Impacto del servicio de mensajes cortos (SMS) en el cumplimiento del paciente que recibe terapia hipolipemiante a largo plazo con estatinas
29 de diciembre de 2009 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Impacto del servicio de masajes cortos (SMS) en el cumplimiento del paciente que recibe terapia de reducción de lípidos a largo plazo con estatinas.
El objetivo del estudio es determinar si los masajes de texto breve podrían usarse con éxito como ayuda para el cumplimiento y mejorar los resultados clínicos en la terapia de reducción de lípidos a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Indicación: Pacientes dados de alta de la Unidad de Cuidados Intensivos Cardíacos o del Servicio de Medicina Interna tras eventos de síndrome coronario agudo (SCA) como angina inestable o infarto agudo de miocardio a los que se les recetará una estatina por primera vez para prevenir nuevos episodios coronarios.
Fármaco(s) y dosis/régimen: Tratamiento regular o intensivo con simvastatina (la dosis se ajustará según los niveles de LDL y colesterol total). Período de tratamiento 6 meses.
Objetivos: Determinar si el uso de la tecnología SMS puede mejorar el cumplimiento y, por lo tanto, los resultados clínicos en pacientes con terapia de reducción de lípidos a largo plazo.
Resultado primario: número de pacientes que logran los objetivos de LDL deseados. Resultados secundarios: reducciones del colesterol total, LDL, LDL/HDL y PCR; aumento de HDL; Reingresos por SCA.
Antecedentes/justificación/propósito del estudio: la terapia de reducción de lípidos a largo plazo es la piedra angular para prevenir eventos cardíacos recurrentes en pacientes que han experimentado tales episodios. Numerosos estudios han demostrado la eficacia de las estatinas en el tratamiento de la hiperlipidemia y la reducción de la mortalidad total, la mortalidad vascular y los eventos adversos coronarios1.
Una de las principales preocupaciones que afectan el éxito de los tratamientos farmacológicos crónicos a largo plazo es el cumplimiento y la adherencia del paciente al régimen prescrito. Hasta la fecha, no existe un sistema estándar de oro que asegure el cumplimiento total del paciente.
Se ha sugerido explorar la posibilidad de utilizar la tecnología de servicio de mensajes cortos (SMS) para mejorar el cumplimiento de los pacientes 2-18. Dicha tecnología puede ser efectiva para abordar este problema; sin embargo, no se han realizado ensayos controlados para validar este método en tratamientos hipolipemiantes a largo plazo. Además, Israel es uno de los países líderes en términos de expansión del mercado de servicios de telefonía móvil, lo que hace que los SMS sean una forma factible y efectiva de comunicación con los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dados de alta de la Unidad de Cuidados Intensivos Cardíacos o del Servicio de Medicina Interna tras un SCA a los que se les prescribirá por primera vez una estatina para prevenir nuevos episodios coronarios.
- Pacientes de 18 a 80 años.
- Pacientes que poseen un teléfono móvil y están familiarizados con la tecnología SMS y pueden leer texto en hebreo.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la medicación del estudio: enfermedad hepática activa o enzimas hepáticas elevadas; hipersensibilidad a la simvastatina; embarazo y lactancia.
Desarrolló Miopatía/Rhabodmyalisis durante el período de estudio.
- Desarrolló aumento en las transaminasas más de 3 veces el límite superior de lo normal.
- Tratamiento actual de reducción de lípidos (estatinas u otros).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estatinas, asesoramiento
60 pacientes post SCA que recibieron la medicación del estudio + explicación del médico/farmacéutico al alta - grupo control
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60 pacientes post SCA que recibieron la medicación del estudio + explicación del médico/farmacéutico al alta - grupo control
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Experimental: Estatinas, Consejería, SMS
60 pacientes post SCA que recibieron la medicación del estudio + explicación del médico/farmacéutico al alta + servicio de recordatorio diario por SMS (8 p. m.) - grupo de estudio
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60 pacientes post SCA que recibieron la medicación del estudio + explicación del médico/farmacéutico al alta + servicio de recordatorio diario por SMS (8 p. m.) - grupo de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes que alcanzan los objetivos previstos
Periodo de tiempo: Cada tres meses en el período de un año
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Cada tres meses en el período de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Colesterol total, LDL, HDL, TG
Periodo de tiempo: Cada tres meses en el período de un año
|
Cada tres meses en el período de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Avraham Shotan, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Lauruska V, Kubilinskas E. A system for teleconsulting, communication and distance learning for people with disabilities. J Telemed Telecare. 2002;8 Suppl 2:49-50. doi: 10.1177/1357633X020080S222.
- Ferrer-Roca O, Franco Burbano K, Cardenas A, Pulido P, Diaz-Cardama A. Web-based diabetes control. J Telemed Telecare. 2004;10(5):277-81. doi: 10.1258/1357633042026288.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61-2005-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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