- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00829400
Trening poznawczy w celu poprawy wyników programu pracy VA
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Nasze poprzednie badanie finansowane przez RR&D wykazało znacznie lepsze wyniki zawodowe osób ze schizofrenią, gdy trening poznawczy uzupełniał ich udział w terapii motywacyjnej. W kolejnym badaniu finansowanym przez NIMH, obejmującym trening kognitywny i zatrudnienie wspomagane, stwierdziliśmy, że konkurencyjne wyniki zatrudnienia były lepsze dla tych, którzy przeszli trening kognitywny. Co więcej, stwierdziliśmy, że pacjenci z najsłabszymi funkcjami społecznymi w chwili przyjęcia mieli bardzo małe szanse na uzyskanie konkurencyjnej pracy, chyba że przeszli szkolenie kognitywne. Obecne badanie przetestuje skuteczność treningu poznawczego, rozszerzając go na szerszą grupę pacjentów VA z zaburzeniami psychotycznymi, uczestniczących we wszystkich dostępnych obecnie rodzajach usług pracy VA, w tym Terapii Motywacyjnej, Terapii Pracy Odpłatnej i Zatrudnienia Wspieranego. Planujemy zaproponować ją każdemu pacjentowi z zaburzeniami psychotycznymi, który bez dodatkowych usług ma małe szanse na uzyskanie konkurencyjnej pracy. Porównamy również dwa rodzaje treningu kognitywnego, aby określić, czy oprogramowanie gier kognitywnych działa równie dobrze, jak wąsko ukierunkowane ćwiczenia poznawcze.
Projekt i metoda: Jest to randomizowane badanie kliniczne, w którym 80 pacjentów VA skierowanych do usług pracy VA i spełniających kryteria zaburzeń psychotycznych i upośledzonych funkcji społecznych zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch rodzajów treningu poznawczego. Będą dwa warunki z około 40 przedmiotami na warunek. Procedury przyjmowania będą obejmować oceny psychospołeczne, neuropsychologiczne i psychiatryczne. Oceny te zostaną powtórzone po 6 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji. Trening poznawczy będzie składał się z komputerowych ćwiczeń poznawczych uwagi, pamięci i rozwiązywania problemów oraz cotygodniowych zajęć grupowych, które koncentrują się na poprawie zachowań w pracy. Jeden z systemów komputerowych wykorzystuje angażujące oprogramowanie gier kognitywnych, a drugi wykorzystuje specjalnie zaprojektowane ćwiczenia, które wąsko koncentrują się na dyskretnych procesach poznawczych. Usługi pracy będą świadczone jak zwykle w obu przypadkach. Pierwszorzędowe punkty końcowe to miary aktywności produkcyjnej, w tym uzyskanie konkurencyjnego zatrudnienia, łączna liczba przepracowanych godzin i zarobione pieniądze. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany neuropsychologiczne, jakości życia i stanu zdrowia. Nauka potrwa trzy lata.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik usług pracy VA
- Przewlekła i powodująca niepełnosprawność choroba psychiczna
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna, która może wpływać na funkcje poznawcze
- Pierwotne nadużywanie substancji
- Niepełnosprawność rozwojowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nauka pozytywna
Zestawy szkoleniowe oprogramowania Brain Fitness, Insight i Arystoteles Cognitive, których celem jest 100 godzin szkolenia
|
Pakiety oprogramowania Brain Fitness, Insight i Arystoteles do korygowania funkcji poznawczych, których celem jest 100 godzin szkolenia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wiek mózgu Nintendo
Brain Age 2 Przenośne urządzenie Nintendo DS do użytku domowego lub biurowego, przeznaczone na 100 godzin treningu
|
Oprogramowanie Brain Age 2 Nintendo DS Portable do użytku domowego lub biurowego Docelowo 100 godzin treningu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Działalność zawodowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Bell M, Fiszdon J, Greig T, Wexler B, Bryson G. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy in schizophrenia: 6-month follow-up of neuropsychological performance. J Rehabil Res Dev. 2007;44(5):761-70. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0032.
- Bell MD, Laws H, Pittman B, Johannesen JK. Comparison of focused cognitive training and portable "brain-games" on functional outcomes for vocational rehabilitation participants. Sci Rep. 2018 Jan 29;8(1):1779. doi: 10.1038/s41598-018-20094-w.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDB0010-01101
- D4752R (Inny numer grantu/finansowania: VA RR&D)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Remediacja poznawcza
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Huai'an First People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty