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Sarcoidosis 환자의 인플루엔자 백신에 대한 항체 반응 (IVS)

2009년 5월 20일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

유육종증 환자에서 인플루엔자 백신의 혈청학적 효능에 대한 대조 시험

이 연구의 목적은 유육종증 환자에서 인플루엔자 백신의 효능(항체 반응)을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Sarcoidosis는 noncaseating 육아종의 존재를 특징으로 하는 불분명한 병인을 가진 다중 시스템 질환입니다[1]. T 헬퍼 세포 반응은 질병 부위에서 과장되고 말초 혈액에서 세포 면역이 저하됩니다[2]. 피부 무감각증, 림프구 감소증 및 말초 혈액의 CD4/CD8 비율 역전은 T 헬퍼 세포 관련을 암시합니다[3].

유육종증에서 상완골 면역계의 작용은 논란의 여지가 있습니다. 표준 B형 간염 바이러스 예방접종은 유육종증 환자에서 보호 항체 역가를 유발하지 않았습니다[3]. 유육종증 환자에서 인플루엔자 백신에 대한 항체 반응은 잘 기술되어 있지 않지만, 이 백신은 천식, COPD 및 섬유증과 같은 만성 폐 질환 환자에게 적극 권장됩니다[4, 5, 6]. 이 연구에서 우리는 유육종증 환자의 인플루엔자 백신에 대한 상완골 반응을 평가하고 백신 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Caes는 유육종증으로 알려진 환자로 정의되며 3차 진료 병원 클리닉에서 후속 조치를 받고 있습니다. 연령과 성별이 일치하는 건강한 의료 종사자가 통제 역할을 합니다.

설명

포함 기준:

유육종증 환자:

  • 유육종증(모든 단계)의 관련된 임상적, 방사선학적 및 조직학적 특징을 가진 환자.
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 장기 부전(신장, 심장, 간).
  • 콜라겐 혈관 질환.
  • 당뇨병.
  • 백신의 금기(달걀 알레르기).
  • 고용량(> 60mg/일) 스테로이드 요법을 받는 환자.
  • 모든 급성 질환.
  • 면역 억제가 동반된 상태(장기 이식, HIV 등).
  • 정기적인 후속 조치를 방해하는 모든 심리적 질병.
  • 지난 5년 이내에 인플루엔자 백신 접종.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유육종증
인플루엔자 백신을 접종하도록 지정된 유육종증 환자
생물학적: 인플루엔자 백신
인플루엔자 백신 0.5ml 1회를 근육주사합니다.
다른 이름들:
  • 2008-2009 인플루엔자 예방접종 캠페인 (Solvay Pharma)
건강한 통제
인플루엔자 백신을 접종하도록 지정된 건강한 대조군
생물학적: 인플루엔자 백신
인플루엔자 백신 0.5ml 1회를 근육주사합니다.
다른 이름들:
  • 2008-2009 인플루엔자 예방접종 캠페인 (Solvay Pharma)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2008-9년 인플루엔자 백신의 3가 백신의 3가지 항원 각각에 대한 혈청학적 반응(HI 역가 상승이 동일하거나 4배 이상 상승)
기간: 4-6주
4-6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2008/2009 시즌 3가 백신의 3개 항원 각각에 대한 항체역가 변화의 크기 [A/Brisbane/59/2007(HIN1)-like virus;A/Brisbane/10/2007(H3N2)-like 바이러스;B/Florida/4/2006 유사 바이러스]
기간: 4-6주
4-6주
예방접종 후 방어항체(1:40 이상) 역가
기간: 4-6주
4-6주
백신 안전성(주요 또는 경미한 부작용)
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Maryam Keshtkar-Jahromi, MD, MPH, Clinical Research & Development Center, Shahid Modarres Hospital, Shahid Beheshti University (MC), Tehran, Iran
  • 연구 의자: Sasan Tavana, MD, Clinical Research & Developement Center, Shahid Modares Hospital,Shahid Beheshti University (MC), Tehran, Iran
  • 수석 연구원: Marzieh Keshtkar-Jahromi, MD, Clinical Research & Developement Center, Shahid Modares Hospital, Shahid Beheshti University (MC), Tehran, Iran
  • 수석 연구원: Amirsoheil Talebian, MD, Clinical Research & Developement Center, Shahid Modares Hospital,Shahid Beheshti University (MC), Tehran, Iran
  • 수석 연구원: Mohammad Rahnavardi, MD, Clinical Research & Developement Center, Shahid Modares Hospital,Shahid Beheshti University (MC), Tehran, Iran
  • 수석 연구원: Talat Mokhtari-Azad, PhD, School of Public Health, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBMU 87-01-120-6003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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