短信服务 (SMS) 对接受他汀类药物长期降脂治疗的患者依从性的影响
2009年12月29日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
短时按摩服务 (SMS) 对接受他汀类药物长期降脂治疗的患者依从性的影响。
该研究的目的是确定短文本按摩是否可以成功地用作依从性辅助并改善长期降脂治疗的临床结果。
研究概览
详细说明
适应症：因急性冠脉综合征 (ACS) 事件（例如不稳定型心绞痛或急性心肌梗死）而从重症监护病房或内科出院的患者将首次服用他汀类药物以预防冠脉进一步发作。
药物和剂量/方案：常规或积极的辛伐他汀治疗（剂量将根据低密度脂蛋白和总胆固醇水平进行调整）。 疗程6个月。
目标：确定使用 SMS 技术是否可以提高长期降脂治疗患者的依从性，从而提高临床结果。
主要结果：达到 LDL 目标的患者人数。 次要结果：降低总胆固醇、低密度脂蛋白、低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和 CRP；增加高密度脂蛋白；由于 ACS 再入院。
研究背景/基本原理/目的：长期降脂治疗是预防曾经历此类事件的患者再次发生心脏事件的基石。 大量研究已经证明了他汀类药物在治疗高脂血症和降低总死亡率、血管死亡率和冠状动脉不良事件方面的疗效1。
影响长期慢性药物治疗成功的主要问题之一是患者对规定方案的依从性和依从性。 迄今为止，还没有可以确保患者完全依从性的金标准系统。
有人建议探索使用短消息服务 (SMS) 技术来提高患者依从性的可能性 2-18。 这种技术可能会有效解决这个问题；然而，尚未进行对照试验来验证这种方法在长期降脂治疗中的有效性。 此外，以色列是移动电话服务市场扩张方面的领先国家之一，这使得 SMS 成为与患者沟通的一种可行且有效的方式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hadera、以色列、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ACS 后从心脏重症监护病房或内科出院的患者将首次服用他汀类药物以防止冠状动脉再次发作。
- 18-80岁的患者。
- 拥有手机并熟悉 SMS 技术并能够阅读希伯来语文本的患者。
排除标准：
- 研究药物的禁忌症：活动性肝病或肝酶升高；对辛伐他汀过敏;怀孕和哺乳。
在研究期间发生肌病/横纹肌病。
- 转氨酶升高超过正常上限的 3 倍。
- 当前的降脂治疗（他汀类药物或其他）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：他汀类药物，咨询
60 名 ACS 患者在出院时接受研究药物 + 医生/药剂师解释 - 对照组
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60 名 ACS 患者在出院时接受研究药物 + 医生/药剂师解释 - 对照组
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实验性的：他汀类药物、咨询、短信
60例ACS后接受研究药物+出院时医生/药剂师解释+每日短信提醒服务（晚上8点）-研究组
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60例ACS后接受研究药物+出院时医生/药剂师解释+每日短信提醒服务（晚上8点）-研究组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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达到目标的患者数
大体时间：一年内每三个月一次
|
一年内每三个月一次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯
大体时间：一年内每三个月一次
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一年内每三个月一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Avraham Shotan, MD、Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月26日
首次发布 (估计)
2009年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月29日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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