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Formazione cognitiva per migliorare i risultati del programma di lavoro VA

16 agosto 2018 aggiornato da: VA Connecticut Healthcare System
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aumento dei servizi di lavoro con la riparazione cognitiva può migliorare i risultati professionali per i partecipanti con disabilità psichiatrica nei servizi di lavoro VA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: il nostro precedente studio finanziato da RR&D ha dimostrato risultati professionali significativamente migliori per le persone con schizofrenia quando la formazione cognitiva ha integrato la loro partecipazione alla terapia incentivante. Abbiamo scoperto in un successivo studio finanziato dal NIMH che coinvolgeva la formazione cognitiva e l'occupazione supportata che i risultati occupazionali competitivi erano migliori per coloro che ricevevano una formazione cognitiva. Inoltre, abbiamo scoperto che era molto improbabile che i pazienti con la funzione comunitaria più scarsa all'assunzione ottenessero un impiego competitivo a meno che non ricevessero la formazione cognitiva. L'attuale studio testerà l'efficacia della formazione cognitiva estendendola a una gamma più ampia di pazienti VA con disturbi psicotici che partecipano a tutti i tipi di servizi di lavoro VA attualmente disponibili, tra cui Terapia incentivante, Terapia del lavoro compensato e Impiego supportato. Abbiamo in programma di offrirlo a qualsiasi paziente con un disturbo psicotico che difficilmente ottenga un impiego competitivo senza servizi aggiuntivi. Confronteremo anche due tipi di allenamento cognitivo per determinare se il software di gioco cognitivo funziona bene come esercizi cognitivi strettamente focalizzati.

Disegno e metodo: si tratta di uno studio clinico randomizzato in cui 80 pazienti VA indirizzati ai servizi di lavoro VA e che soddisfano i criteri per il disturbo psicotico e la funzione comunitaria compromessa saranno randomizzati a uno dei due tipi di allenamento cognitivo. Ci saranno due condizioni con circa 40 soggetti per condizione. Le procedure di assunzione includeranno valutazioni psicosociali, neuropsicologiche e psichiatriche. Queste valutazioni saranno ripetute a 6 mesi e 12 mesi di follow-up. La formazione cognitiva consisterà in esercizi cognitivi basati su computer di attenzione, memoria e risoluzione dei problemi e un gruppo settimanale incentrato sul miglioramento dei comportamenti lavorativi. Uno dei sistemi basati su computer utilizza un software di gioco cognitivo coinvolgente e l'altro utilizza esercizi appositamente progettati che si concentrano strettamente su processi cognitivi discreti. I servizi di lavoro saranno forniti come di consueto a entrambe le condizioni. Gli endpoint primari sono misure dell'attività produttiva, compreso l'ottenimento di un impiego competitivo, il totale delle ore lavorate e il denaro guadagnato. Gli endpoint secondari includono cambiamenti neuropsicologici, della qualità della vita e dello stato di salute. Lo studio durerà tre anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante ai servizi di lavoro VA
  • Malattie psichiatriche croniche e invalidanti

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica che può influenzare la cognizione
  • Abuso di sostanze primarie
  • Disabilità dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizioni la scienza
Brain Fitness, Insight e Aristotle Cognitive Software Training Suites Mirano a 100 ore di formazione
Suite software Brain Fitness, Insight e Aristotle Cognitive Remediation Mirate a 100 ore di formazione
Altri nomi:
  • Posizioni la scienza
Comparatore attivo: L'età cerebrale di Nintendo
Brain Age 2 Dispositivo portatile Nintendo DS per uso domestico o in ufficio, con un obiettivo di 100 ore di formazione
Brain Age 2 Software Nintendo DS Portatile per uso domestico o in ufficio Targeting 100 ore di formazione
Altri nomi:
  • Nintendo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività lavorativa
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rimedio cognitivo

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