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腕部骨折闭合复位钉内固定与切开复位内固定后的早期功能结果

2017年2月3日 更新者:Tamara Rozental、Beth Israel Deaconess Medical Center

桡骨远端骨折闭合复位经皮钉扎与切开复位内固定后的早期功能结果:一项前瞻性随机试验

本研究的目的是比较闭合复位经皮穿针固定和切开复位内固定治疗桡骨远端移位骨折患者的早期恢复功能。

假设:接受切开复位内固定 (ORIF) 治疗的患者的手腕运动范围、握力和受伤后 2-3 个月的结果优于接受闭合复位经皮钉扎技术 (CRPP) 治疗的患者。 此外,接受 ORIF 治疗的患者恢复工作的速度更快。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上
  • 患者独立运作
  • 背侧移位,关节外骨折(Colles 骨折);或简单的关节内骨折,在舟状骨和月骨小关节之间有一个裂口。
  • 孤立的伤害(没有其他伤害)。
  • 以下条件之一:

大量的初始位移

  • 侧面观关节面背角大于 20 度。
  • 大于 100% 的并置损失。
  • 后前位 X 线片上的尺骨变化导致的缩短超过 5 毫米。
  • 大于 2 毫米的关节不协调(台阶或间隙)。
  • 背部和掌侧粉碎。 初始操作减少不充分
  • 侧位片上关节面的背角大于 5 度。
  • 后前位 X 线片上的尺骨差异导致桡骨缩短超过 3 毫米。
  • 大于 2 毫米的关节不协调。
  • 掌侧皮层的 Bayonett 并置。
  • 后前位 X 线片中关节面的尺侧倾角小于 15 度。 受伤后 3 周内减少。
  • 与初始复位后射线照片相比,以下任何对齐变化均符合条件:

    • 侧位片上关节面手掌倾斜度减少 5 度或更多。
    • 后前位 X 线片上的尺骨变化导致桡骨高度损失 2 毫米或更多。
    • 后前位 X 光片显示桡骨远端关节面尺侧倾角减少 5 度或更大。
    • 2 毫米或更大的关节不协调。

排除标准:

  • 更复杂的关节骨折(即 除了舟状骨和月骨小面之间的简单矢状分裂之外的任何东西)。
  • 掌侧移位骨折。
  • 身体虚弱的病人。
  • 依赖他人进行基本功能活动的患者。
  • 开放性骨折
  • 与神经血管损伤相关的骨折。
  • 与严重的头部、神经或内脏损伤相关的骨折会抑制参加结构化锻炼计划的能力。
  • 同一条手臂的相关肌肉骨骼损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:手术 (CRPP)
如果有指征,手腕骨折将通过手术治疗——具体的手术程序将是随机的。
闭合复位,经皮针扎
有源比较器:手术 (ORIF)
如果有指征,腕部骨折将通过手术治疗——具体的手术程序将随机化
切开复位、内固定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
手腕运动范围测量。以及 DASH 问卷中记录的分数。
大体时间:术后3个月
术后3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
在手腕上测量的运动范围和评分的 DASH 问卷
大体时间:术后1年
术后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tamara D Rozental, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2009年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月23日

首次发布 (估计)

2009年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月3日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2005P000301

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