Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Short Message Service (SMS) Impact op therapietrouw van patiënten Langdurige lipidenverlagende therapie met statines ontvangen

29 december 2009 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center

Short Massages Service (SMS) Impact op therapietrouw van patiënten Langdurige lipidenverlagende therapie met statines ontvangen.

Het doel van de studie is om te bepalen of korte-tekstmassages met succes kunnen worden gebruikt als hulpmiddel bij het naleven en verbeteren van de klinische resultaten bij langdurige lipidenverlagende therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Indicatie: Patiënten die zijn ontslagen van de Intensive Cardiac Care Unit of de afdeling Interne Geneeskunde na acuut coronair syndroom (ACS) gebeurtenissen zoals instabiele angina pectoris of acuut myocardinfarct, aan wie voor het eerst een statine wordt voorgeschreven om verdere coronaire episodes te voorkomen.

Geneesmiddel(en) en dosis/regime: regelmatige of agressieve behandeling met simvastatine (dosis wordt aangepast op basis van LDL- en totaal cholesterolgehalte). Behandelingsduur 6 maanden.

Doelstellingen: Vaststellen of het gebruik van sms-technologie de therapietrouw en daarmee de klinische resultaten kan verbeteren bij patiënten met langdurige lipidenverlagende therapie.

Primaire uitkomst: aantal patiënten dat LDL-doelen bereikt. Secundaire uitkomsten: verlaging van totaal cholesterol, LDL, LDL/HDL en CRP; toename van HDL; Heropnames vanwege ACS.

Studie Achtergrond/Achtergrond/Doel: Langdurige lipidenverlagende therapie is de hoeksteen van het voorkomen van terugkerende cardiale gebeurtenissen bij patiënten die dergelijke episoden hebben doorgemaakt. Talrijke onderzoeken hebben de werkzaamheid van statines aangetoond bij de behandeling van hyperlipidemie en vermindering van totale mortaliteit, vasculaire mortaliteit en coronaire bijwerkingen1.

Een van de belangrijkste problemen die het succes van langdurige chronische medicamenteuze behandelingen beïnvloeden, is de therapietrouw en naleving van het voorgeschreven regime door patiënten. Tot op heden is er geen gouden standaardsysteem dat volledige therapietrouw van de patiënt garandeert.

Er is voorgesteld om de mogelijkheid te onderzoeken om short messages service (SMS)-technologie te gebruiken om de therapietrouw van patiënten te verbeteren 2-18. Dergelijke technologie kan effectief zijn om dit probleem aan te pakken; er zijn echter geen gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd om deze methode te valideren bij langdurige lipidenverlagende behandelingen. Bovendien is Israël een van de leidende landen wat betreft uitbreiding van de markt voor mobiele telefonie, waardoor sms een haalbare en effectieve vorm van communicatie met patiënten is geworden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die na ACS zijn ontslagen van de Intensive Cardiac Care Unit of de afdeling Interne Geneeskunde en die voor het eerst een statine krijgen voorgeschreven om verdere coronaire episodes te voorkomen.
  • Patiënten in de leeftijd van 18-80 jaar.
  • Patiënten die een mobiele telefoon hebben en bekend zijn met sms-technologie en Hebreeuwse tekst kunnen lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra indicatie studiemedicatie: actieve leverziekte of verhoogde leverenzymen; overgevoeligheid voor simvastatine; zwangerschap en borstvoeding.

Myopathie/Rhabodmyalisis ontwikkeld tijdens de studieperiode.

  • Ontwikkelde toename van transaminasen van meer dan 3 keer de bovengrens van normaal.
  • Huidige lipidenverlagende behandeling (statines of andere).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Statines, counseling
60 patiënten na ACS krijgen de studiemedicatie + uitleg arts/apotheker bij ontslag - controlegroep
Ander: Geen tussenkomst
60 patiënten na ACS krijgen de studiemedicatie + uitleg arts/apotheker bij ontslag - controlegroep
Experimenteel: Statines, counseling, sms
60 patiënten na ACS krijgen de studiemedicatie + uitleg arts/apotheker bij ontslag + dagelijkse sms-herinneringsdienst (20.00 uur) - studiegroep
Gedragsmatig: Short Message Service (SMS)
60 patiënten na ACS krijgen de studiemedicatie + uitleg arts/apotheker bij ontslag + dagelijkse sms-herinneringsdienst (20.00 uur) - studiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat doeldoelen bereikt
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende een jaar
Om de drie maanden gedurende een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal cholesterol, LDL, HDL, TG
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende een jaar
Om de drie maanden gedurende een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Avraham Shotan, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 61-2005-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren