- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00829400
Kognitiv træning for at forbedre VA-arbejdsprogrammets resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Vores tidligere RR&D-finansierede undersøgelse viste signifikant bedre faglige resultater for mennesker med skizofreni, når kognitiv træning supplerede deres deltagelse i incitamentsterapi. Vi har fundet i en efterfølgende NIMH-finansieret undersøgelse, der involverer kognitiv træning og støttet beskæftigelse, at konkurrencedygtige beskæftigelsesresultater var bedre for dem, der modtog kognitiv træning. Desuden fandt vi ud af, at patienter med den dårligste samfundsfunktion ved indtagelsen var meget usandsynligt, at de ville opnå konkurrencedygtig beskæftigelse, medmindre de modtog den kognitive træning. Den nuværende undersøgelse vil teste effektiviteten af kognitiv træning ved at udvide den til en bredere vifte af VA-patienter med psykotiske lidelser, der deltager i alle typer af VA-arbejdsydelser, der i øjeblikket er tilgængelige, herunder incitamentsterapi, kompenseret arbejdsterapi og støttet beskæftigelse. Vi planlægger at tilbyde det til enhver patient med en psykotisk lidelse, som sandsynligvis ikke vil opnå konkurrencedygtig beskæftigelse uden yderligere ydelser. Vi vil også sammenligne to typer kognitiv træning for at afgøre, om kognitiv spilsoftware fungerer så godt som snævert fokuserede kognitive øvelser.
Design og metode: Dette er et randomiseret klinisk forsøg, hvor 80 VA-patienter, der henvises til VA-arbejdsydelser, og som opfylder kriterier for psykotisk lidelse og nedsat samfundsfunktion, vil blive randomiseret til en af to typer kognitiv træning. Der vil være to tilstande med cirka 40 forsøgspersoner pr. tilstand. Indtagelsesprocedurer vil omfatte psykosociale, neuropsykologiske og psykiatriske vurderinger. Disse vurderinger vil blive gentaget efter 6-måneders og 12-måneders opfølgning. Kognitiv træning vil bestå af computerbaserede kognitive øvelser af opmærksomhed, hukommelse og problemløsning og en ugentlig gruppe, der fokuserer på at forbedre arbejdsadfærd. Et af de computerbaserede systemer anvender engagerende kognitiv spilsoftware, og det andet bruger specialdesignede øvelser, der snævert fokuserer på diskrete kognitive processer. Arbejdsydelser vil blive leveret som sædvanligt til begge forhold. Primære endepunkter er mål for produktiv aktivitet, herunder opnåelse af konkurrencedygtig beskæftigelse, samlet antal arbejdstimer og penge tjent. Sekundære endepunkter omfatter neuropsykologiske ændringer, livskvalitet og sundhedstilstand. Studiet vil vare tre år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i VA arbejdsydelser
- Kronisk og invaliderende psykiatrisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom, der kan påvirke kognition
- Primært stofmisbrug
- Udviklingshæmning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Position Science
Brain Fitness, Insight og Aristoteles Cognitive Software Training Suites Målrettet 100 timers træning
|
Brain Fitness, Insight og Aristoteles Cognitive Remediation Software Suiter Målrettet 100 timers træning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Nintendo Brain Age
Brain Age 2 Nintendo DS bærbar enhed til hjemme- eller kontorbrug, målrettet 100 timers træning
|
Brain Age 2 Software Nintendo DS Portable til hjemme- eller kontorbrug Målrettet 100 timers træning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arbejdsaktivitet
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Bell M, Fiszdon J, Greig T, Wexler B, Bryson G. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy in schizophrenia: 6-month follow-up of neuropsychological performance. J Rehabil Res Dev. 2007;44(5):761-70. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0032.
- Bell MD, Laws H, Pittman B, Johannesen JK. Comparison of focused cognitive training and portable "brain-games" on functional outcomes for vocational rehabilitation participants. Sci Rep. 2018 Jan 29;8(1):1779. doi: 10.1038/s41598-018-20094-w.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDB0010-01101
- D4752R (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA RR&D)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Kognitiv remediering
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Alaa MamdouhAfsluttetArtikulationsforstyrrelser | Velopharyngeal insufficiens | Hypernasalitetssyndrom på grund af velopharyngeal svaghedEgypten
-
University Hospital, CaenAfsluttetEhlers-Danlos syndrom hypermobilitetstype (hEDS)Frankrig
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetSkizofreni | PsykoseItalien
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringDepressiv lidelse | DepressionSpanien
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Lille Catholic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet