- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00829400
Kognitiivinen koulutus VA-työohjelman tulosten parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Edellinen RR&D-rahoitteinen tutkimuksemme osoitti merkittävästi parempia ammatillisia tuloksia skitsofreniapotilailla, kun kognitiivinen koulutus täydensi heidän osallistumistaan kannustinterapiaan. Olemme havainneet myöhemmässä NIMH:n rahoittamassa kognitiivista koulutusta ja tuettua työllisyyttä koskevassa tutkimuksessa, että kilpailukykyiset työllisyystulokset olivat parempia niille, jotka saivat kognitiivista koulutusta. Lisäksi havaitsimme, että potilaat, joilla oli huonoin yhteisön toiminta hoidon aikana, eivät todennäköisesti saisi kilpailukykyistä työtä, elleivät he saaneet kognitiivista koulutusta. Tässä tutkimuksessa testataan kognitiivisen koulutuksen tehokkuutta laajentamalla se laajempaan joukkoon VA-potilaita, joilla on psykoottisia häiriöitä ja jotka osallistuvat kaikkiin tällä hetkellä saatavilla oleviin VA-työpalveluihin, mukaan lukien kannustinterapia, kompensoitu työterapia ja tuettu työ. Suunnittelemme tarjoavamme sitä kaikille psykoottisista häiriöistä kärsiville potilaille, jotka eivät todennäköisesti saa kilpailukykyistä työtä ilman lisäpalveluita. Vertailemme myös kahta kognitiivisen harjoittelun tyyppiä selvittääksemme, toimiiko kognitiivinen peliohjelmisto yhtä hyvin suppeasti kohdistetut kognitiiviset harjoitukset.
Suunnittelu ja menetelmä: Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa 80 VA-potilasta, jotka on lähetetty VA-työpalveluihin ja jotka täyttävät psykoottisen häiriön ja heikentyneen yhteisön toiminnan kriteerit, satunnaistetaan johonkin kahdesta kognitiivisen harjoittelun tyypistä. On kaksi ehtoa, joissa on noin 40 henkilöä kutakin tilaa kohti. Sisäänottomenettelyihin kuuluu psykososiaalisia, neuropsykologisia ja psykiatrisia arviointeja. Nämä arvioinnit toistetaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannan jälkeen. Kognitiivinen koulutus koostuu tietokonepohjaisista huomion, muistin ja ongelmanratkaisun kognitiivisista harjoituksista sekä viikoittaisesta työkäyttäytymisen parantamiseen keskittyvästä ryhmästä. Toinen tietokonepohjaisista järjestelmistä käyttää mukaansatempaavaa kognitiivista peliohjelmistoa ja toinen käyttää erityisesti suunniteltuja harjoituksia, jotka keskittyvät suppeasti erillisiin kognitiivisiin prosesseihin. Työpalveluita tarjotaan normaalisti molemmissa olosuhteissa. Ensisijaiset päätepisteet ovat tuottavan toiminnan mittareita, mukaan lukien kilpailukykyisen työpaikan saaminen, työtuntien kokonaismäärä ja ansaittu raha. Toissijaisia päätepisteitä ovat neuropsykologiset, elämänlaadun ja terveydentilan muutokset. Opiskelu kestää kolme vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja VA-työpalveluihin
- Krooninen ja vammauttava psykiatrinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitioon
- Ensisijainen päihteiden väärinkäyttö
- Kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Positiivinen tiede
Brain Fitness, Insight ja Aristoteles Cognitive Software Training -sarjat, jotka kohdistavat 100 tuntia harjoittelua
|
Brain Fitness, Insight ja Aristoteles Cognitive Remediation -ohjelmistopaketit, jotka kohdistavat 100 tuntia harjoittelua
Muut nimet:
|
Active Comparator: Nintendo Brain Age
Brain Age 2 Nintendo DS -kannettava laite koti- tai toimistokäyttöön, 100 tuntia harjoittelua
|
Brain Age 2 -ohjelmisto Nintendo DS Portable koti- tai toimistokäyttöön Tavoitteena 100 tuntia koulutusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Työtoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Bell M, Fiszdon J, Greig T, Wexler B, Bryson G. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy in schizophrenia: 6-month follow-up of neuropsychological performance. J Rehabil Res Dev. 2007;44(5):761-70. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0032.
- Bell MD, Laws H, Pittman B, Johannesen JK. Comparison of focused cognitive training and portable "brain-games" on functional outcomes for vocational rehabilitation participants. Sci Rep. 2018 Jan 29;8(1):1779. doi: 10.1038/s41598-018-20094-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDB0010-01101
- D4752R (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA RR&D)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .