Résultats fonctionnels précoces après réduction fermée avec épinglage versus réduction ouverte Fixation interne des fractures du poignet
3 février 2017 mis à jour par: Tamara Rozental, Beth Israel Deaconess Medical Center
Résultats fonctionnels précoces après épinglage percutané à réduction fermée vs fixation interne à réduction ouverte des fractures du radius distal : un essai prospectif randomisé
Le but de cette étude est de comparer le retour précoce à la fonction chez les patients traités par épinglage percutané à réduction fermée et ostéosynthèse à réduction ouverte dans les fractures déplacées du radius distal.
Hypothèse : L'amplitude de mouvement du poignet, la force de préhension et les résultats à 2-3 mois après la blessure sont meilleurs chez les patients traités par réduction ouverte, fixation interne (ORIF) que chez les patients traités par techniques d'épinglage percutané à réduction fermée (CRPP). De plus, les patients traités par ORIF reprennent le travail plus rapidement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Le patient fonctionne de manière autonome
- Fracture extra-articulaire déplacée dorsalement (fracture de Colles); ou simple fracture intra-articulaire avec une seule scission entre les facettes scaphoïdienne et lunatique.
- Blessure isolée (pas d'autres blessures).
- Un des critères suivants :
Déplacement initial substantiel
- Angulation dorsale supérieure à 20 degrés de la surface articulaire sur la vue latérale.
- Plus de 100% de perte d'apposition.
- Plus de 5 millimètres de raccourcissement par variance ulnaire sur la radiographie postéro-antérieure.
- Incongruité articulaire supérieure à 2 millimètres (marche ou écart).
- Comminution dorsale et palmaire. Réduction manipulative initiale inadéquate
- Plus de 5 degrés d'angulation dorsale de la surface articulaire sur la radiographie de profil.
- Plus de 3 millimètres de raccourcissement radial par variance ulnaire sur la radiographie postéro-antérieure.
- Incongruité articulaire supérieure à 2 millimètres.
- Apposition baïonnette du cortex palmaire.
- Inclinaison ulnaire inférieure à 15 degrés de la surface articulaire sur la radiographie postéro-antérieure. Perte de réduction dans les 3 semaines suivant la blessure.
N'importe lequel des changements d'alignement suivants par rapport aux radiographies post-réduction initiales est admissible :
- 5 degrés ou plus de perte d'inclinaison palmaire de la surface articulaire sur la radiographie latérale.
- 2 millimètres ou plus de perte de hauteur radiale par variance ulnaire sur la radiographie postéro-antérieure.
- 5 degrés ou plus de perte d'inclinaison ulnaire de la surface articulaire du radius distal sur la radiographie postéroantérieure.
- Incongruité articulaire de 2 millimètres ou plus.
Critère d'exclusion:
- Fractures articulaires plus complexes (c.-à-d. autre chose qu'un simple clivage sagittal entre les facettes scaphoïde et lunatique).
- Fractures volairement déplacées.
- Malades infirmes.
- Patients qui dépendent des autres pour les activités fonctionnelles de base.
- Fractures ouvertes
- Fractures associées à une lésion neurovasculaire.
- Fractures associées à des blessures majeures à la tête, neurologiques ou viscérales qui inhiberont la capacité de participer à un programme d'exercice structuré.
- Lésions musculo-squelettiques associées au même bras.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Opérateur (CRPP)
Si indiqué, la fracture du poignet serait traitée par chirurgie - la procédure opératoire spécifique serait randomisée.
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Réduction fermée, épinglage percutané
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Comparateur actif: Opérateur (ORIF)
Si indiqué, la fracture du poignet serait traitée par chirurgie - la procédure opératoire spécifique serait randomisée
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Réduction ouverte, fixation interne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de l'amplitude de mouvement du poignet. Ainsi que le score enregistré du questionnaire DASH.
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amplitude de mouvement mesurée au poignet et questionnaire DASH noté
Délai: 1 an après l'opération
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1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamara D Rozental, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2009
Première publication (Estimation)
26 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005P000301
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