Влияние службы коротких сообщений (SMS) на соблюдение пациентом режима лечения, получающего длительную гиполипидемическую терапию статинами
29 декабря 2009 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Влияние службы коротких массажей (SMS) на соблюдение пациентом режима лечения, получающего длительную гиполипидемическую терапию статинами.
Цель исследования — определить, можно ли успешно использовать короткие текстовые массажи в качестве вспомогательного средства и улучшить клинические результаты при длительной гиполипидемической терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Показания: пациенты, выписанные из отделения интенсивной терапии или отделения внутренних болезней после острого коронарного синдрома (ОКС), таких как нестабильная стенокардия или острый инфаркт миокарда, которым впервые будут назначены статины для предотвращения дальнейших коронарных эпизодов.
Препарат(ы) и доза/схема лечения: регулярная или агрессивная терапия симвастатином (доза будет корректироваться в соответствии с уровнями ЛПНП и общего холестерина). Срок лечения 6 месяцев.
Цели: определить, может ли использование SMS-технологии улучшить соблюдение режима лечения и, следовательно, клинические результаты у пациентов, получающих длительную гиполипидемическую терапию.
Первичный результат: количество пациентов, достигших целевых показателей ЛПНП. Вторичные результаты: снижение общего холестерина, ЛПНП, ЛПНП/ЛПВП и СРБ; увеличение ЛПВП; Реадмиссии из-за ОКС.
Предпосылки/обоснование/цель исследования. Длительная липидоснижающая терапия является краеугольным камнем профилактики повторных сердечных событий у пациентов, перенесших такие эпизоды. Многочисленные исследования продемонстрировали эффективность статинов при лечении гиперлипидемии и снижении общей смертности, смертности от сосудистых заболеваний и коронарных нежелательных явлений1.
Одной из основных проблем, влияющих на успех долгосрочного хронического медикаментозного лечения, является соблюдение пациентами предписанного режима. На сегодняшний день не существует системы золотого стандарта, которая обеспечивала бы полное соблюдение пациентом режима лечения.
Было предложено изучить возможность использования технологии службы коротких сообщений (SMS) для улучшения соблюдения пациентами режима 2-18. Такая технология может быть эффективной для решения этой проблемы; однако не проводилось контролируемых испытаний для проверки этого метода при длительном лечении гиполипидемическими средствами. Кроме того, Израиль является одной из ведущих стран с точки зрения расширения рынка услуг мобильной связи, что делает SMS доступной и эффективной формой общения с пациентами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, выписанные из отделения интенсивной терапии или отделения внутренних болезней после ОКС, которым впервые будут назначены статины для предотвращения дальнейших коронарных эпизодов.
- Пациенты в возрасте 18-80 лет.
- Пациенты, которые владеют мобильным телефоном, знакомы с технологией SMS и могут читать текст на иврите.
Критерий исключения:
- Противопоказания к приему исследуемого препарата: активное заболевание печени или повышенный уровень печеночных ферментов; повышенная чувствительность к Симвастатину; беременность и лактация.
В период исследования развилась миопатия/рабодмиализ.
- Развилось повышение активности трансаминаз, превышающее верхнюю границу нормы более чем в 3 раза.
- Текущее гиполипидемическое лечение (статины или другое).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Статины, консультация
60 пациентов после ОКС, получавших исследуемый препарат + объяснения врача/фармацевта при выписке - контрольная группа
|
60 пациентов после ОКС, получавших исследуемый препарат + объяснения врача/фармацевта при выписке - контрольная группа
|
|
Экспериментальный: Статины, Консультирование, СМС
60 пациентов после ОКС получали исследуемый препарат + разъяснения врача/фармацевта при выписке + услуга ежедневных SMS-напоминаний (20:00) - исследовательская группа
|
60 пациентов после ОКС получали исследуемый препарат + разъяснения врача/фармацевта при выписке + услуга ежедневных SMS-напоминаний (20:00) - исследовательская группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, достигших поставленных целей
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение одного года
|
Каждые три месяца в течение одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, ТГ
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение одного года
|
Каждые три месяца в течение одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Avraham Shotan, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Obermayer JL, Riley WT, Asif O, Jean-Mary J. College smoking-cessation using cell phone text messaging. J Am Coll Health. 2004 Sep-Oct;53(2):71-8. doi: 10.3200/JACH.53.2.71-78.
- Bos A, Hoogstraten J, Prahl-Andersen B. Failed appointments in an orthodontic clinic. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Mar;127(3):355-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.11.014.
- Vilella A, Bayas JM, Diaz MT, Guinovart C, Diez C, Simo D, Munoz A, Cerezo J. The role of mobile phones in improving vaccination rates in travelers. Prev Med. 2004 Apr;38(4):503-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.005.
- Sherry E, Colloridi B, Warnke PH. Short message service (SMS): a useful communication tool for surgeons. ANZ J Surg. 2002 May;72(5):369. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02411.x. No abstract available.
- Ostojic V, Cvoriscec B, Ostojic SB, Reznikoff D, Stipic-Markovic A, Tudjman Z. Improving asthma control through telemedicine: a study of short-message service. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):28-35. doi: 10.1089/tmj.2005.11.28.
- Consoli SM, Bruckert E, Marcantoni JP, Clavel T. [Factors associated with the opinion of hypercholesterolemic patients on the duration of their treatment. Results of the FRACTION study]. Presse Med. 2002 Sep 7;31(28):1302-8. French.
- Anhoj J, Moldrup C. Feasibility of collecting diary data from asthma patients through mobile phones and SMS (short message service): response rate analysis and focus group evaluation from a pilot study. J Med Internet Res. 2004 Dec 2;6(4):e42. doi: 10.2196/jmir.6.4.e42.
- Kwon HS, Cho JH, Kim HS, Lee JH, Song BR, Oh JA, Han JH, Kim HS, Cha BY, Lee KW, Son HY, Kang SK, Lee WC, Yoon KH. Development of web-based diabetic patient management system using short message service (SMS). Diabetes Res Clin Pract. 2004 Dec;66 Suppl 1:S133-7. doi: 10.1016/j.diabres.2003.10.028.
- Ferrer-Roca O, Cardenas A, Diaz-Cardama A, Pulido P. Mobile phone text messaging in the management of diabetes. J Telemed Telecare. 2004;10(5):282-5. doi: 10.1258/1357633042026341.
- Power MR, Power D. Everyone here speaks TXT: deaf people using SMS in Australia and the rest of the world. J Deaf Stud Deaf Educ. 2004 Summer;9(3):333-43. doi: 10.1093/deafed/enh042.
- Marquez Contreras E, de la Figuera von Wichmann M, Gil Guillen V, Ylla-Catala A, Figueras M, Balana M, Naval J. [Effectiveness of an intervention to provide information to patients with hypertension as short text messages and reminders sent to their mobile phone (HTA-Alert)]. Aten Primaria. 2004 Nov 15;34(8):399-405. doi: 10.1016/s0212-6567(04)78922-2. Spanish.
- Neville R, Greene A, McLeod J, Tracey A, Surie J. Mobile phone text messaging can help young people manage asthma. BMJ. 2002 Sep 14;325(7364):600. doi: 10.1136/bmj.325.7364.600/a. No abstract available. Erratum In: BMJ.2008 Apr 19;336(7649) doi:10.1136/bmj.39552.645775.AD. Tracy, A [corrected to Tracey A].
- Bramley D, Riddell T, Whittaker R, Corbett T, Lin RB, Wills M, Jones M, Rodgers A. Smoking cessation using mobile phone text messaging is as effective in Maori as non-Maori. N Z Med J. 2005 Jun 3;118(1216):U1494.
- Lieu TA, Capra AM, Makol J, Black SB, Shinefield HR. Effectiveness and cost-effectiveness of letters, automated telephone messages, or both for underimmunized children in a health maintenance organization. Pediatrics. 1998 Apr;101(4):E3. doi: 10.1542/peds.101.4.e3.
- Dyer O. Patients will be reminded of appointments by text messages. BMJ. 2003 Jun 14;326(7402):1281. doi: 10.1136/bmj.326.7402.1281-a. No abstract available.
- Lauruska V, Kubilinskas E. A system for teleconsulting, communication and distance learning for people with disabilities. J Telemed Telecare. 2002;8 Suppl 2:49-50. doi: 10.1177/1357633X020080S222.
- Ferrer-Roca O, Franco Burbano K, Cardenas A, Pulido P, Diaz-Cardama A. Web-based diabetes control. J Telemed Telecare. 2004;10(5):277-81. doi: 10.1258/1357633042026288.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61-2005-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты