Resultados funcionais iniciais após redução fechada com pinos versus redução aberta Fixação interna de fraturas do punho
3 de fevereiro de 2017 atualizado por: Tamara Rozental, Beth Israel Deaconess Medical Center
Resultados funcionais iniciais após fixação percutânea de redução fechada versus fixação interna de redução aberta de fraturas do rádio distal: um estudo randomizado prospectivo
O objetivo deste estudo é comparar o retorno precoce à função em pacientes tratados com fixação percutânea de redução fechada e fixação interna de redução aberta em fraturas desviadas do rádio distal.
Hipótese: A amplitude de movimento do punho, a força de preensão e o resultado em 2-3 meses após a lesão são melhores em pacientes tratados com redução aberta, fixação interna (RAFI) do que em pacientes tratados com técnicas de fixação percutânea de redução fechada (CRPP). Além disso, os pacientes tratados com ORIF retornam ao trabalho em taxas mais rápidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- O paciente funciona de forma independente
- Fratura extra-articular com deslocamento dorsal (fratura de Colles); ou fratura intra-articular simples com divisão única entre as facetas escafoide e semilunar.
- Lesão isolada (sem outras lesões).
- Um dos seguintes critérios:
Deslocamento inicial substancial
- Maior que 20 graus de angulação dorsal da superfície articular na visão lateral.
- Maior que 100% de perda de aposição.
- Maior que 5 milímetros de encurtamento por variação ulnar na radiografia posteroanterior.
- Maior que 2 milímetros de incongruência articular (degrau ou gap).
- Cominuição dorsal e volar. Redução manipulativa inicial inadequada
- Maior que 5 graus de angulação dorsal da superfície articular na radiografia lateral.
- Maior que 3 milímetros de encurtamento radial por variação ulnar na radiografia posteroanterior.
- Maior que 2 milímetros de incongruência articular.
- Aposição baioneta do córtex volar.
- Menos de 15 graus de inclinação ulnar da superfície articular na radiografia posteroanterior. Perda de redução dentro de 3 semanas após a lesão.
Qualifica-se qualquer uma das seguintes alterações no alinhamento das radiografias pós-redução iniciais:
- Perda de 5 graus ou mais da inclinação palmar da superfície articular na radiografia lateral.
- Perda de 2 milímetros ou mais da altura radial por variação ulnar na radiografia posteroanterior.
- Perda de 5 graus ou mais da inclinação ulnar da superfície articular do rádio distal na radiografia posteroanterior.
- 2 milímetros ou maior incongruência articular.
Critério de exclusão:
- Fraturas articulares mais complexas (i.e. nada mais do que uma simples divisão sagital entre as facetas escafoide e semilunar).
- Fraturas com deslocamento volar.
- Pacientes enfermos.
- Pacientes que dependem de terceiros para atividades funcionais básicas.
- Fraturas expostas
- Fraturas associadas a lesão neurovascular.
- Fraturas associadas a lesões graves na cabeça, neurológicas ou viscerais que inibem a capacidade de participar de um programa de exercícios estruturados.
- Lesões musculoesqueléticas associadas ao mesmo braço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Operacional (CRPP)
Se indicado, a fratura do punho seria tratada com cirurgia - o procedimento cirúrgico específico seria randomizado.
|
Redução fechada, pinagem percutânea
|
|
Comparador Ativo: Operativo (ORIF)
Se indicado, a fratura do punho seria tratada com cirurgia - o procedimento cirúrgico específico seria randomizado
|
Redução aberta, fixação interna
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da amplitude de movimento do pulso. Bem como pontuação registrada do questionário DASH.
Prazo: 3 meses pós cirurgia
|
3 meses pós cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Amplitude de movimento medida no punho e um questionário DASH pontuado
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
1 ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tamara D Rozental, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005P000301
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