Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning for at forbedre VA-arbejdsprogrammets resultater

16. august 2018 opdateret af: VA Connecticut Healthcare System
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forøgelse af arbejdsydelser med kognitiv remediering kan forbedre faglige resultater for psykiatrisk handicappede deltagere i VA-arbejdstilbud.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Vores tidligere RR&D-finansierede undersøgelse viste signifikant bedre faglige resultater for mennesker med skizofreni, når kognitiv træning supplerede deres deltagelse i incitamentsterapi. Vi har fundet i en efterfølgende NIMH-finansieret undersøgelse, der involverer kognitiv træning og støttet beskæftigelse, at konkurrencedygtige beskæftigelsesresultater var bedre for dem, der modtog kognitiv træning. Desuden fandt vi ud af, at patienter med den dårligste samfundsfunktion ved indtagelsen var meget usandsynligt, at de ville opnå konkurrencedygtig beskæftigelse, medmindre de modtog den kognitive træning. Den nuværende undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​kognitiv træning ved at udvide den til en bredere vifte af VA-patienter med psykotiske lidelser, der deltager i alle typer af VA-arbejdsydelser, der i øjeblikket er tilgængelige, herunder incitamentsterapi, kompenseret arbejdsterapi og støttet beskæftigelse. Vi planlægger at tilbyde det til enhver patient med en psykotisk lidelse, som sandsynligvis ikke vil opnå konkurrencedygtig beskæftigelse uden yderligere ydelser. Vi vil også sammenligne to typer kognitiv træning for at afgøre, om kognitiv spilsoftware fungerer så godt som snævert fokuserede kognitive øvelser.

Design og metode: Dette er et randomiseret klinisk forsøg, hvor 80 VA-patienter, der henvises til VA-arbejdsydelser, og som opfylder kriterier for psykotisk lidelse og nedsat samfundsfunktion, vil blive randomiseret til en af ​​to typer kognitiv træning. Der vil være to tilstande med cirka 40 forsøgspersoner pr. tilstand. Indtagelsesprocedurer vil omfatte psykosociale, neuropsykologiske og psykiatriske vurderinger. Disse vurderinger vil blive gentaget efter 6-måneders og 12-måneders opfølgning. Kognitiv træning vil bestå af computerbaserede kognitive øvelser af opmærksomhed, hukommelse og problemløsning og en ugentlig gruppe, der fokuserer på at forbedre arbejdsadfærd. Et af de computerbaserede systemer anvender engagerende kognitiv spilsoftware, og det andet bruger specialdesignede øvelser, der snævert fokuserer på diskrete kognitive processer. Arbejdsydelser vil blive leveret som sædvanligt til begge forhold. Primære endepunkter er mål for produktiv aktivitet, herunder opnåelse af konkurrencedygtig beskæftigelse, samlet antal arbejdstimer og penge tjent. Sekundære endepunkter omfatter neuropsykologiske ændringer, livskvalitet og sundhedstilstand. Studiet vil vare tre år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i VA arbejdsydelser
  • Kronisk og invaliderende psykiatrisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom, der kan påvirke kognition
  • Primært stofmisbrug
  • Udviklingshæmning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Position Science
Brain Fitness, Insight og Aristoteles Cognitive Software Training Suites Målrettet 100 timers træning
Brain Fitness, Insight og Aristoteles Cognitive Remediation Software Suiter Målrettet 100 timers træning
Andre navne:
  • Post Videnskab
Aktiv komparator: Nintendo Brain Age
Brain Age 2 Nintendo DS bærbar enhed til hjemme- eller kontorbrug, målrettet 100 timers træning
Brain Age 2 Software Nintendo DS Portable til hjemme- eller kontorbrug Målrettet 100 timers træning
Andre navne:
  • Nintendo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arbejdsaktivitet
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2009

Først opslået (Skøn)

27. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv remediering

Abonner