Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS) Wpływ na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów otrzymujących długoterminową terapię hipolipemizującą za pomocą statyn

29 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center

Usługa krótkich masaży (SMS) Wpływ na przestrzeganie przez pacjentów długoterminowej terapii obniżającej poziom lipidów za pomocą statyn.

Celem badania jest ustalenie, czy krótkie masaże tekstowe mogą być z powodzeniem stosowane jako pomoc w przestrzeganiu zaleceń lekarskich i poprawie wyników klinicznych w długoterminowej terapii obniżającej poziom lipidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskazania: Chorzy wypisani z Oddziału Intensywnej Opieki Kardiologicznej lub Oddziału Chorób Wewnętrznych po zdarzeniach ostrego zespołu wieńcowego (OZW), takich jak niestabilna dusznica bolesna lub ostry zawał mięśnia sercowego, którym po raz pierwszy zostanie przepisana statyna w celu zapobiegania kolejnym epizodom wieńcowym.

Lek(i) i dawka/schemat: Regularna lub agresywna terapia symwastatyną (dawka zostanie dostosowana do poziomu cholesterolu LDL i cholesterolu całkowitego). Okres leczenia 6 miesięcy.

Cele: Ustalenie, czy zastosowanie technologii SMS może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich, a tym samym wyniki kliniczne u pacjentów poddanych długotrwałej terapii obniżającej stężenie lipidów.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: liczba pacjentów, którzy osiągnęli docelowy poziom LDL. Wyniki drugorzędne: obniżenie poziomu cholesterolu całkowitego, LDL, LDL/HDL i CRP; wzrost HDL; Readmisje z powodu OZW.

Tło/przesłanki/cel badania: Długoterminowa terapia hipolipemizująca jest podstawą zapobiegania nawracającym zdarzeniom sercowym u pacjentów, u których wystąpiły takie epizody. Liczne badania wykazały skuteczność statyn w leczeniu hiperlipidemii oraz zmniejszaniu śmiertelności całkowitej, śmiertelności naczyniowej i powikłań wieńcowych1.

Jednym z głównych problemów wpływających na powodzenie długotrwałego, przewlekłego leczenia farmakologicznego jest przestrzeganie przez pacjentów zaleceń lekarskich. Do tej pory nie ma złotego standardu systemu, który zapewniłby pełną zgodność pacjentów.

Zasugerowano zbadanie możliwości wykorzystania technologii krótkich wiadomości tekstowych (SMS) w celu poprawy przestrzegania zaleceń przez pacjentów 2-18. Taka technologia może być skuteczna w rozwiązywaniu tego problemu; jednakże nie przeprowadzono żadnych kontrolowanych badań w celu walidacji tej metody w długotrwałym leczeniu hipolipemizującym. Ponadto Izrael jest jednym z wiodących krajów pod względem ekspansji rynku usług telefonii komórkowej, dzięki czemu SMS jest realną i efektywną formą komunikacji z pacjentami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wypisywani z Oddziału Intensywnej Terapii Kardiologicznej lub Oddziału Chorób Wewnętrznych po OZW, którym po raz pierwszy zostanie przepisana statyna w celu zapobiegania kolejnym epizodom wieńcowym.
  • Pacjenci w wieku 18-80 lat.
  • Pacjenci, którzy posiadają telefon komórkowy i znają technologię SMS oraz potrafią czytać tekst w języku hebrajskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do badanego leku: czynna choroba wątroby lub podwyższona aktywność enzymów wątrobowych; nadwrażliwość na symwastatynę; Ciąża i laktacja.

W okresie badania rozwinęła się miopatia/rabodmializa.

  • Rozwinięty wzrost transaminaz większy niż 3-krotność górnej granicy normy.
  • Aktualne leczenie hipolipemizujące (statyny lub inne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Statyny, poradnictwo
60 pacjentów po OZW otrzymujących badany lek + wyjaśnienia lekarza/farmaceuty przy wypisie – grupa kontrolna
Inny: Brak interwencji
60 pacjentów po OZW otrzymujących badany lek + wyjaśnienia lekarza/farmaceuty przy wypisie – grupa kontrolna
Eksperymentalny: Statyny, poradnictwo, SMS
60 pacjentów po OZW otrzymujących badany lek + wyjaśnienie lekarza/farmaceuty przy wypisie + codzienna usługa przypominania SMS-em (20:00) – grupa badana
Behawioralne: Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS)
60 pacjentów po OZW otrzymujących badany lek + wyjaśnienie lekarza/farmaceuty przy wypisie + codzienna usługa przypominania SMS-em (20:00) – grupa badana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy osiągnęli docelowe cele
Ramy czasowe: Co trzy miesiące w okresie jednego roku
Co trzy miesiące w okresie jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cholesterol całkowity, LDL, HDL, TG
Ramy czasowe: Co trzy miesiące w okresie jednego roku
Co trzy miesiące w okresie jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Avraham Shotan, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61-2005-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyslipidemia

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj