スタチンによる長期脂質低下療法を受ける患者のコンプライアンスに対するショート メッセージ サービス (SMS) の影響
2009年12月29日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
ショート マッサージ サービス (SMS) がスタチンによる長期脂質低下療法を受ける患者のコンプライアンスに与える影響。
この研究の目的は、短いテキストのマッサージがコンプライアンスの補助としてうまく使用でき、長期の脂質低下治療における臨床転帰を改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
適応症：不安定狭心症や急性心筋梗塞などの急性冠症候群（ACS）イベント後に集中心臓治療室または内科から退院し、さらなる冠動脈エピソードを防ぐために初めてスタチンを処方される患者。
薬剤および用量/計画: 定期的または積極的なシンバスタチン療法 (用量は LDL および総コレステロール値に応じて調整されます)。 治療期間は6ヶ月。
目的: SMS テクノロジーの使用により、長期脂質低下療法を受けた患者のコンプライアンスが向上し、ひいては臨床転帰が向上するかどうかを判断すること。
主要結果: 目標 LDL 目標を達成した患者の数。 副次的結果：総コレステロール、LDL、LDL/HDL、CRPの減少。 HDLの増加。 ACSによる再入院。
研究の背景/理論的根拠/目的: 長期の脂質低下療法は、そのようなエピソードを経験した患者における再発性心臓イベントを予防するための基礎です。 数多くの研究が、高脂血症の治療におけるスタチンの有効性と、総死亡率、血管系死亡率および冠動脈有害事象の減少を実証しています1。
長期にわたる慢性薬物治療の成功に影響を与える主な懸念事項の 1 つは、患者のコンプライアンスと処方計画の遵守です。 現在まで、患者の完全なコンプライアンスを保証するゴールドスタンダードシステムは存在しません。
患者のコンプライアンスを向上させるために、ショート メッセージ サービス (SMS) テクノロジーを使用する可能性を検討することが提案されています 2-18。 このようなテクノロジーは、この問題を解決するのに効果的である可能性があります。しかし、長期の脂質低下治療においてこの方法を検証する対照試験は行われていません。 さらに、イスラエルは携帯電話サービス市場の拡大において主導的な国の一つであり、SMS が患者とのコミュニケーションの実現可能かつ効果的な形式となっています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hadera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACS後に集中心臓治療室または内科から退院し、さらなる冠動脈エピソードを防ぐために初めてスタチンを処方される患者。
- 18歳から80歳までの患者様。
- 携帯電話を所有し、SMS テクノロジーに精通しており、ヘブライ語のテキストを読むことができる患者。
除外基準:
- 投薬研究に対する反対の適応：活動性肝疾患または肝酵素の上昇。シンバスタチンに対する過敏症;妊娠と授乳。
研究期間中にミオパチー/横紋筋症を発症。
- 正常の上限の 3 倍を超えるトランスアミナーゼの増加が発生しました。
- 現在の脂質低下治療（スタチンまたはその他）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：スタチン、カウンセリング
ACS後の治験薬投与+退院時の医師/薬剤師の説明を受けた60人の患者 - 対照群
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ACS後の治験薬投与+退院時の医師/薬剤師の説明を受けた60人の患者 - 対照群
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実験的：スタチン、カウンセリング、SMS
ACS 後の患者 60 名が治験薬の投与 + 退院時の医師/薬剤師による説明 + 毎日の SMS リマインダー サービス (午後 8 時) - 研究グループ
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ACS 後の患者 60 名が治験薬の投与 + 退院時の医師/薬剤師による説明 + 毎日の SMS リマインダー サービス (午後 8 時) - 研究グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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目標を達成した患者数
時間枠：1 年間で 3 か月ごと
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1 年間で 3 か月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総コレステロール、LDL、HDL、TG
時間枠：1 年間で 3 か月ごと
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1 年間で 3 か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Avraham Shotan, MD、Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Obermayer JL, Riley WT, Asif O, Jean-Mary J. College smoking-cessation using cell phone text messaging. J Am Coll Health. 2004 Sep-Oct;53(2):71-8. doi: 10.3200/JACH.53.2.71-78.
- Bos A, Hoogstraten J, Prahl-Andersen B. Failed appointments in an orthodontic clinic. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Mar;127(3):355-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.11.014.
- Vilella A, Bayas JM, Diaz MT, Guinovart C, Diez C, Simo D, Munoz A, Cerezo J. The role of mobile phones in improving vaccination rates in travelers. Prev Med. 2004 Apr;38(4):503-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.005.
- Sherry E, Colloridi B, Warnke PH. Short message service (SMS): a useful communication tool for surgeons. ANZ J Surg. 2002 May;72(5):369. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02411.x. No abstract available.
- Ostojic V, Cvoriscec B, Ostojic SB, Reznikoff D, Stipic-Markovic A, Tudjman Z. Improving asthma control through telemedicine: a study of short-message service. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):28-35. doi: 10.1089/tmj.2005.11.28.
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- Neville R, Greene A, McLeod J, Tracey A, Surie J. Mobile phone text messaging can help young people manage asthma. BMJ. 2002 Sep 14;325(7364):600. doi: 10.1136/bmj.325.7364.600/a. No abstract available. Erratum In: BMJ.2008 Apr 19;336(7649) doi:10.1136/bmj.39552.645775.AD. Tracy, A [corrected to Tracey A].
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- Lieu TA, Capra AM, Makol J, Black SB, Shinefield HR. Effectiveness and cost-effectiveness of letters, automated telephone messages, or both for underimmunized children in a health maintenance organization. Pediatrics. 1998 Apr;101(4):E3. doi: 10.1542/peds.101.4.e3.
- Dyer O. Patients will be reminded of appointments by text messages. BMJ. 2003 Jun 14;326(7402):1281. doi: 10.1136/bmj.326.7402.1281-a. No abstract available.
- Lauruska V, Kubilinskas E. A system for teleconsulting, communication and distance learning for people with disabilities. J Telemed Telecare. 2002;8 Suppl 2:49-50. doi: 10.1177/1357633X020080S222.
- Ferrer-Roca O, Franco Burbano K, Cardenas A, Pulido P, Diaz-Cardama A. Web-based diabetes control. J Telemed Telecare. 2004;10(5):277-81. doi: 10.1258/1357633042026288.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月29日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺