Impacto do serviço de mensagens curtas (SMS) na adesão do paciente ao receber terapia hipolipemiante de longo prazo com estatinas
29 de dezembro de 2009 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Impacto do Serviço de Massagens Curtas (SMS) na Conformidade do Paciente Recebendo Terapia de Redução de Lipídios de Longo Prazo com Estatinas.
O objetivo do estudo é determinar se as massagens de texto curto podem ser usadas com sucesso como um auxílio de adesão e melhorar os resultados clínicos na terapia hipolipemiante de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indicação: Pacientes com alta da Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca ou do Departamento de Medicina Interna após eventos de síndrome coronariana aguda (SCA), como angina instável ou infarto agudo do miocárdio, aos quais será prescrita uma estatina pela primeira vez para prevenir novos episódios coronarianos.
Droga(s) e Dose/Esquema: Terapia regular ou agressiva com Sinvastatina (a dose será ajustada de acordo com os níveis de LDL e Colesterol Total). Período de tratamento 6 meses.
Objetivos: Determinar se o uso da tecnologia SMS pode melhorar a adesão e, portanto, os resultados clínicos em pacientes com terapia hipolipemiante de longo prazo.
Desfecho primário: número de pacientes que atingiram as metas alvo de LDL. Desfechos secundários: reduções do colesterol total, LDL, LDL/HDL e PCR; aumento de HDL; Readmissões por SCA.
Fundamento/Lógica/Propósito do estudo: A terapia hipolipemiante de longo prazo é a pedra angular da prevenção de eventos cardíacos recorrentes em pacientes que sofreram tais episódios. Numerosos estudos demonstraram a eficácia das estatinas no tratamento da hiperlipidemia e redução da mortalidade total, mortalidade vascular e eventos adversos coronarianos1.
Uma das principais preocupações que afetam o sucesso dos tratamentos medicamentosos crônicos de longo prazo é a adesão dos pacientes ao regime prescrito. Até o momento, não existe um sistema padrão-ouro que assegure a total adesão do paciente.
Tem sido sugerido explorar a possibilidade de usar a tecnologia de serviço de mensagens curtas (SMS) para melhorar a adesão dos pacientes 2-18. Essa tecnologia pode ser eficaz na resolução desse problema; no entanto, nenhum ensaio controlado foi conduzido para validar este método em tratamentos hipolipemiantes de longo prazo. Além disso, Israel é um dos países líderes em termos de expansão do mercado de serviços de telefonia móvel, tornando o SMS uma forma viável e eficaz de comunicação com os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com alta da Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca ou do Departamento de Medicina Interna após SCA, aos quais será prescrita uma estatina pela primeira vez para prevenir novos episódios coronarianos.
- Pacientes na faixa etária de 18 a 80 anos.
- Pacientes que possuem telefone celular e estão familiarizados com a tecnologia SMS e são capazes de ler textos em hebraico.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para a medicação em estudo: doença hepática ativa ou enzimas hepáticas elevadas; hipersensibilidade à Sinvastatina; gravidez e lactação.
Desenvolveu Miopatia/Rabodmiálise durante o período do estudo.
- Desenvolveu aumento das transaminases superior a 3 vezes o limite superior do normal.
- Tratamento atual para redução de lipídios (estatinas ou outro).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Estatinas, aconselhamento
60 pacientes pós SCA recebendo a medicação do estudo + explicação do médico/farmacêutico na alta - grupo controle
|
60 pacientes pós SCA recebendo a medicação do estudo + explicação do médico/farmacêutico na alta - grupo controle
|
|
Experimental: Estatinas, Aconselhamento, SMS
60 pacientes pós SCA recebendo a medicação do estudo + explicação do médico/farmacêutico na alta + serviço diário de lembrete por SMS (20:00) - grupo de estudo
|
60 pacientes pós SCA recebendo a medicação do estudo + explicação do médico/farmacêutico na alta + serviço diário de lembrete por SMS (20:00) - grupo de estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes que atingem as metas-alvo
Prazo: A cada três meses no período de um ano
|
A cada três meses no período de um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Colesterol total, LDL, HDL, TG
Prazo: A cada três meses no período de um ano
|
A cada três meses no período de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Avraham Shotan, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Obermayer JL, Riley WT, Asif O, Jean-Mary J. College smoking-cessation using cell phone text messaging. J Am Coll Health. 2004 Sep-Oct;53(2):71-8. doi: 10.3200/JACH.53.2.71-78.
- Bos A, Hoogstraten J, Prahl-Andersen B. Failed appointments in an orthodontic clinic. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Mar;127(3):355-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.11.014.
- Vilella A, Bayas JM, Diaz MT, Guinovart C, Diez C, Simo D, Munoz A, Cerezo J. The role of mobile phones in improving vaccination rates in travelers. Prev Med. 2004 Apr;38(4):503-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.005.
- Sherry E, Colloridi B, Warnke PH. Short message service (SMS): a useful communication tool for surgeons. ANZ J Surg. 2002 May;72(5):369. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02411.x. No abstract available.
- Ostojic V, Cvoriscec B, Ostojic SB, Reznikoff D, Stipic-Markovic A, Tudjman Z. Improving asthma control through telemedicine: a study of short-message service. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):28-35. doi: 10.1089/tmj.2005.11.28.
- Consoli SM, Bruckert E, Marcantoni JP, Clavel T. [Factors associated with the opinion of hypercholesterolemic patients on the duration of their treatment. Results of the FRACTION study]. Presse Med. 2002 Sep 7;31(28):1302-8. French.
- Anhoj J, Moldrup C. Feasibility of collecting diary data from asthma patients through mobile phones and SMS (short message service): response rate analysis and focus group evaluation from a pilot study. J Med Internet Res. 2004 Dec 2;6(4):e42. doi: 10.2196/jmir.6.4.e42.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Lee JH, Song BR, Oh JA, Han JH, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Kang SK, Lee WC, Yoon KH. Development of web-based diabetic patient management system using short message service (SMS). Diabetes Res Clin Pract. 2004 Dec;66 Suppl 1:S133-7. doi: 10.1016/j.diabres.2003.10.028.
- Ferrer-Roca O, Cardenas A, Diaz-Cardama A, Pulido P. Mobile phone text messaging in the management of diabetes. J Telemed Telecare. 2004;10(5):282-5. doi: 10.1258/1357633042026341.
- Power MR, Power D. Everyone here speaks TXT: deaf people using SMS in Australia and the rest of the world. J Deaf Stud Deaf Educ. 2004 Summer;9(3):333-43. doi: 10.1093/deafed/enh042.
- Marquez Contreras E, de la Figuera von Wichmann M, Gil Guillen V, Ylla-Catala A, Figueras M, Balana M, Naval J. [Effectiveness of an intervention to provide information to patients with hypertension as short text messages and reminders sent to their mobile phone (HTA-Alert)]. Aten Primaria. 2004 Nov 15;34(8):399-405. doi: 10.1016/s0212-6567(04)78922-2. Spanish.
- Neville R, Greene A, McLeod J, Tracey A, Surie J. Mobile phone text messaging can help young people manage asthma. BMJ. 2002 Sep 14;325(7364):600. doi: 10.1136/bmj.325.7364.600/a. No abstract available. Erratum In: BMJ.2008 Apr 19;336(7649) doi:10.1136/bmj.39552.645775.AD. Tracy, A [corrected to Tracey A].
- Bramley D, Riddell T, Whittaker R, Corbett T, Lin RB, Wills M, Jones M, Rodgers A. Smoking cessation using mobile phone text messaging is as effective in Maori as non-Maori. N Z Med J. 2005 Jun 3;118(1216):U1494.
- Lieu TA, Capra AM, Makol J, Black SB, Shinefield HR. Effectiveness and cost-effectiveness of letters, automated telephone messages, or both for underimmunized children in a health maintenance organization. Pediatrics. 1998 Apr;101(4):E3. doi: 10.1542/peds.101.4.e3.
- Dyer O. Patients will be reminded of appointments by text messages. BMJ. 2003 Jun 14;326(7402):1281. doi: 10.1136/bmj.326.7402.1281-a. No abstract available.
- Lauruska V, Kubilinskas E. A system for teleconsulting, communication and distance learning for people with disabilities. J Telemed Telecare. 2002;8 Suppl 2:49-50. doi: 10.1177/1357633X020080S222.
- Ferrer-Roca O, Franco Burbano K, Cardenas A, Pulido P, Diaz-Cardama A. Web-based diabetes control. J Telemed Telecare. 2004;10(5):277-81. doi: 10.1258/1357633042026288.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61-2005-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sem intervenção
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
-
Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRecrutamentoSaudável | Toxicidade financeiraEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ainda não está recrutandoDoenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite ulcerativaEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos