Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaiset toiminnalliset tulokset suljetun pienennyksen jälkeen kiinnityksellä vs. avoin vähentäminen ranteenmurtumien sisäinen kiinnitys

perjantai 3. helmikuuta 2017 päivittänyt: Tamara Rozental, Beth Israel Deaconess Medical Center

Varhaiset toiminnalliset tulokset suljetun vähentämisen jälkeen perkutaaninen kiinnitys vs. distaalisen säteen murtumien sisäinen kiinnitys avoimeen vähentämiseen: tuleva satunnaistettu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata varhaista palautumista toimintakuntoon potilailla, jotka on hoidettu suljetulla perkutaanisella kiinnityksellä ja avoimella reduktorisella sisäisellä fiksaatiolla distaalisen säteen siirtyneissä murtumissa.

Hypoteesi: Ranteen liikerata, pitovoima ja tulos 2-3 kuukauden kuluttua vamman jälkeen ovat parempia potilailla, joita hoidetaan avoimella, sisäisellä fiksaatiolla (ORIF) kuin potilailla, joita hoidetaan suljetulla perkutaanisella kiinnitystekniikalla (CRPP). Lisäksi ORIF-hoitoa saaneet potilaat palaavat töihin nopeammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilas toimii itsenäisesti
  • Dorsaalisesti siirtynyt, nivelen ulkopuolinen murtuma (Collesin murtuma); tai yksinkertainen nivelensisäinen murtuma, jossa on yksi halkeama nivelluun ja kuukautisten puolien välillä.
  • Yksittäinen vamma (ei muita vammoja).
  • Yksi seuraavista kriteereistä:

Huomattava alkusiirtymä

  • Yli 20 astetta nivelpinnan selkäkulmaukset sivulta katsottuna.
  • Yli 100 %:n kannatuksen menetys.
  • Yli 5 millimetriä lyhennystä kyynärluun varianssista posteroanteriorisessa röntgenkuvassa.
  • Yli 2 millimetriä nivelen epäjohdonmukaisuutta (askel tai rako).
  • Sekä dorsaalinen että volaarinen hienonnus. Riittämätön alkuperäinen manipuloiva vähennys
  • Yli 5 astetta nivelpinnan selkäkulmakulma lateraalisessa röntgenkuvassa.
  • Yli 3 millimetriä radiaalista lyhenemistä kyynärluun varianssin perusteella posteroanteriorisessa röntgenkuvassa.
  • Yli 2 millimetriä nivelepäyhteyttä.
  • Volaarikuoren Bayonett-appositio.
  • Alle 15 astetta kyynärpään kaltevuus nivelpinnassa posteroanteriorisessa röntgenkuvassa. Vähennyksen menetys 3 viikon sisällä loukkaantumisesta.

  • Mikä tahansa seuraavista kohdistuksen muutoksista alkuperäisistä pienennyksen jälkeisistä röntgenkuvista on kelvollinen:

    • 5 astetta tai enemmän nivelpinnan kämmenen kallistuksen menetys lateraalisessa röntgenkuvassa.
    • 2 millimetriä tai enemmän radiaalisen korkeuden menetys kyynärluun varianssin vuoksi posteroanteriorisessa röntgenkuvassa.
    • 5 astetta tai enemmän distaalisen säteen nivelpinnan kyynärluun suuntaisen kallistuksen menetys posteroanteriorradiografissa.
    • 2 millimetriä tai suurempi nivelvirhe.

Poissulkemiskriteerit:

  • Monimutkaisemmat nivelmurtumat (esim. mitään muuta kuin pelkkä sagittaalinen jako scafoidin ja lunate facetin välillä).
  • Volaarisesti siirtyneet murtumat.
  • Sairaat potilaat.
  • Potilaat, jotka luottavat muihin toiminnallisiin perustoimintoihin.
  • Avoimet murtumat
  • Murtumat, jotka liittyvät neurovaskulaariseen vaurioon.
  • Murtumat, jotka liittyvät vakaviin pään, neurologisiin tai sisäelinten vammoihin, jotka estävät kykyä osallistua jäsenneltyyn harjoitusohjelmaan.
  • Saman käsivarren tuki- ja liikuntaelimistön vammat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Operatiivinen (CRPP)
Rannemurtuma hoidettaisiin tarvittaessa leikkauksella – erityinen leikkaustoimenpiteet satunnaistettaisiin.
Menettely: CRPP
Suljettu pienennys, perkutaaninen kiinnitys
Active Comparator: Operatiivinen (ORIF)
Rannemurtuma hoidettaisiin tarvittaessa leikkauksella – erityinen leikkaustoimenpiteet satunnaistettaisiin
Menettely: ORIF
Avoin pienennys, sisäinen kiinnitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ranteen liikealueen mittaus. Sekä tallennettu pistemäärä DASH-kyselystä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ranteessa mitattu liikealue ja pisteytetty DASH-kysely
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamara D Rozental, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005P000301

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ranteen murtumat

Kliiniset tutkimukset CRPP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa