Lyhytsanomapalvelun (SMS) vaikutus pitkäaikaisen lipidejä alentavan hoidon saamiseen statiineilla
tiistai 29. joulukuuta 2009 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Lyhyt hierontapalvelu (SMS) Vaikutus potilaiden hoitomyöntyvyyteen Pitkäkestoisen lipidejä alentavan hoidon saaminen statiineilla.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voitaisiinko lyhyitä tekstihierontoja käyttää menestyksekkäästi hoitomyöntymisapuna ja parantaa kliinisiä tuloksia pitkäaikaisessa lipidejä alentavassa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttöaihe: Potilaat, jotka on kotiutettu sydämen teho-osastolta tai sisätautien osastolta akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän (ACS) jälkeen, kuten epästabiilin angina pectoris tai akuutti sydäninfarkti, joille määrätään ensimmäistä kertaa statiinia uusien sepelvaltimojaksojen ehkäisemiseksi.
Lääkkeet ja annos/hoito-ohjelma: Säännöllinen tai aggressiivinen simvastatiinihoito (annos säädetään LDL- ja kokonaiskolesterolipitoisuuden mukaan). Hoitojakso 6 kuukautta.
Tavoitteet: Selvittää, voiko SMS-tekniikan käyttö parantaa hoitomyöntyvyyttä ja siten kliinisiä tuloksia potilailla, jotka saavat pitkäaikaista lipidejä alentavaa hoitoa.
Ensisijainen tulos: niiden potilaiden määrä, jotka saavuttavat LDL-tavoitteet. Toissijaiset tulokset: kokonaiskolesterolin, LDL:n, LDL/HDL:n ja CRP:n lasku; HDL:n nousu; Takaisinotto ACS:n takia.
Tutkimuksen tausta/perusteet/tarkoitus: Pitkäaikainen lipidejä alentava hoito on kulmakivi toistuvien sydäntapahtumien estämisessä potilailla, joilla on ollut tällaisia jaksoja. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet statiinien tehon hyperlipidemian hoidossa ja kokonaiskuolleisuuden, verisuonikuolleisuuden ja sepelvaltimoiden haittavaikutusten vähentämisessä1.
Yksi pitkäaikaisten kroonisten lääkehoitojen onnistumiseen vaikuttavista suurimmista huolenaiheista on potilaiden hoitomyöntyvyys ja määrätyn hoito-ohjelman noudattaminen. Tähän mennessä ei ole olemassa kultaista standardijärjestelmää, joka takaa potilaan täydellisen myöntymisen.
On ehdotettu tutkia mahdollisuutta käyttää lyhytsanomapalveluteknologiaa (SMS) potilaiden hoitomyöntyvyyden parantamiseksi 2-18. Tällainen tekniikka voi olla tehokas tämän ongelman ratkaisemisessa; Tämän menetelmän validoimiseksi pitkäaikaisissa lipidejä alentavissa hoidoissa ei ole kuitenkaan tehty kontrolloituja tutkimuksia. Lisäksi Israel on yksi johtavista maista matkapuhelinpalvelujen markkinoiden laajentamisessa, mikä tekee tekstiviestistä toteuttamiskelpoisen ja tehokkaan viestintätavan potilaiden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänteho-osastolta tai sisätautiosastolta ACS:n jälkeen kotiutetut potilaat, joille määrätään ensimmäistä kertaa statiinia uusien sepelvaltimoiden estämiseksi.
- Potilaat 18-80-vuotiaat.
- Potilaat, jotka omistavat matkapuhelimen ja tuntevat tekstiviestitekniikan ja osaavat lukea heprealaista tekstiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuslääkityksen vasta-aihe: aktiivinen maksasairaus tai kohonneet maksaentsyymiarvot; yliherkkyys simvastatiinille; raskaus ja imetys.
Kehittynyt myopatia/rabodmyalisis tutkimusjakson aikana.
- Kehittynyt transaminaasiarvojen nousu, joka on yli 3 kertaa normaalin yläraja.
- Nykyinen lipidejä alentava hoito (statiinit tai muu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Statiinit, neuvonta
60 ACS:n jälkeistä potilasta, jotka saavat tutkimuslääkitystä + lääkärin/apteekin selvitys kotiutuksen yhteydessä - kontrolliryhmä
|
60 ACS:n jälkeistä potilasta, jotka saavat tutkimuslääkitystä + lääkärin/apteekin selvitys kotiutuksen yhteydessä - kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: Statiinit, neuvonta, tekstiviestit
60 ACS:n jälkeistä potilasta, jotka saavat tutkimuslääkityksen + lääkärin/apteekin selvitys kotiutuksen yhteydessä + päivittäinen tekstiviestimuistutuspalvelu (20.00) - tutkimusryhmä
|
60 ACS:n jälkeistä potilasta, jotka saavat tutkimuslääkityksen + lääkärin/apteekin selvitys kotiutuksen yhteydessä + päivittäinen tekstiviestimuistutuspalvelu (20.00) - tutkimusryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, jotka saavuttavat tavoitetavoitteet
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein vuoden välein
|
Kolmen kuukauden välein vuoden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, TG
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein vuoden välein
|
Kolmen kuukauden välein vuoden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Avraham Shotan, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Obermayer JL, Riley WT, Asif O, Jean-Mary J. College smoking-cessation using cell phone text messaging. J Am Coll Health. 2004 Sep-Oct;53(2):71-8. doi: 10.3200/JACH.53.2.71-78.
- Bos A, Hoogstraten J, Prahl-Andersen B. Failed appointments in an orthodontic clinic. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Mar;127(3):355-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.11.014.
- Vilella A, Bayas JM, Diaz MT, Guinovart C, Diez C, Simo D, Munoz A, Cerezo J. The role of mobile phones in improving vaccination rates in travelers. Prev Med. 2004 Apr;38(4):503-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.005.
- Sherry E, Colloridi B, Warnke PH. Short message service (SMS): a useful communication tool for surgeons. ANZ J Surg. 2002 May;72(5):369. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02411.x. No abstract available.
- Ostojic V, Cvoriscec B, Ostojic SB, Reznikoff D, Stipic-Markovic A, Tudjman Z. Improving asthma control through telemedicine: a study of short-message service. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):28-35. doi: 10.1089/tmj.2005.11.28.
- Consoli SM, Bruckert E, Marcantoni JP, Clavel T. [Factors associated with the opinion of hypercholesterolemic patients on the duration of their treatment. Results of the FRACTION study]. Presse Med. 2002 Sep 7;31(28):1302-8. French.
- Anhoj J, Moldrup C. Feasibility of collecting diary data from asthma patients through mobile phones and SMS (short message service): response rate analysis and focus group evaluation from a pilot study. J Med Internet Res. 2004 Dec 2;6(4):e42. doi: 10.2196/jmir.6.4.e42.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Lee JH, Song BR, Oh JA, Han JH, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Kang SK, Lee WC, Yoon KH. Development of web-based diabetic patient management system using short message service (SMS). Diabetes Res Clin Pract. 2004 Dec;66 Suppl 1:S133-7. doi: 10.1016/j.diabres.2003.10.028.
- Ferrer-Roca O, Cardenas A, Diaz-Cardama A, Pulido P. Mobile phone text messaging in the management of diabetes. J Telemed Telecare. 2004;10(5):282-5. doi: 10.1258/1357633042026341.
- Power MR, Power D. Everyone here speaks TXT: deaf people using SMS in Australia and the rest of the world. J Deaf Stud Deaf Educ. 2004 Summer;9(3):333-43. doi: 10.1093/deafed/enh042.
- Marquez Contreras E, de la Figuera von Wichmann M, Gil Guillen V, Ylla-Catala A, Figueras M, Balana M, Naval J. [Effectiveness of an intervention to provide information to patients with hypertension as short text messages and reminders sent to their mobile phone (HTA-Alert)]. Aten Primaria. 2004 Nov 15;34(8):399-405. doi: 10.1016/s0212-6567(04)78922-2. Spanish.
- Neville R, Greene A, McLeod J, Tracey A, Surie J. Mobile phone text messaging can help young people manage asthma. BMJ. 2002 Sep 14;325(7364):600. doi: 10.1136/bmj.325.7364.600/a. No abstract available. Erratum In: BMJ.2008 Apr 19;336(7649) doi:10.1136/bmj.39552.645775.AD. Tracy, A [corrected to Tracey A].
- Bramley D, Riddell T, Whittaker R, Corbett T, Lin RB, Wills M, Jones M, Rodgers A. Smoking cessation using mobile phone text messaging is as effective in Maori as non-Maori. N Z Med J. 2005 Jun 3;118(1216):U1494.
- Lieu TA, Capra AM, Makol J, Black SB, Shinefield HR. Effectiveness and cost-effectiveness of letters, automated telephone messages, or both for underimmunized children in a health maintenance organization. Pediatrics. 1998 Apr;101(4):E3. doi: 10.1542/peds.101.4.e3.
- Dyer O. Patients will be reminded of appointments by text messages. BMJ. 2003 Jun 14;326(7402):1281. doi: 10.1136/bmj.326.7402.1281-a. No abstract available.
- Lauruska V, Kubilinskas E. A system for teleconsulting, communication and distance learning for people with disabilities. J Telemed Telecare. 2002;8 Suppl 2:49-50. doi: 10.1177/1357633X020080S222.
- Ferrer-Roca O, Franco Burbano K, Cardenas A, Pulido P, Diaz-Cardama A. Web-based diabetes control. J Telemed Telecare. 2004;10(5):277-81. doi: 10.1258/1357633042026288.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61-2005-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon