- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00829348
Short Message Service (SMS) Inverkan på patientefterlevnad Får långvarig lipidsänkande terapi med statiner
Kort massagetjänst (SMS) Inverkan på patientens efterlevnad Får långvarig lipidsänkande terapi med statiner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Indikation: Patienter som skrivs ut från hjärtintensiven eller internmedicinska avdelningen efter händelser av akut koronarsyndrom (ACS) såsom instabil angina eller akut hjärtinfarkt som kommer att ordineras en statin för första gången för att förhindra ytterligare kranskärlsepisoder.
Läkemedel och dos/regim: Regelbunden eller aggressiv simvastatinbehandling (dosen kommer att anpassas efter LDL- och totalkolesterolnivåer). Behandlingstid 6 månader.
Mål: Att avgöra om användning av SMS-teknik kan förbättra följsamheten och därmed kliniska resultat hos patienter med långvarig lipidsänkande behandling.
Primärt resultat: antal patienter som uppnår LDL-målen. Sekundära resultat: sänkningar av totalt kolesterol, LDL, LDL/HDL och CRP; ökning av HDL; Återinläggningar på grund av ACS.
Studiens bakgrund/motiv/syfte: Långvarig lipidsänkande terapi är hörnstenen för att förhindra återkommande hjärthändelser hos patienter som har upplevt sådana episoder. Flera studier har visat effektiviteten av statiner vid behandling av hyperlipidemi och minskning av total dödlighet, vaskulär mortalitet och koronarbiverkningar1.
En av de största problemen som påverkar framgången med långvariga kroniska läkemedelsbehandlingar är patienternas följsamhet och följsamhet till den föreskrivna regimen. Hittills finns det inget gyllene standardsystem som säkerställer fullständig efterlevnad av patienten.
Det har föreslagits att undersöka möjligheten att använda SMS-teknik (short messages service) för att förbättra patienternas efterlevnad 2-18. Sådan teknik kan vara effektiv för att inrikta sig på detta problem; dock har inga kontrollerade prövningar utförts för att validera denna metod vid långvariga lipidsänkande behandlingar. Dessutom är Israel ett av de ledande länderna när det gäller expansion av marknaden för mobiltelefontjänster, vilket gör SMS till en genomförbar och effektiv form av kommunikation med patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som skrivs ut från hjärtintensiven eller internmedicinska avdelningen efter ACS som kommer att ordineras en statin för första gången för att förhindra ytterligare kranskärlsepisoder.
- Patienter i åldrarna 18-80 år.
- Patienter som äger mobiltelefon och är bekanta med SMS-teknik och kan läsa hebreisk text.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för att studera medicin: aktiv leversjukdom eller förhöjda leverenzymer; överkänslighet mot simvastatin; graviditet och amning.
Utvecklad Myopati/Rhabodmyalisis under studieperioden.
- Utvecklad ökning av transaminaser större än 3 gånger den övre normalgränsen.
- Nuvarande lipidsänkande behandling (statiner eller annat).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Statiner, rådgivning
60 patienter efter ACS som får studiemedicinen + läkare/farmaceutförklaring vid utskrivning - kontrollgrupp
|
60 patienter efter ACS som får studiemedicinen + läkare/farmaceutförklaring vid utskrivning - kontrollgrupp
|
|
Experimentell: Statiner, Rådgivning, SMS
60 patienter efter ACS får studiemedicinen + läkare/farmaceutförklaring vid utskrivning + daglig SMS-påminnelse (20.00) - studiegrupp
|
60 patienter efter ACS får studiemedicinen + läkare/farmaceutförklaring vid utskrivning + daglig SMS-påminnelse (20.00) - studiegrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som uppnår målen
Tidsram: Var tredje månad under ett år
|
Var tredje månad under ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totalkolesterol, LDL, HDL, TG
Tidsram: Var tredje månad under ett år
|
Var tredje månad under ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Avraham Shotan, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Obermayer JL, Riley WT, Asif O, Jean-Mary J. College smoking-cessation using cell phone text messaging. J Am Coll Health. 2004 Sep-Oct;53(2):71-8. doi: 10.3200/JACH.53.2.71-78.
- Bos A, Hoogstraten J, Prahl-Andersen B. Failed appointments in an orthodontic clinic. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Mar;127(3):355-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.11.014.
- Vilella A, Bayas JM, Diaz MT, Guinovart C, Diez C, Simo D, Munoz A, Cerezo J. The role of mobile phones in improving vaccination rates in travelers. Prev Med. 2004 Apr;38(4):503-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.005.
- Sherry E, Colloridi B, Warnke PH. Short message service (SMS): a useful communication tool for surgeons. ANZ J Surg. 2002 May;72(5):369. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02411.x. No abstract available.
- Ostojic V, Cvoriscec B, Ostojic SB, Reznikoff D, Stipic-Markovic A, Tudjman Z. Improving asthma control through telemedicine: a study of short-message service. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):28-35. doi: 10.1089/tmj.2005.11.28.
- Consoli SM, Bruckert E, Marcantoni JP, Clavel T. [Factors associated with the opinion of hypercholesterolemic patients on the duration of their treatment. Results of the FRACTION study]. Presse Med. 2002 Sep 7;31(28):1302-8. French.
- Anhoj J, Moldrup C. Feasibility of collecting diary data from asthma patients through mobile phones and SMS (short message service): response rate analysis and focus group evaluation from a pilot study. J Med Internet Res. 2004 Dec 2;6(4):e42. doi: 10.2196/jmir.6.4.e42.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Lee JH, Song BR, Oh JA, Han JH, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Kang SK, Lee WC, Yoon KH. Development of web-based diabetic patient management system using short message service (SMS). Diabetes Res Clin Pract. 2004 Dec;66 Suppl 1:S133-7. doi: 10.1016/j.diabres.2003.10.028.
- Ferrer-Roca O, Cardenas A, Diaz-Cardama A, Pulido P. Mobile phone text messaging in the management of diabetes. J Telemed Telecare. 2004;10(5):282-5. doi: 10.1258/1357633042026341.
- Power MR, Power D. Everyone here speaks TXT: deaf people using SMS in Australia and the rest of the world. J Deaf Stud Deaf Educ. 2004 Summer;9(3):333-43. doi: 10.1093/deafed/enh042.
- Marquez Contreras E, de la Figuera von Wichmann M, Gil Guillen V, Ylla-Catala A, Figueras M, Balana M, Naval J. [Effectiveness of an intervention to provide information to patients with hypertension as short text messages and reminders sent to their mobile phone (HTA-Alert)]. Aten Primaria. 2004 Nov 15;34(8):399-405. doi: 10.1016/s0212-6567(04)78922-2. Spanish.
- Neville R, Greene A, McLeod J, Tracey A, Surie J. Mobile phone text messaging can help young people manage asthma. BMJ. 2002 Sep 14;325(7364):600. doi: 10.1136/bmj.325.7364.600/a. No abstract available. Erratum In: BMJ.2008 Apr 19;336(7649) doi:10.1136/bmj.39552.645775.AD. Tracy, A [corrected to Tracey A].
- Bramley D, Riddell T, Whittaker R, Corbett T, Lin RB, Wills M, Jones M, Rodgers A. Smoking cessation using mobile phone text messaging is as effective in Maori as non-Maori. N Z Med J. 2005 Jun 3;118(1216):U1494.
- Lieu TA, Capra AM, Makol J, Black SB, Shinefield HR. Effectiveness and cost-effectiveness of letters, automated telephone messages, or both for underimmunized children in a health maintenance organization. Pediatrics. 1998 Apr;101(4):E3. doi: 10.1542/peds.101.4.e3.
- Dyer O. Patients will be reminded of appointments by text messages. BMJ. 2003 Jun 14;326(7402):1281. doi: 10.1136/bmj.326.7402.1281-a. No abstract available.
- Lauruska V, Kubilinskas E. A system for teleconsulting, communication and distance learning for people with disabilities. J Telemed Telecare. 2002;8 Suppl 2:49-50. doi: 10.1177/1357633X020080S222.
- Ferrer-Roca O, Franco Burbano K, Cardenas A, Pulido P, Diaz-Cardama A. Web-based diabetes control. J Telemed Telecare. 2004;10(5):277-81. doi: 10.1258/1357633042026288.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61-2005-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dyslipidemi
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadDyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱa) | Dyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱb)Korea, Republiken av
-
Kowa Research Institute, Inc.AvslutadBlandad dyslipidemi | Primär dyslipidemiFörenta staterna
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaHar inte rekryterat ännuBlandad dyslipidemiColombia
-
Addpharma Inc.RekryteringBlandad dyslipidemiKorea, Republiken av
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekryteringBlandad dyslipidemiKorea, Republiken av
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdHar inte rekryterat ännu
-
Arrowhead PharmaceuticalsAvslutadBlandad dyslipidemiFörenta staterna, Australien, Kanada, Ungern, Nya Zeeland, Polen
-
Shanghai Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterande
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsAvslutad
-
Addpharma Inc.Har inte rekryterat ännuBlandad dyslipidemiSydkorea
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekrytering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna