Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Short Message Service (SMS) Inverkan på patientefterlevnad Får långvarig lipidsänkande terapi med statiner

29 december 2009 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center

Kort massagetjänst (SMS) Inverkan på patientens efterlevnad Får långvarig lipidsänkande terapi med statiner.

Syftet med studien är att avgöra om kort textmassage kan användas framgångsrikt som ett stöd för efterlevnad och förbättra kliniska resultat vid långvarig lipidsänkande terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Indikation: Patienter som skrivs ut från hjärtintensiven eller internmedicinska avdelningen efter händelser av akut koronarsyndrom (ACS) såsom instabil angina eller akut hjärtinfarkt som kommer att ordineras en statin för första gången för att förhindra ytterligare kranskärlsepisoder.

Läkemedel och dos/regim: Regelbunden eller aggressiv simvastatinbehandling (dosen kommer att anpassas efter LDL- och totalkolesterolnivåer). Behandlingstid 6 månader.

Mål: Att avgöra om användning av SMS-teknik kan förbättra följsamheten och därmed kliniska resultat hos patienter med långvarig lipidsänkande behandling.

Primärt resultat: antal patienter som uppnår LDL-målen. Sekundära resultat: sänkningar av totalt kolesterol, LDL, LDL/HDL och CRP; ökning av HDL; Återinläggningar på grund av ACS.

Studiens bakgrund/motiv/syfte: Långvarig lipidsänkande terapi är hörnstenen för att förhindra återkommande hjärthändelser hos patienter som har upplevt sådana episoder. Flera studier har visat effektiviteten av statiner vid behandling av hyperlipidemi och minskning av total dödlighet, vaskulär mortalitet och koronarbiverkningar1.

En av de största problemen som påverkar framgången med långvariga kroniska läkemedelsbehandlingar är patienternas följsamhet och följsamhet till den föreskrivna regimen. Hittills finns det inget gyllene standardsystem som säkerställer fullständig efterlevnad av patienten.

Det har föreslagits att undersöka möjligheten att använda SMS-teknik (short messages service) för att förbättra patienternas efterlevnad 2-18. Sådan teknik kan vara effektiv för att inrikta sig på detta problem; dock har inga kontrollerade prövningar utförts för att validera denna metod vid långvariga lipidsänkande behandlingar. Dessutom är Israel ett av de ledande länderna när det gäller expansion av marknaden för mobiltelefontjänster, vilket gör SMS till en genomförbar och effektiv form av kommunikation med patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som skrivs ut från hjärtintensiven eller internmedicinska avdelningen efter ACS som kommer att ordineras en statin för första gången för att förhindra ytterligare kranskärlsepisoder.
  • Patienter i åldrarna 18-80 år.
  • Patienter som äger mobiltelefon och är bekanta med SMS-teknik och kan läsa hebreisk text.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för att studera medicin: aktiv leversjukdom eller förhöjda leverenzymer; överkänslighet mot simvastatin; graviditet och amning.

Utvecklad Myopati/Rhabodmyalisis under studieperioden.

  • Utvecklad ökning av transaminaser större än 3 gånger den övre normalgränsen.
  • Nuvarande lipidsänkande behandling (statiner eller annat).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Statiner, rådgivning
60 patienter efter ACS som får studiemedicinen + läkare/farmaceutförklaring vid utskrivning - kontrollgrupp
60 patienter efter ACS som får studiemedicinen + läkare/farmaceutförklaring vid utskrivning - kontrollgrupp
Experimentell: Statiner, Rådgivning, SMS
60 patienter efter ACS får studiemedicinen + läkare/farmaceutförklaring vid utskrivning + daglig SMS-påminnelse (20.00) - studiegrupp
60 patienter efter ACS får studiemedicinen + läkare/farmaceutförklaring vid utskrivning + daglig SMS-påminnelse (20.00) - studiegrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som uppnår målen
Tidsram: Var tredje månad under ett år
Var tredje månad under ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalkolesterol, LDL, HDL, TG
Tidsram: Var tredje månad under ett år
Var tredje månad under ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Avraham Shotan, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 61-2005-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemi

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Prenumerera