Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training om de resultaten van het VA-werkprogramma te verbeteren

16 augustus 2018 bijgewerkt door: VA Connecticut Healthcare System
Het doel van deze studie is om te bepalen of het verbeteren van werkdiensten met cognitieve remediëring de beroepsuitkomsten kan verbeteren voor psychiatrisch gehandicapte deelnemers aan VA-werkdiensten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Onze vorige door RR&D gefinancierde studie liet significant betere beroepsresultaten zien voor mensen met schizofrenie wanneer cognitieve training hun deelname aan stimuleringstherapie aanvulde. We hebben in een volgende door het NIMH gefinancierde studie over cognitieve training en ondersteunde werkgelegenheid ontdekt dat concurrerende arbeidsresultaten beter waren voor degenen die cognitieve training kregen. Bovendien ontdekten we dat patiënten met de slechtste maatschappelijke functie bij opname zeer onwaarschijnlijk waren dat ze een concurrerende baan zouden krijgen, tenzij ze de cognitieve training kregen. De huidige studie zal de effectiviteit van cognitieve training testen door deze uit te breiden naar een breder scala van VA-patiënten met psychotische stoornissen die deelnemen aan alle soorten VA-werkdiensten die momenteel beschikbaar zijn, waaronder incentivetherapie, gecompenseerde werktherapie en begeleid werken. We zijn van plan het aan te bieden aan elke patiënt met een psychotische stoornis die waarschijnlijk geen competitief werk zal vinden zonder aanvullende diensten. We zullen ook twee soorten cognitieve training vergelijken om te bepalen of cognitieve spelsoftware net zo goed werkt als gerichte cognitieve oefeningen.

Opzet en methode: Dit is een gerandomiseerde klinische studie waarin 80 VA-patiënten verwezen naar VA-werkdiensten en die voldoen aan de criteria voor psychotische stoornis en verminderde gemeenschapsfunctie, willekeurig worden toegewezen aan een van de twee soorten cognitieve training. Er zullen twee condities zijn met ongeveer 40 proefpersonen per conditie. Intakeprocedures omvatten psychosociale, neuropsychologische en psychiatrische beoordelingen. Deze beoordelingen worden herhaald na 6 maanden en 12 maanden follow-up. Cognitieve training zal bestaan ​​uit computergebaseerde cognitieve oefeningen van aandacht, geheugen en probleemoplossing en een wekelijkse groep die zich richt op het verbeteren van werkgedrag. Een van de computergebaseerde systemen maakt gebruik van boeiende cognitieve spelsoftware en de andere maakt gebruik van speciaal ontworpen oefeningen die nauw zijn gericht op discrete cognitieve processen. Werkdiensten zullen zoals gebruikelijk worden verleend voor beide voorwaarden. Primaire eindpunten zijn metingen van productieve activiteit, waaronder het verkrijgen van een concurrerende baan, het totale aantal gewerkte uren en het verdiende geld. Secundaire eindpunten zijn neuropsychologische, kwaliteit van leven en veranderingen in de gezondheidstoestand. De studie duurt drie jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer VA werkdiensten
  • Chronische en invaliderende psychiatrische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische ziekte die de cognitie kan beïnvloeden
  • Primair middelenmisbruik
  • Ontwikkelingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stel wetenschap
Brain Fitness, Insight en Aristotle Cognitive Software Training Suites Gericht op 100 uur training
Brain Fitness, Insight en Aristotle Cognitive Remediation Softwaresuites Gericht op 100 uur training
Andere namen:
  • Stel wetenschap
Actieve vergelijker: Nintendo Brain Age
Brain Age 2 Nintendo DS draagbaar apparaat voor thuis of op kantoor, gericht op 100 uur training
Brain Age 2-software Nintendo DS Portable voor thuis of op kantoor Gericht op 100 uur training
Andere namen:
  • Nintendo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werk activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neuropsychologische beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve remediëring

Abonneren