단문 메시지 서비스(SMS)가 스타틴으로 장기간 지질 저하 요법을 받는 환자 순응도에 미치는 영향
2009년 12월 29일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
단기 마사지 서비스(SMS)가 스타틴으로 장기간 지질 저하 요법을 받는 환자 순응도에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 짧은 텍스트 마사지가 순응도 지원으로 성공적으로 사용될 수 있는지 여부를 결정하고 장기 지질 저하 요법에서 임상 결과를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적응증: 불안정 협심증이나 급성 심근 경색과 같은 급성 관상 동맥 증후군(ACS) 사건으로 집중 심장 치료실 또는 내과에서 퇴원한 환자로서 추가 관상 동맥 에피소드를 예방하기 위해 처음으로 스타틴을 처방할 예정입니다.
약물 및 용량/요법: 정기적 또는 적극적인 심바스타틴 요법(용량은 LDL 및 총 콜레스테롤 수치에 따라 조정됨). 치료기간 6개월.
목표: SMS 기술을 사용하여 장기 지질 저하 요법을 받는 환자의 순응도 및 임상 결과를 개선할 수 있는지 여부를 확인합니다.
1차 결과: 목표 LDL 목표를 달성한 환자 수. 이차 결과: 총 콜레스테롤, LDL, LDL/HDL 및 CRP 감소; HDL 증가; ACS로 인한 재입학.
연구 배경/이유/목적: 장기간의 지질 저하 요법은 이러한 에피소드를 경험한 환자의 재발성 심장 사건을 예방하는 초석입니다. 수많은 연구에서 고지혈증 치료 및 총 사망률, 혈관성 사망 및 관상 동맥 부작용의 감소에 대한 스타틴의 효능이 입증되었습니다1.
장기 만성 약물 치료의 성공에 영향을 미치는 주요 관심사 중 하나는 처방된 요법에 대한 환자의 순응도 및 순응도입니다. 날짜까지 완전한 환자 준수를 보장할 표준 시스템은 없습니다.
환자의 순응도를 향상시키기 위해 SMS(Short Message Service) 기술을 사용할 가능성을 모색하는 것이 제안되었다 2-18. 이러한 기술은 이 문제를 해결하는 데 효과적일 수 있습니다. 그러나 장기 지질 저하 치료에서 이 방법을 검증하기 위한 통제된 시험은 수행되지 않았습니다. 또한 이스라엘은 휴대전화 서비스 시장의 확장 측면에서 선도적인 국가 중 하나로서 SMS를 실현 가능하고 효과적인 환자와의 커뮤니케이션 형식으로 만들고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 집중심장치료실 또는 ACS 이후 내과에서 퇴원한 환자로서 추가 관상동맥 삽화를 예방하기 위해 처음으로 스타틴을 처방받게 될 환자.
- 18-80세의 환자.
- 휴대폰을 소유하고 SMS 기술에 익숙하며 히브리어 텍스트를 읽을 수 있는 환자.
제외 기준:
- 약물 연구에 대한 반대 적응증: 활동성 간 질환 또는 상승된 간 효소; 심바스타틴에 대한 과민증; 임신과 수유.
연구 기간 동안 근병증/횡문근증이 발생했습니다.
- 정상 상한치의 3배를 초과하는 트랜스아미나제 증가가 발생했습니다.
- 현재 지질 저하 치료(스타틴 또는 기타).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스타틴, 상담
연구 약물을 받는 ACS 후 환자 60명 + 퇴원 시 의사/약사의 설명 - 대조군
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연구 약물을 받는 ACS 후 환자 60명 + 퇴원 시 의사/약사의 설명 - 대조군
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실험적: 스타틴, 상담, SMS
연구 약물을 받는 ACS 후 환자 60명 + 퇴원 시 의사/약사 설명 + 일일 SMS 알림 서비스(오후 8시) - 연구 그룹
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연구 약물을 받는 ACS 후 환자 60명 + 퇴원 시 의사/약사 설명 + 일일 SMS 알림 서비스(오후 8시) - 연구 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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목표를 달성한 환자 수
기간: 1년 주기로 3개월마다
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1년 주기로 3개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 콜레스테롤, LDL, HDL, TG
기간: 1년 주기로 3개월마다
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1년 주기로 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Avraham Shotan, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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