Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Short Message Service (SMS) innvirkning på pasientens etterlevelse Mottak av langvarig lipidsenkende terapi med statiner

29. desember 2009 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

Kort massasjetjeneste (SMS) Innvirkning på pasientens etterlevelse Mottak av langvarig lipidsenkende terapi med statiner.

Målet med studien er å finne ut om kort tekstmassasje kan brukes med hell som et hjelpemiddel for etterlevelse og forbedre kliniske resultater i langsiktig lipidsenkende terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Indikasjon: Pasienter som skrives ut fra intensivhjerteavdelingen eller indremedisinsk avdeling etter hendelser med akutt koronarsyndrom (ACS) som ustabil angina eller akutt hjerteinfarkt som vil bli foreskrevet et statin for første gang for å forhindre ytterligere koronare episoder.

Medikament(er) og dose/regime: Regelmessig eller aggressiv simvastatinbehandling (dosen vil bli justert i henhold til LDL- og totalkolesterolnivåer). Behandlingstid 6 måneder.

Mål: Å finne ut om bruk av SMS-teknologi kan forbedre compliance og dermed kliniske resultater hos pasienter med langvarig lipidsenkende terapi.

Primært resultat: antall pasienter som oppnår LDL-mål. Sekundære utfall: reduksjon av totalt kolesterol, LDL, LDL/HDL og CRP; økning av HDL; Gjeninnleggelser på grunn av ACS.

Studiebakgrunn/begrunnelse/formål: Langvarig lipidsenkende terapi er hjørnesteinen for å forhindre tilbakevendende hjertehendelser hos pasienter som har opplevd slike episoder. Tallrike studier har vist effektiviteten av statiner i behandlingen av hyperlipidemi og reduksjon av total dødelighet, vaskulær dødelighet og koronare bivirkninger1.

En av hovedbekymringene som påvirker suksessen til langsiktige kroniske medikamentelle behandlinger er pasientenes etterlevelse og overholdelse av det foreskrevne regimet. Til dags dato er det ikke noe gullstandardsystem som vil sikre fullstendig pasientoverholdelse.

Det har blitt foreslått å utforske muligheten for å bruke SMS-teknologi (Short Messages Service) for å forbedre pasientenes etterlevelse 2-18. Slik teknologi kan være effektiv for å målrette mot dette problemet; Det er imidlertid ikke utført kontrollerte studier for å validere denne metoden i langsiktige lipidsenkende behandlinger. Videre er Israel et av de ledende landene når det gjelder utvidelse av markedet for mobiltelefontjenester, noe som gjør SMS til en gjennomførbar og effektiv form for kommunikasjon med pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skrives ut fra intensivhjerteavdelingen eller indremedisinsk avdeling etter ACS som vil bli foreskrevet et statin for første gang for å forhindre ytterligere koronare episoder.
  • Pasienter i alderen 18-80 år.
  • Pasienter som eier mobiltelefon og er kjent med SMS-teknologi og kan lese hebraisk tekst.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for å studere medisiner: aktiv leversykdom eller forhøyede leverenzymer; overfølsomhet overfor Simvastatin; graviditet og amming.

Utviklet Myopati/Rhabodmyalisis i løpet av studieperioden.

  • Utviklet økning i transaminaser større enn 3 ganger øvre normalgrense.
  • Gjeldende lipidsenkende behandling (statiner eller annet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Statiner, rådgivning
60 pasienter etter ACS som mottar studiemedisinen + lege/farmasøytforklaring ved utskrivelse - kontrollgruppe
Annen: Ingen inngrep
60 pasienter etter ACS som mottar studiemedisinen + lege/farmasøytforklaring ved utskrivelse - kontrollgruppe
Eksperimentell: Statiner, Rådgivning, SMS
60 pasienter etter ACS som mottar studiemedisinen + lege/farmasøytforklaring ved utskrivelse + daglig SMS-påminnelse (20.00) - studiegruppe
Atferdsmessig: Short Message Service (SMS)
60 pasienter etter ACS som mottar studiemedisinen + lege/farmasøytforklaring ved utskrivelse + daglig SMS-påminnelse (20.00) - studiegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som oppnår mål
Tidsramme: Hver tredje måned i ett års periode
Hver tredje måned i ett års periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalkolesterol, LDL, HDL, TG
Tidsramme: Hver tredje måned i ett års periode
Hver tredje måned i ett års periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Avraham Shotan, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 61-2005-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemi

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere