Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövid üzenetküldő szolgáltatás (SMS) hatása a hosszú távú, sztatinokkal végzett lipidcsökkentő kezelésben részesülő betegek megfelelőségére

2009. december 29. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center

A rövid masszázsszolgáltatás (SMS) hatása a hosszú távú, sztatinokkal végzett lipidcsökkentő kezelésben részesülő betegek megfelelőségére.

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a rövid szöveges masszázsok sikeresen alkalmazhatók-e megfelelési segédanyagként, és javíthatják-e a klinikai eredményeket a hosszú távú lipidcsökkentő terápia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Javallat: Az Intenzív Szív Osztályról vagy a Belgyógyászati ​​Osztályról az akut coronaria szindróma (ACS) eseményei, például instabil angina vagy akut miokardiális infarktus után hazabocsátott betegek, akiknek első alkalommal írnak fel sztatint a további koszorúér-epizódok megelőzésére.

Gyógyszer(ek) és adag/kezelési rend: Rendszeres vagy agresszív szimvasztatin-terápia (az adagot az LDL- és összkoleszterinszintnek megfelelően kell módosítani). A kezelés időtartama 6 hónap.

Célok: Annak megállapítása, hogy az SMS-technológia javíthatja-e az együttműködést, és ezáltal a klinikai eredményeket a hosszú távú lipidcsökkentő terápiában részesülő betegeknél.

Elsődleges eredmény: azon betegek száma, akik elérik a kitűzött LDL-célokat. Másodlagos eredmények: az összkoleszterin, az LDL, az LDL/HDL és a CRP csökkenése; a HDL növekedése; Visszafogadások az ACS miatt.

A vizsgálat háttere/indoklása/célja: A hosszú távú lipidcsökkentő terápia a sarokköve az ilyen epizódokon átesett betegek ismétlődő szívesemények megelőzésének. Számos tanulmány igazolta a sztatinok hatékonyságát a hiperlipidémia kezelésében, valamint a teljes mortalitás, az érrendszeri mortalitás és a koszorúér-mellékhatások csökkentésében1.

A hosszú távú krónikus gyógyszeres kezelések sikerét befolyásoló egyik fő aggály a betegek együttműködése és betartása az előírt kezelési rendhez. A mai napig nem létezik olyan arany standard rendszer, amely biztosítaná a betegek teljes megfelelését.

Javasolták, hogy vizsgálják meg a rövid üzenetküldő (SMS) technológia alkalmazásának lehetőségét a betegek együttműködési képességének javítása érdekében 2-18. Az ilyen technológia hatékony lehet e probléma kezelésében; azonban nem végeztek ellenőrzött vizsgálatokat ennek a módszernek a validálására a hosszú távú lipidcsökkentő kezelésekben. Ezenkívül Izrael az egyik vezető ország a mobiltelefon-szolgáltatások piacának bővülése tekintetében, így az SMS a betegekkel való kommunikáció megvalósítható és hatékony formája.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Intenzív Szív Osztályról vagy a Belgyógyászati ​​Osztályról ACS után hazabocsátott betegek, akiknek első alkalommal írnak fel sztatint a további koszorúér-epizódok megelőzésére.
  • 18-80 éves betegek.
  • Olyan betegek, akiknek mobiltelefonjuk van, és ismerik az SMS technológiát és képesek olvasni héber szöveget.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálati gyógyszeres kezelés ellenjavallata: aktív májbetegség vagy emelkedett májenzim-szint; túlérzékenység a szimvasztatinnal szemben; terhesség és szoptatás.

Kifejlődött myopathia/Rhabodmyalisis a vizsgálati időszakban.

  • A transzaminázok növekedése a normálérték felső határának háromszorosánál nagyobb.
  • Jelenlegi lipidcsökkentő kezelés (sztatinok vagy egyéb).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Statinok, tanácsadás
60 ACS-t követő beteg kapta a vizsgálati gyógyszert + orvos/gyógyszerész magyarázat az elbocsátáskor - kontroll csoport
Egyéb: Nincs beavatkozás
60 ACS-t követő beteg kapta a vizsgálati gyógyszert + orvos/gyógyszerész magyarázat az elbocsátáskor - kontroll csoport
Kísérleti: Statinok, tanácsadás, SMS
60 ACS-t követő beteg kapott vizsgálati gyógyszert + orvos/gyógyszerész magyarázat az elbocsátáskor + napi SMS emlékeztető szolgáltatás (20:00) - vizsgálati csoport
Viselkedési: Rövid üzenet szolgáltatás (SMS)
60 ACS-t követő beteg kapott vizsgálati gyógyszert + orvos/gyógyszerész magyarázat az elbocsátáskor + napi SMS emlékeztető szolgáltatás (20:00) - vizsgálati csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kitűzött célokat elérő betegek száma
Időkeret: Háromhavonta egy éves periódusban
Háromhavonta egy éves periódusban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összes koleszterin, LDL, HDL, TG
Időkeret: Háromhavonta egy éves periódusban
Háromhavonta egy éves periódusban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Avraham Shotan, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 61-2005-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel