Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wyniki czynnościowe po nastawieniu zamkniętym z użyciem pinningu w porównaniu z nastawieniem otwartym Wewnętrzna stabilizacja złamań nadgarstka

3 lutego 2017 zaktualizowane przez: Tamara Rozental, Beth Israel Deaconess Medical Center

Wczesne wyniki funkcjonalne po zamkniętej repozycji Przezskórne unieruchomienie vs. otwarta repozycja Wewnętrzna stabilizacja złamań dystalnej kości promieniowej: prospektywne badanie z randomizacją

Celem pracy jest porównanie wczesnego powrotu do funkcji u pacjentów leczonych metodą zamkniętej repozycji przezskórnej i przezskórnej stabilizacji z otwartą repozycją wewnętrzną w złamaniach dalszego końca kości promieniowej z przemieszczeniem.

Hipoteza: Zakres ruchu nadgarstka, siła chwytu i wyniki po 2-3 miesiącach od urazu są lepsze u pacjentów leczonych otwartą repozycją, wewnętrzną fiksacją (ORIF) niż u pacjentów leczonych zamkniętą repozycją przezskórną techniką unieruchamiania (CRPP). Ponadto pacjenci leczeni ORIF szybciej wracają do pracy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Pacjent funkcjonuje samodzielnie
  • Przemieszczenie grzbietowe, złamanie pozastawowe (złamanie Collesa); lub proste złamanie śródstawowe z pojedynczym pęknięciem kości łódeczkowatej i półksiężycowatej.
  • Izolowany uraz (brak innych urazów).
  • Jedno z poniższych kryteriów:

Znaczne początkowe przemieszczenie

  • Większe niż 20 stopni kątowanie grzbietowe powierzchni stawowej w widoku bocznym.
  • Większa niż 100% utrata przyłożenia.
  • Większe niż 5 milimetrów skrócenia przez wariancję łokciową na radiogramie tylno-przednim.
  • Większa niż 2 milimetry niezgodność stawowa (krok lub przerwa).
  • Zarówno rozdrobnienie grzbietowe, jak i dłoniowe. Niewystarczająca początkowa redukcja manipulacyjna
  • Większe niż 5 stopni kątowania grzbietowego powierzchni stawowej na radiogramie bocznym.
  • Większe niż 3 milimetry skrócenia kości promieniowej przez wariancję łokciową na radiogramie tylno-przednim.
  • Większa niż 2 milimetry niezgodność stawowa.
  • Przyłożenie Bayoneta kory dłoniowej.
  • Mniej niż 15 stopni nachylenia powierzchni stawowej w kierunku łokciowym na radiogramie tylno-przednim. Utrata redukcji w ciągu 3 tygodni od urazu.

  • Kwalifikują się dowolne z poniższych zmian w ustawieniu z początkowych zdjęć rentgenowskich po redukcji:

    • 5 stopni lub więcej utraty nachylenia dłoniowej powierzchni stawowej na radiogramie bocznym.
    • Utrata wysokości kości promieniowej o 2 milimetry lub więcej przez wariancję łokciową na radiogramie tylno-przednim.
    • Utrata nachylenia powierzchni stawowej dalszej kości promieniowej o 5 stopni lub więcej na radiogramie tylno-przednim.
    • 2 milimetry lub więcej niezgodności stawowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Bardziej złożone złamania stawowe (np. coś więcej niż prosty strzałkowy podział między fasetami kości łódeczkowatej i półksiężycowej).
  • Złamania z przemieszczeniem dobrowolnym.
  • Chorzy pacjenci.
  • Pacjenci, którzy polegają na innych w zakresie podstawowych czynności funkcjonalnych.
  • Otwarte złamania
  • Złamania związane z uszkodzeniem nerwowo-naczyniowym.
  • Złamania związane z poważnymi urazami głowy, neurologicznymi lub trzewnymi, które hamują zdolność do udziału w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń.
  • Powiązane urazy mięśniowo-szkieletowe tego samego ramienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Operacyjny (CRPP)
Jeśli jest to wskazane, złamanie nadgarstka powinno być leczone operacyjnie – specyficzna procedura operacyjna byłaby losowa.
Procedura: CRPP
Zamknięta redukcja, przezskórne przypinanie
Aktywny komparator: Operacyjny (ORIF)
Jeśli jest to wskazane, złamanie nadgarstka powinno być leczone operacyjnie – specyficzna procedura operacyjna byłaby losowa
Procedura: ALBO JEŚLI
Otwarta redukcja, fiksacja wewnętrzna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar zakresu ruchu nadgarstka. Jak również zarejestrowany wynik z kwestionariusza DASH.
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres ruchu mierzony w nadgarstku i punktowany kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamara D Rozental, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005P000301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania nadgarstka

Badania kliniczne na CRPP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj