- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00829400
VA 작업 프로그램 결과를 향상시키기 위한 인지 교육
연구 개요
상세 설명
배경: 우리의 이전 RR&D 자금 지원 연구는 인지 훈련이 인센티브 치료 참여를 보완했을 때 정신분열증 환자의 직업적 결과가 훨씬 더 나은 것으로 나타났습니다. 우리는 인지 훈련 및 지원 고용을 포함하는 NIMH가 자금을 지원한 후속 연구에서 인지 훈련을 받은 사람들에게 경쟁력 있는 고용 결과가 더 좋았다는 것을 발견했습니다. 더욱이 우리는 섭취 당시 가장 가난한 지역사회 기능을 가진 환자가 인지 훈련을 받지 않으면 경쟁력 있는 고용을 얻을 가능성이 매우 낮다는 것을 발견했습니다. 현재 연구는 인센티브 치료, 보상 작업 치료 및 지원 고용을 포함하여 현재 이용 가능한 모든 유형의 VA 작업 서비스에 참여하는 정신병 장애가 있는 더 넓은 범위의 VA 환자로 확장하여 인지 훈련의 효과를 테스트할 것입니다. 추가 서비스 없이는 경쟁력 있는 고용을 얻을 가능성이 없는 정신병적 장애가 있는 모든 환자에게 제공할 계획입니다. 또한 두 가지 유형의 인지 훈련을 비교하여 인지 게임 소프트웨어가 협소하게 집중된 인지 훈련과 잘 작동하는지 여부를 결정할 것입니다.
설계 및 방법: 이것은 VA 작업 서비스에 의뢰되고 정신병적 장애 및 손상된 지역사회 기능에 대한 기준을 충족하는 80명의 VA 환자가 두 가지 유형의 인지 훈련 중 하나로 무작위 배정되는 무작위 임상 시험입니다. 조건당 약 40명의 피험자가 있는 두 가지 조건이 있습니다. 접수 절차에는 심리사회적, 신경심리학적, 정신과적 평가가 포함됩니다. 이러한 평가는 6개월 및 12개월 후속 조치에서 반복됩니다. 인지 훈련은 주의력, 기억력 및 문제 해결에 대한 컴퓨터 기반 인지 훈련과 업무 행동 개선에 중점을 둔 주간 그룹으로 구성됩니다. 컴퓨터 기반 시스템 중 하나는 매력적인 인지 게임 소프트웨어를 사용하고 다른 하나는 개별 인지 프로세스에 좁게 초점을 맞추도록 특별히 고안된 연습을 사용합니다. 작업 서비스는 두 조건 모두에 대해 평소와 같이 제공됩니다. 일차 종료점은 경쟁력 있는 고용, 총 근무 시간, 벌어들인 돈을 포함하여 생산적인 활동의 척도입니다. 2차 종료점에는 신경심리학적, 삶의 질 및 건강 상태 변화가 포함됩니다. 연구 기간은 3년이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- VA 작업 서비스 참여자
- 만성 및 장애 정신 질환
제외 기준:
- 인지에 영향을 줄 수 있는 신경계 질환
- 주요 약물 남용
- 발달 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포스 사이언스
100시간의 교육을 목표로 하는 Brain Fitness, Insight 및 Aristotle Cognitive Software Training Suites
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100시간 교육을 목표로 하는 Brain Fitness, Insight 및 Aristotle 인지 교정 소프트웨어 제품군
다른 이름들:
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활성 비교기: 닌텐도 브레인 에이지
Brain Age 2 가정용 또는 사무실용 Nintendo DS 휴대용 장치, 100시간 교육을 목표로 함
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Brain Age 2 소프트웨어 가정용 또는 사무실용 Nintendo DS Portable 100시간 교육 목표
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작업 활동
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경심리학적 평가
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Bell M, Fiszdon J, Greig T, Wexler B, Bryson G. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy in schizophrenia: 6-month follow-up of neuropsychological performance. J Rehabil Res Dev. 2007;44(5):761-70. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0032.
- Bell MD, Laws H, Pittman B, Johannesen JK. Comparison of focused cognitive training and portable "brain-games" on functional outcomes for vocational rehabilitation participants. Sci Rep. 2018 Jan 29;8(1):1779. doi: 10.1038/s41598-018-20094-w.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MDB0010-01101
- D4752R (기타 보조금/기금 번호: VA RR&D)
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인지 교정에 대한 임상 시험
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병