- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00829400
Когнитивное обучение для улучшения результатов рабочей программы VA
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
История вопроса: Наше предыдущее исследование, финансируемое RR&D, продемонстрировало значительно лучшие профессиональные результаты у людей с шизофренией, когда когнитивное обучение дополняло их участие в стимулирующей терапии. В последующем исследовании, финансируемом NIMH, включающем когнитивное обучение и поддерживаемое трудоустройство, мы обнаружили, что результаты конкурентного трудоустройства были лучше у тех, кто прошел когнитивное обучение. Более того, мы обнаружили, что пациенты с самой плохой общественной функцией на момент поступления вряд ли могли получить конкурентоспособную работу, если они не прошли когнитивную подготовку. Текущее исследование проверит эффективность когнитивного обучения, распространив его на более широкий круг пациентов с ВА с психотическими расстройствами, участвующих во всех типах доступных в настоящее время услуг по работе с ВА, включая стимулирующую терапию, оплачиваемую трудовую терапию и поддерживаемую занятость. Мы планируем предложить его любому пациенту с психотическим расстройством, который вряд ли сможет получить конкурентоспособную работу без дополнительных услуг. Мы также сравним два типа когнитивных тренировок, чтобы определить, работает ли программное обеспечение для когнитивных игр так же хорошо, как узконаправленные когнитивные упражнения.
Дизайн и метод. Это рандомизированное клиническое исследование, в ходе которого 80 пациентов с VA, направленных на получение услуг по работе с VA и отвечающих критериям психотического расстройства и нарушенной общественной функции, будут рандомизированы для одного из двух типов когнитивного тренинга. Будет два состояния, примерно по 40 субъектов в каждом. Процедуры приема будут включать психосоциальную, нейропсихологическую и психиатрическую оценку. Эти оценки будут повторяться через 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения. Когнитивное обучение будет состоять из компьютерных когнитивных упражнений на внимание, память и решение проблем, а также еженедельных групп, посвященных улучшению рабочего поведения. В одной из компьютерных систем используется увлекательное программное обеспечение для когнитивных игр, а в другой используются специально разработанные упражнения, узко ориентированные на отдельные когнитивные процессы. Рабочие услуги будут предоставляться в обычном режиме для обоих условий. Первичными конечными точками являются показатели продуктивной деятельности, включая получение конкурентоспособной работы, общее количество отработанных часов и заработанные деньги. Вторичные конечные точки включают нейропсихологические изменения, изменения качества жизни и состояния здоровья. Обучение продлится три года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участник рабочих служб VA
- Хронические и инвалидизирующие психические заболевания
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание, которое может повлиять на познание
- Злоупотребление психоактивными веществами
- Нарушение развития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Положительная наука
Учебные комплекты программного обеспечения Brain Fitness, Insight и Aristotle Cognitive Software рассчитаны на 100 часов обучения
|
Программные пакеты Brain Fitness, Insight и Aristotle Cognitive Remediation, рассчитанные на 100 часов обучения
Другие имена:
|
Активный компаратор: Мозговой век Nintendo
Портативное устройство Nintendo DS Brain Age 2 для дома или офиса, рассчитанное на 100 часов обучения
|
Программное обеспечение Brain Age 2 Nintendo DS Portable для дома или офиса Рассчитано на 100 часов обучения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Рабочая деятельность
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Нейропсихологическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Bell M, Fiszdon J, Greig T, Wexler B, Bryson G. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy in schizophrenia: 6-month follow-up of neuropsychological performance. J Rehabil Res Dev. 2007;44(5):761-70. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0032.
- Bell MD, Laws H, Pittman B, Johannesen JK. Comparison of focused cognitive training and portable "brain-games" on functional outcomes for vocational rehabilitation participants. Sci Rep. 2018 Jan 29;8(1):1779. doi: 10.1038/s41598-018-20094-w.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MDB0010-01101
- D4752R (Другой номер гранта/финансирования: VA RR&D)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивная коррекция
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия