Short Message Service (SMS) Indvirkning på patientcompliance Modtagelse af langvarig lipidsænkende terapi med statiner
Short Massages Service (SMS) Indvirkning på patientcompliance Modtagelse af langvarig lipidsænkende terapi med statiner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indikation: Patienter, der udskrives fra intensiv hjerteafdeling eller internmedicinsk afdeling efter hændelser med akut koronarsyndrom (ACS), såsom ustabil angina eller akut myokardieinfarkt, som vil blive ordineret et statin for første gang for at forhindre yderligere koronare episoder.
Lægemiddel(er) og dosis/regime: Regelmæssig eller aggressiv simvastatinbehandling (dosis vil blive justeret i henhold til LDL- og totalkolesterolniveauer). Behandlingsperiode 6 måneder.
Formål: At afgøre, om brug af SMS-teknologi kan forbedre compliance og dermed kliniske resultater hos patienter med langvarig lipidsænkende behandling.
Primært resultat: antal patienter, der opnår LDL-mål. Sekundære resultater: reduktion af total kolesterol, LDL, LDL/HDL og CRP; stigning af HDL; Genindlæggelser på grund af ACS.
Undersøgelsens baggrund/begrundelse/formål: Langvarig lipidsænkende terapi er hjørnestenen i at forebygge tilbagevendende hjertehændelser hos patienter, der har oplevet sådanne episoder. Talrige undersøgelser har påvist effektiviteten af statiner til behandling af hyperlipidæmi og reduktion af total dødelighed, vaskulær dødelighed og koronare bivirkninger1.
En af de største bekymringer, der påvirker succesen med langvarige kroniske lægemiddelbehandlinger, er patienternes overholdelse og overholdelse af det foreskrevne regime. Indtil nu er der ikke noget guldstandardsystem, der vil sikre fuldstændig overholdelse af patienten.
Det er blevet foreslået at undersøge muligheden for at bruge SMS-teknologi (short messages service) til at forbedre patienternes compliance 2-18. Sådan teknologi kan være effektiv til at målrette mod dette problem; der er dog ikke udført kontrollerede forsøg for at validere denne metode i langsigtede lipidsænkende behandlinger. Ydermere er Israel et af de førende lande med hensyn til udvidelse af markedet for mobiltelefontjenester, hvilket gør SMS til en gennemførlig og effektiv form for kommunikation med patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der udskrives fra intensiv hjerteafdeling eller internmedicinsk afdeling efter ACS, og som vil blive ordineret et statin for første gang for at forhindre yderligere koronare episoder.
- Patienter i alderen 18-80 år.
- Patienter, der ejer mobiltelefon og er fortrolige med SMS-teknologi og er i stand til at læse hebraisk tekst.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for at studere medicin: aktiv leversygdom eller forhøjede leverenzymer; overfølsomhed over for Simvastatin; graviditet og amning.
Udviklet myopati/rhabodmyalisis i studieperioden.
- Udviklet stigning i transaminaser større end 3 gange den øvre normalgrænse.
- Nuværende lipidsænkende behandling (statiner eller andet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Statiner, rådgivning
60 patienter efter ACS, der modtager undersøgelsesmedicinen + læge/farmaceut forklaring ved udskrivelse - kontrolgruppe
|
60 patienter efter ACS, der modtager undersøgelsesmedicinen + læge/farmaceut forklaring ved udskrivelse - kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Statiner, Rådgivning, SMS
60 patienter efter ACS modtager undersøgelsesmedicinen + læge/farmaceut forklaring ved udskrivelse + daglig SMS-påmindelse (20.00) - undersøgelsesgruppe
|
60 patienter efter ACS modtager undersøgelsesmedicinen + læge/farmaceut forklaring ved udskrivelse + daglig SMS-påmindelse (20.00) - undersøgelsesgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, der opnår mål
Tidsramme: Hver tredje måned i et år
|
Hver tredje måned i et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total kolesterol, LDL, HDL, TG
Tidsramme: Hver tredje måned i et år
|
Hver tredje måned i et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Avraham Shotan, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Obermayer JL, Riley WT, Asif O, Jean-Mary J. College smoking-cessation using cell phone text messaging. J Am Coll Health. 2004 Sep-Oct;53(2):71-8. doi: 10.3200/JACH.53.2.71-78.
- Bos A, Hoogstraten J, Prahl-Andersen B. Failed appointments in an orthodontic clinic. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Mar;127(3):355-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.11.014.
- Vilella A, Bayas JM, Diaz MT, Guinovart C, Diez C, Simo D, Munoz A, Cerezo J. The role of mobile phones in improving vaccination rates in travelers. Prev Med. 2004 Apr;38(4):503-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.005.
- Sherry E, Colloridi B, Warnke PH. Short message service (SMS): a useful communication tool for surgeons. ANZ J Surg. 2002 May;72(5):369. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02411.x. No abstract available.
- Ostojic V, Cvoriscec B, Ostojic SB, Reznikoff D, Stipic-Markovic A, Tudjman Z. Improving asthma control through telemedicine: a study of short-message service. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):28-35. doi: 10.1089/tmj.2005.11.28.
- Consoli SM, Bruckert E, Marcantoni JP, Clavel T. [Factors associated with the opinion of hypercholesterolemic patients on the duration of their treatment. Results of the FRACTION study]. Presse Med. 2002 Sep 7;31(28):1302-8. French.
- Anhoj J, Moldrup C. Feasibility of collecting diary data from asthma patients through mobile phones and SMS (short message service): response rate analysis and focus group evaluation from a pilot study. J Med Internet Res. 2004 Dec 2;6(4):e42. doi: 10.2196/jmir.6.4.e42.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Lee JH, Song BR, Oh JA, Han JH, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Kang SK, Lee WC, Yoon KH. Development of web-based diabetic patient management system using short message service (SMS). Diabetes Res Clin Pract. 2004 Dec;66 Suppl 1:S133-7. doi: 10.1016/j.diabres.2003.10.028.
- Ferrer-Roca O, Cardenas A, Diaz-Cardama A, Pulido P. Mobile phone text messaging in the management of diabetes. J Telemed Telecare. 2004;10(5):282-5. doi: 10.1258/1357633042026341.
- Power MR, Power D. Everyone here speaks TXT: deaf people using SMS in Australia and the rest of the world. J Deaf Stud Deaf Educ. 2004 Summer;9(3):333-43. doi: 10.1093/deafed/enh042.
- Marquez Contreras E, de la Figuera von Wichmann M, Gil Guillen V, Ylla-Catala A, Figueras M, Balana M, Naval J. [Effectiveness of an intervention to provide information to patients with hypertension as short text messages and reminders sent to their mobile phone (HTA-Alert)]. Aten Primaria. 2004 Nov 15;34(8):399-405. doi: 10.1016/s0212-6567(04)78922-2. Spanish.
- Neville R, Greene A, McLeod J, Tracey A, Surie J. Mobile phone text messaging can help young people manage asthma. BMJ. 2002 Sep 14;325(7364):600. doi: 10.1136/bmj.325.7364.600/a. No abstract available. Erratum In: BMJ.2008 Apr 19;336(7649) doi:10.1136/bmj.39552.645775.AD. Tracy, A [corrected to Tracey A].
- Bramley D, Riddell T, Whittaker R, Corbett T, Lin RB, Wills M, Jones M, Rodgers A. Smoking cessation using mobile phone text messaging is as effective in Maori as non-Maori. N Z Med J. 2005 Jun 3;118(1216):U1494.
- Lieu TA, Capra AM, Makol J, Black SB, Shinefield HR. Effectiveness and cost-effectiveness of letters, automated telephone messages, or both for underimmunized children in a health maintenance organization. Pediatrics. 1998 Apr;101(4):E3. doi: 10.1542/peds.101.4.e3.
- Dyer O. Patients will be reminded of appointments by text messages. BMJ. 2003 Jun 14;326(7402):1281. doi: 10.1136/bmj.326.7402.1281-a. No abstract available.
- Lauruska V, Kubilinskas E. A system for teleconsulting, communication and distance learning for people with disabilities. J Telemed Telecare. 2002;8 Suppl 2:49-50. doi: 10.1177/1357633X020080S222.
- Ferrer-Roca O, Franco Burbano K, Cardenas A, Pulido P, Diaz-Cardama A. Web-based diabetes control. J Telemed Telecare. 2004;10(5):277-81. doi: 10.1258/1357633042026288.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61-2005-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien