Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy w celu poprawy wyników programu pracy VA

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: VA Connecticut Healthcare System
Celem tego badania jest ustalenie, czy rozszerzenie usług pracy o remediację poznawczą może poprawić wyniki zawodowe uczestników niepełnosprawnych psychiatrycznie w usługach pracy VA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Nasze poprzednie badanie finansowane przez RR&D wykazało znacznie lepsze wyniki zawodowe osób ze schizofrenią, gdy trening poznawczy uzupełniał ich udział w terapii motywacyjnej. W kolejnym badaniu finansowanym przez NIMH, obejmującym trening kognitywny i zatrudnienie wspomagane, stwierdziliśmy, że konkurencyjne wyniki zatrudnienia były lepsze dla tych, którzy przeszli trening kognitywny. Co więcej, stwierdziliśmy, że pacjenci z najsłabszymi funkcjami społecznymi w chwili przyjęcia mieli bardzo małe szanse na uzyskanie konkurencyjnej pracy, chyba że przeszli szkolenie kognitywne. Obecne badanie przetestuje skuteczność treningu poznawczego, rozszerzając go na szerszą grupę pacjentów VA z zaburzeniami psychotycznymi, uczestniczących we wszystkich dostępnych obecnie rodzajach usług pracy VA, w tym Terapii Motywacyjnej, Terapii Pracy Odpłatnej i Zatrudnienia Wspieranego. Planujemy zaproponować ją każdemu pacjentowi z zaburzeniami psychotycznymi, który bez dodatkowych usług ma małe szanse na uzyskanie konkurencyjnej pracy. Porównamy również dwa rodzaje treningu kognitywnego, aby określić, czy oprogramowanie gier kognitywnych działa równie dobrze, jak wąsko ukierunkowane ćwiczenia poznawcze.

Projekt i metoda: Jest to randomizowane badanie kliniczne, w którym 80 pacjentów VA skierowanych do usług pracy VA i spełniających kryteria zaburzeń psychotycznych i upośledzonych funkcji społecznych zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch rodzajów treningu poznawczego. Będą dwa warunki z około 40 przedmiotami na warunek. Procedury przyjmowania będą obejmować oceny psychospołeczne, neuropsychologiczne i psychiatryczne. Oceny te zostaną powtórzone po 6 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji. Trening poznawczy będzie składał się z komputerowych ćwiczeń poznawczych uwagi, pamięci i rozwiązywania problemów oraz cotygodniowych zajęć grupowych, które koncentrują się na poprawie zachowań w pracy. Jeden z systemów komputerowych wykorzystuje angażujące oprogramowanie gier kognitywnych, a drugi wykorzystuje specjalnie zaprojektowane ćwiczenia, które wąsko koncentrują się na dyskretnych procesach poznawczych. Usługi pracy będą świadczone jak zwykle w obu przypadkach. Pierwszorzędowe punkty końcowe to miary aktywności produkcyjnej, w tym uzyskanie konkurencyjnego zatrudnienia, łączna liczba przepracowanych godzin i zarobione pieniądze. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany neuropsychologiczne, jakości życia i stanu zdrowia. Nauka potrwa trzy lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik usług pracy VA
  • Przewlekła i powodująca niepełnosprawność choroba psychiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna, która może wpływać na funkcje poznawcze
  • Pierwotne nadużywanie substancji
  • Niepełnosprawność rozwojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nauka pozytywna
Zestawy szkoleniowe oprogramowania Brain Fitness, Insight i Arystoteles Cognitive, których celem jest 100 godzin szkolenia
Pakiety oprogramowania Brain Fitness, Insight i Arystoteles do korygowania funkcji poznawczych, których celem jest 100 godzin szkolenia
Inne nazwy:
  • Nauka pozytywna
Aktywny komparator: Wiek mózgu Nintendo
Brain Age 2 Przenośne urządzenie Nintendo DS do użytku domowego lub biurowego, przeznaczone na 100 godzin treningu
Oprogramowanie Brain Age 2 Nintendo DS Portable do użytku domowego lub biurowego Docelowo 100 godzin treningu
Inne nazwy:
  • Nintendo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Działalność zawodowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remediacja poznawcza

Subskrybuj