Impatto del servizio di messaggi brevi (SMS) sulla compliance del paziente che riceve una terapia ipolipemizzante a lungo termine con statine
Impatto del servizio di massaggi brevi (SMS) sulla compliance del paziente che riceve una terapia ipolipemizzante a lungo termine con statine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Indicazione: Pazienti dimessi dall'Unità di Terapia Intensiva Cardiaca o dal Dipartimento di Medicina Interna a seguito di eventi di sindrome coronarica acuta (ACS) come angina instabile o infarto miocardico acuto a cui verrà prescritta una statina per la prima volta per prevenire ulteriori episodi coronarici.
Farmaco/i e dose/regime: terapia regolare o aggressiva con simvastatina (la dose sarà aggiustata in base ai livelli di colesterolo LDL e totale). Periodo di trattamento 6 mesi.
Obiettivi: Determinare se l'utilizzo della tecnologia SMS può migliorare la compliance e quindi gli esiti clinici nei pazienti con terapia ipolipemizzante a lungo termine.
Esito primario: numero di pazienti che raggiungono gli obiettivi LDL target. Risultati secondari: riduzione del colesterolo totale, LDL, LDL/HDL e CRP; aumento di HDL; Riammissioni per ACS.
Contesto dello studio/motivazione/scopo: la terapia ipolipemizzante a lungo termine è la pietra angolare della prevenzione di eventi cardiaci ricorrenti nei pazienti che hanno manifestato tali episodi. Numerosi studi hanno dimostrato l'efficacia delle statine nel trattamento dell'iperlipidemia e nella riduzione della mortalità totale, della mortalità vascolare e degli eventi avversi coronarici1.
Una delle principali preoccupazioni che incidono sul successo dei trattamenti farmacologici cronici a lungo termine è la compliance e l'aderenza dei pazienti al regime prescritto. Fino ad oggi non esiste un sistema gold standard che assicuri la completa compliance del paziente.
È stato suggerito di esplorare la possibilità di utilizzare la tecnologia del servizio di messaggi brevi (SMS) per migliorare la compliance dei pazienti 2-18. Tale tecnologia può essere efficace nell'affrontare questo problema; tuttavia, non sono stati condotti studi controllati per convalidare questo metodo nei trattamenti ipolipemizzanti a lungo termine. Inoltre, Israele è uno dei paesi leader in termini di espansione del mercato dei servizi di telefonia mobile, rendendo gli SMS una forma fattibile ed efficace di comunicazione con i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dimessi dall'Unità di Terapia Intensiva Cardiaca o dal Dipartimento di Medicina Interna a seguito di SCA a cui verrà prescritta per la prima volta una statina per prevenire ulteriori episodi coronarici.
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni.
- Pazienti che possiedono un telefono cellulare e hanno familiarità con la tecnologia SMS e sono in grado di leggere il testo ebraico.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione allo studio del farmaco: malattia epatica attiva o enzimi epatici elevati; ipersensibilità alla simvastatina; gravidanza e allattamento.
Sviluppato miopatia/rabodmialisi durante il periodo di studio.
- Aumento sviluppato delle transaminasi superiore a 3 volte il limite superiore della norma.
- Attuale trattamento ipolipemizzante (statine o altro).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Statine, consulenza
60 pazienti post ACS che ricevono il farmaco in studio + spiegazione del medico/farmacista alla dimissione - gruppo di controllo
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60 pazienti post ACS che ricevono il farmaco in studio + spiegazione del medico/farmacista alla dimissione - gruppo di controllo
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Sperimentale: Statine, Consulenza, SMS
60 pazienti post ACS che ricevono il farmaco in studio + spiegazione del medico/farmacista alla dimissione + servizio di promemoria SMS giornaliero (20:00) - gruppo di studio
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60 pazienti post ACS che ricevono il farmaco in studio + spiegazione del medico/farmacista alla dimissione + servizio di promemoria SMS giornaliero (20:00) - gruppo di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che raggiungono gli obiettivi prefissati
Lasso di tempo: Ogni tre mesi nel periodo di un anno
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Ogni tre mesi nel periodo di un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Colesterolo totale, LDL, HDL, TG
Lasso di tempo: Ogni tre mesi nel periodo di un anno
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Ogni tre mesi nel periodo di un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Avraham Shotan, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Obermayer JL, Riley WT, Asif O, Jean-Mary J. College smoking-cessation using cell phone text messaging. J Am Coll Health. 2004 Sep-Oct;53(2):71-8. doi: 10.3200/JACH.53.2.71-78.
- Bos A, Hoogstraten J, Prahl-Andersen B. Failed appointments in an orthodontic clinic. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Mar;127(3):355-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.11.014.
- Vilella A, Bayas JM, Diaz MT, Guinovart C, Diez C, Simo D, Munoz A, Cerezo J. The role of mobile phones in improving vaccination rates in travelers. Prev Med. 2004 Apr;38(4):503-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.005.
- Sherry E, Colloridi B, Warnke PH. Short message service (SMS): a useful communication tool for surgeons. ANZ J Surg. 2002 May;72(5):369. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02411.x. No abstract available.
- Ostojic V, Cvoriscec B, Ostojic SB, Reznikoff D, Stipic-Markovic A, Tudjman Z. Improving asthma control through telemedicine: a study of short-message service. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):28-35. doi: 10.1089/tmj.2005.11.28.
- Consoli SM, Bruckert E, Marcantoni JP, Clavel T. [Factors associated with the opinion of hypercholesterolemic patients on the duration of their treatment. Results of the FRACTION study]. Presse Med. 2002 Sep 7;31(28):1302-8. French.
- Anhoj J, Moldrup C. Feasibility of collecting diary data from asthma patients through mobile phones and SMS (short message service): response rate analysis and focus group evaluation from a pilot study. J Med Internet Res. 2004 Dec 2;6(4):e42. doi: 10.2196/jmir.6.4.e42.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Lee JH, Song BR, Oh JA, Han JH, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Kang SK, Lee WC, Yoon KH. Development of web-based diabetic patient management system using short message service (SMS). Diabetes Res Clin Pract. 2004 Dec;66 Suppl 1:S133-7. doi: 10.1016/j.diabres.2003.10.028.
- Ferrer-Roca O, Cardenas A, Diaz-Cardama A, Pulido P. Mobile phone text messaging in the management of diabetes. J Telemed Telecare. 2004;10(5):282-5. doi: 10.1258/1357633042026341.
- Power MR, Power D. Everyone here speaks TXT: deaf people using SMS in Australia and the rest of the world. J Deaf Stud Deaf Educ. 2004 Summer;9(3):333-43. doi: 10.1093/deafed/enh042.
- Marquez Contreras E, de la Figuera von Wichmann M, Gil Guillen V, Ylla-Catala A, Figueras M, Balana M, Naval J. [Effectiveness of an intervention to provide information to patients with hypertension as short text messages and reminders sent to their mobile phone (HTA-Alert)]. Aten Primaria. 2004 Nov 15;34(8):399-405. doi: 10.1016/s0212-6567(04)78922-2. Spanish.
- Neville R, Greene A, McLeod J, Tracey A, Surie J. Mobile phone text messaging can help young people manage asthma. BMJ. 2002 Sep 14;325(7364):600. doi: 10.1136/bmj.325.7364.600/a. No abstract available. Erratum In: BMJ.2008 Apr 19;336(7649) doi:10.1136/bmj.39552.645775.AD. Tracy, A [corrected to Tracey A].
- Bramley D, Riddell T, Whittaker R, Corbett T, Lin RB, Wills M, Jones M, Rodgers A. Smoking cessation using mobile phone text messaging is as effective in Maori as non-Maori. N Z Med J. 2005 Jun 3;118(1216):U1494.
- Lieu TA, Capra AM, Makol J, Black SB, Shinefield HR. Effectiveness and cost-effectiveness of letters, automated telephone messages, or both for underimmunized children in a health maintenance organization. Pediatrics. 1998 Apr;101(4):E3. doi: 10.1542/peds.101.4.e3.
- Dyer O. Patients will be reminded of appointments by text messages. BMJ. 2003 Jun 14;326(7402):1281. doi: 10.1136/bmj.326.7402.1281-a. No abstract available.
- Lauruska V, Kubilinskas E. A system for teleconsulting, communication and distance learning for people with disabilities. J Telemed Telecare. 2002;8 Suppl 2:49-50. doi: 10.1177/1357633X020080S222.
- Ferrer-Roca O, Franco Burbano K, Cardenas A, Pulido P, Diaz-Cardama A. Web-based diabetes control. J Telemed Telecare. 2004;10(5):277-81. doi: 10.1258/1357633042026288.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 61-2005-CTIL
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