Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antikroppssvar mot influensavaccin hos patienter med sarkoidos (IVS)

20 maj 2009 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Kontrollerad prövning av serologisk effekt av influensavaccin hos patienter med sarkoidos

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av influensavaccin (antikroppssvar) hos patienter med sarkoidos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sarcoidos är en multisystemsjukdom med oklar etiologi som kännetecknas av närvaron av icke-caseerande granulom[1]. T-hjälparcellers svar är överdrivet på platsen för sjukdomen och cellulär immunitet undertryckt i perifert blod[2]. Kutan anergi, lymfopeni och inversion av CD4/CD8-förhållandet i perifert blod tyder på involvering av T-hjälparceller[3].

Effekten av humerus immunsystem vid sarkoidos är en fråga om kontrovers. Standardvaccination mot hepatit B-virus provocerade inte skyddande antikroppstiter hos patienter med sarkoidos[3]. Även om antikroppssvar mot influensavaccin hos patienter med sarkoidos inte är väl beskrivet, rekommenderas detta vaccin starkt till patienter med kroniska lungsjukdomar som astma, KOL och fibros [4, 5, 6]. I denna studie syftar vi till att utvärdera humerussvaret på influensavaccinet hos sarkoidospatienter och bedöma vaccinets säkerhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Caes definieras som patienter som kallas sarkoidos och är under uppföljning på en klinik för tertiärvård. Ålders- och könsmatchade friska vårdpersonal fungerar som kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Sarkoidospatienter:

  • Patienter med relevanta kliniska, radiologiska och histologiska egenskaper av sarkoidos (alla stadier).
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Organsvikt (njure, hjärta, lever).
  • Kollagen kärlsjukdomar.
  • Diabetes.
  • Kontraindikationer för vaccin (Äggallergi).
  • Patienter som får högdos (>60 mg/dag) steroidbehandling.
  • Någon akut sjukdom.
  • Tillstånd som åtföljs av immunsuppression (som organtransplantation, HIV).
  • Någon psykologisk sjukdom som stör regelbunden uppföljning.
  • Inokulering med influensavaccin under de senaste 5 åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sarcoidos
Sarkoidospatienter som får i uppdrag att få influensavaccin
Biologisk: Vaccin mot influensa
En 0,5 ml dos av influensavaccin injiceras intramuskulärt.
Andra namn:
  • 2008-2009 vaccinationskampanj mot influensa (Solvay Pharma)
Friska kontroller
Friska kontroller som får i uppdrag att få influensavaccin
Biologisk: Vaccin mot influensa
En 0,5 ml dos av influensavaccin injiceras intramuskulärt.
Andra namn:
  • 2008-2009 vaccinationskampanj mot influensa (Solvay Pharma)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serologiskt svar (lika eller mer än 4-faldig HI-titerökning) på vart och ett av de 3 antigenerna i det trivalenta vaccinet från influensavaccinet 2008-9
Tidsram: 4-6 veckor
4-6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Storleken på förändringen i antikroppstitern mot var och en av de 3 antigenerna i det trivalenta vaccinet för säsongen 2008/2009 [A/Brisbane/59/2007(HIN1)-liknande virus;A/Brisbane/10/2007(H3N2)-liknande virus;B/Florida/4/2006-liknande virus]
Tidsram: 4-6 veckor
4-6 veckor
Skyddsantikropp (lika eller mer än 1:40) titer efter vaccination
Tidsram: 4-6 veckor
4-6 veckor
Vaccinsäkerhet (alla större eller mindre biverkningar)
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Maryam Keshtkar-Jahromi, MD, MPH, Clinical Research & Development Center, Shahid Modarres Hospital, Shahid Beheshti University (MC), Tehran, Iran
  • Studiestol: Sasan Tavana, MD, Clinical Research & Developement Center, Shahid Modares Hospital,Shahid Beheshti University (MC), Tehran, Iran
  • Huvudutredare: Marzieh Keshtkar-Jahromi, MD, Clinical Research & Developement Center, Shahid Modares Hospital, Shahid Beheshti University (MC), Tehran, Iran
  • Huvudutredare: Amirsoheil Talebian, MD, Clinical Research & Developement Center, Shahid Modares Hospital,Shahid Beheshti University (MC), Tehran, Iran
  • Huvudutredare: Mohammad Rahnavardi, MD, Clinical Research & Developement Center, Shahid Modares Hospital,Shahid Beheshti University (MC), Tehran, Iran
  • Huvudutredare: Talat Mokhtari-Azad, PhD, School of Public Health, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2009

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBMU 87-01-120-6003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lung sarkoidos

Kliniska prövningar på Vaccin mot influensa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera