Dopad služby krátkých textových zpráv (SMS) na shodu pacienta Při dlouhodobé léčbě statiny ke snížení hladiny lipidů
29. prosince 2009 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Služba krátkých masáží (SMS) Vliv na compliance pacienta Dlouhodobá terapie na snížení hladiny lipidů se statiny.
Cílem studie je zjistit, zda by krátké textové masáže mohly být úspěšně použity jako kompliance a zlepšit klinické výsledky v dlouhodobé hypolipidemické terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Indikace: Pacienti propuštění z jednotky intenzivní srdeční péče nebo interního oddělení po příhodách akutního koronárního syndromu (AKS), jako je nestabilní angina pectoris nebo akutní infarkt myokardu, kterým bude poprvé předepsán statin k prevenci dalších koronárních epizod.
Lék(a) a dávka/režim: Pravidelná nebo agresivní léčba simvastatinem (dávka bude upravena podle hladin LDL a celkového cholesterolu). Doba léčby 6 měsíců.
Cíle: Zjistit, zda použití technologie SMS může zlepšit compliance a tím i klinické výsledky u pacientů s dlouhodobou terapií snižující hladinu lipidů.
Primární výsledek: počet pacientů, kteří dosáhnou cílových cílů LDL. Sekundární výsledky: snížení celkového cholesterolu, LDL, LDL/HDL a CRP; zvýšení HDL; Readmise kvůli ACS.
Pozadí studie/Odůvodnění/Účel: Dlouhodobá léčba snižující hladinu lipidů je základním kamenem prevence opakujících se srdečních příhod u pacientů, kteří takové epizody prodělali. Četné studie prokázaly účinnost statinů v léčbě hyperlipidemie a snížení celkové mortality, vaskulární mortality a koronárních nežádoucích příhod1.
Jedním z hlavních problémů ovlivňujících úspěšnost dlouhodobé chronické medikamentózní léčby je compliance pacientů a dodržování předepsaného režimu. Dosud neexistuje žádný systém zlatého standardu, který by zajistil úplnou shodu pacienta.
Bylo navrženo prozkoumat možnost použití technologie služby krátkých zpráv (SMS) ke zlepšení dodržování předpisů pacienty 2-18. Taková technologie může být účinná při řešení tohoto problému; nebyly však provedeny žádné kontrolované studie, které by tuto metodu potvrdily při dlouhodobé léčbě snižující hladinu lipidů. Izrael je navíc jednou z předních zemí z hlediska expanze trhu služeb mobilních telefonů, díky čemuž je SMS proveditelná a efektivní forma komunikace s pacienty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti propuštění z jednotky intenzivní kardiologické péče nebo interního oddělení po AKS, kterým bude poprvé předepsán statin k prevenci dalších koronárních epizod.
- Pacienti ve věku 18-80 let.
- Pacienti, kteří vlastní mobilní telefon a jsou obeznámeni s technologií SMS a jsou schopni číst hebrejský text.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace ke studované medikaci: aktivní jaterní onemocnění nebo zvýšené jaterní enzymy; přecitlivělost na simvastatin; těhotenství a kojení.
Rozvinutá myopatie/Rhabodmyalóza během studijního období.
- Rozvinuté zvýšení transamináz větší než 3násobek horní hranice normálu.
- Současná léčba snižující hladinu lipidů (statiny nebo jiné).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Statiny, poradenství
60 pacientů po AKS dostávajících studijní medikaci + vysvětlení lékaře/lékárníka při propuštění - kontrolní skupina
|
60 pacientů po AKS dostávajících studijní medikaci + vysvětlení lékaře/lékárníka při propuštění - kontrolní skupina
|
|
Experimentální: Statiny, poradenství, SMS
60 pacientů po AKS, kteří dostávají studijní medikaci + vysvětlení lékaře/lékárníka při propuštění + denní SMS připomenutí (20:00) - studijní skupina
|
60 pacientů po AKS, kteří dostávají studijní medikaci + vysvětlení lékaře/lékárníka při propuštění + denní SMS připomenutí (20:00) - studijní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří dosahují cílových cílů
Časové okno: Každé tři měsíce v období jednoho roku
|
Každé tři měsíce v období jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový cholesterol, LDL, HDL, TG
Časové okno: Každé tři měsíce v období jednoho roku
|
Každé tři měsíce v období jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Avraham Shotan, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Obermayer JL, Riley WT, Asif O, Jean-Mary J. College smoking-cessation using cell phone text messaging. J Am Coll Health. 2004 Sep-Oct;53(2):71-8. doi: 10.3200/JACH.53.2.71-78.
- Bos A, Hoogstraten J, Prahl-Andersen B. Failed appointments in an orthodontic clinic. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Mar;127(3):355-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.11.014.
- Vilella A, Bayas JM, Diaz MT, Guinovart C, Diez C, Simo D, Munoz A, Cerezo J. The role of mobile phones in improving vaccination rates in travelers. Prev Med. 2004 Apr;38(4):503-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.005.
- Sherry E, Colloridi B, Warnke PH. Short message service (SMS): a useful communication tool for surgeons. ANZ J Surg. 2002 May;72(5):369. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02411.x. No abstract available.
- Ostojic V, Cvoriscec B, Ostojic SB, Reznikoff D, Stipic-Markovic A, Tudjman Z. Improving asthma control through telemedicine: a study of short-message service. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):28-35. doi: 10.1089/tmj.2005.11.28.
- Consoli SM, Bruckert E, Marcantoni JP, Clavel T. [Factors associated with the opinion of hypercholesterolemic patients on the duration of their treatment. Results of the FRACTION study]. Presse Med. 2002 Sep 7;31(28):1302-8. French.
- Anhoj J, Moldrup C. Feasibility of collecting diary data from asthma patients through mobile phones and SMS (short message service): response rate analysis and focus group evaluation from a pilot study. J Med Internet Res. 2004 Dec 2;6(4):e42. doi: 10.2196/jmir.6.4.e42.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Lee JH, Song BR, Oh JA, Han JH, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Kang SK, Lee WC, Yoon KH. Development of web-based diabetic patient management system using short message service (SMS). Diabetes Res Clin Pract. 2004 Dec;66 Suppl 1:S133-7. doi: 10.1016/j.diabres.2003.10.028.
- Ferrer-Roca O, Cardenas A, Diaz-Cardama A, Pulido P. Mobile phone text messaging in the management of diabetes. J Telemed Telecare. 2004;10(5):282-5. doi: 10.1258/1357633042026341.
- Power MR, Power D. Everyone here speaks TXT: deaf people using SMS in Australia and the rest of the world. J Deaf Stud Deaf Educ. 2004 Summer;9(3):333-43. doi: 10.1093/deafed/enh042.
- Marquez Contreras E, de la Figuera von Wichmann M, Gil Guillen V, Ylla-Catala A, Figueras M, Balana M, Naval J. [Effectiveness of an intervention to provide information to patients with hypertension as short text messages and reminders sent to their mobile phone (HTA-Alert)]. Aten Primaria. 2004 Nov 15;34(8):399-405. doi: 10.1016/s0212-6567(04)78922-2. Spanish.
- Neville R, Greene A, McLeod J, Tracey A, Surie J. Mobile phone text messaging can help young people manage asthma. BMJ. 2002 Sep 14;325(7364):600. doi: 10.1136/bmj.325.7364.600/a. No abstract available. Erratum In: BMJ.2008 Apr 19;336(7649) doi:10.1136/bmj.39552.645775.AD. Tracy, A [corrected to Tracey A].
- Bramley D, Riddell T, Whittaker R, Corbett T, Lin RB, Wills M, Jones M, Rodgers A. Smoking cessation using mobile phone text messaging is as effective in Maori as non-Maori. N Z Med J. 2005 Jun 3;118(1216):U1494.
- Lieu TA, Capra AM, Makol J, Black SB, Shinefield HR. Effectiveness and cost-effectiveness of letters, automated telephone messages, or both for underimmunized children in a health maintenance organization. Pediatrics. 1998 Apr;101(4):E3. doi: 10.1542/peds.101.4.e3.
- Dyer O. Patients will be reminded of appointments by text messages. BMJ. 2003 Jun 14;326(7402):1281. doi: 10.1136/bmj.326.7402.1281-a. No abstract available.
- Lauruska V, Kubilinskas E. A system for teleconsulting, communication and distance learning for people with disabilities. J Telemed Telecare. 2002;8 Suppl 2:49-50. doi: 10.1177/1357633X020080S222.
- Ferrer-Roca O, Franco Burbano K, Cardenas A, Pulido P, Diaz-Cardama A. Web-based diabetes control. J Telemed Telecare. 2004;10(5):277-81. doi: 10.1258/1357633042026288.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61-2005-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy