Impact du service de messages courts (SMS) sur l'observance des patients recevant un traitement hypolipidémiant à long terme avec des statines
Impact du service de massages courts (SMS) sur l'observance du patient recevant un traitement hypolipidémiant à long terme avec des statines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Indication : Patients sortis de l'unité de soins cardiaques intensifs ou du service de médecine interne suite à des événements de syndrome coronarien aigu (SCA) tels qu'un angor instable ou un infarctus aigu du myocarde qui se verront prescrire une statine pour la première fois afin de prévenir d'autres épisodes coronariens.
Médicament(s) et dose/régime : Traitement régulier ou agressif par la simvastatine (la dose sera ajustée en fonction des taux de LDL et de cholestérol total). Durée du traitement 6 mois.
Objectifs : Déterminer si l'utilisation de la technologie SMS peut améliorer l'observance et donc les résultats cliniques chez les patients suivant un traitement hypolipidémiant à long terme.
Résultat principal : nombre de patients qui atteignent les objectifs cibles de LDL. Critères de jugement secondaires : réductions du cholestérol total, des LDL, des LDL/HDL et de la CRP ; augmentation du HDL ; Réadmissions pour SCA.
Contexte/Justification/Objectif de l'étude : Le traitement hypolipidémiant à long terme est la pierre angulaire de la prévention des événements cardiaques récurrents chez les patients qui ont connu de tels épisodes. De nombreuses études ont démontré l'efficacité des statines dans le traitement de l'hyperlipidémie et la réduction de la mortalité totale, de la mortalité vasculaire et des événements indésirables coronariens1.
L'une des principales préoccupations affectant le succès des traitements médicamenteux chroniques à long terme est l'observance et l'adhésion des patients au régime prescrit. Jusqu'à ce jour, il n'y a pas de système de référence qui garantira une observance complète du patient.
Il a été suggéré d'explorer la possibilité d'utiliser la technologie du service de messages courts (SMS) pour améliorer l'observance des patients 2-18. Une telle technologie peut être efficace pour cibler ce problème ; cependant, aucun essai contrôlé n'a été mené pour valider cette méthode dans les traitements hypolipidémiants à long terme. En outre, Israël est l'un des pays leaders en termes d'expansion du marché des services de téléphonie mobile, faisant du SMS une forme de communication réalisable et efficace avec les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients sortis de l'unité de soins cardiaques intensifs ou du service de médecine interne suite à un SCA qui se verront prescrire une statine pour la première fois pour prévenir d'autres épisodes coronariens.
- Patients âgés de 18 à 80 ans.
- Les patients qui possèdent un téléphone portable et sont familiarisés avec la technologie SMS et sont capables de lire du texte en hébreu.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication aux médicaments à l'étude : maladie hépatique active ou enzymes hépatiques élevées ; hypersensibilité à la simvastatine ; Grossesse et allaitement.
Myopathie / rhabodmyalise développée pendant la période d'étude.
- Augmentation développée des transaminases supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale.
- Traitement hypolipémiant en cours (statines ou autre).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Statines, conseils
60 patients post-SCA recevant le médicament à l'étude + explication médecin/pharmacien à la sortie - groupe témoin
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60 patients post-SCA recevant le médicament à l'étude + explication médecin/pharmacien à la sortie - groupe témoin
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Expérimental: Statines, Conseils, SMS
60 patients post-SCA recevant le médicament à l'étude + explication du médecin/pharmacien à la sortie + service de rappel quotidien par SMS (20 h 00) - groupe d'étude
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60 patients post-SCA recevant le médicament à l'étude + explication du médecin/pharmacien à la sortie + service de rappel quotidien par SMS (20 h 00) - groupe d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients qui atteignent les objectifs cibles
Délai: Tous les trois mois à une période d'un an
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Tous les trois mois à une période d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Cholestérol total, LDL, HDL, TG
Délai: Tous les trois mois à une période d'un an
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Tous les trois mois à une période d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Avraham Shotan, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Lauruska V, Kubilinskas E. A system for teleconsulting, communication and distance learning for people with disabilities. J Telemed Telecare. 2002;8 Suppl 2:49-50. doi: 10.1177/1357633X020080S222.
- Ferrer-Roca O, Franco Burbano K, Cardenas A, Pulido P, Diaz-Cardama A. Web-based diabetes control. J Telemed Telecare. 2004;10(5):277-81. doi: 10.1258/1357633042026288.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61-2005-CTIL
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