Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív képzés a VA munkaprogram eredményeinek javítására

2018. augusztus 16. frissítette: VA Connecticut Healthcare System
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a munkaszolgáltatások kognitív gyógyítással történő kiegészítése javíthatja-e a pszichiátriai fogyatékossággal élő résztvevők szakmai eredményeit a VA munkaszolgáltatásokban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Korábbi, RR&D által finanszírozott tanulmányunk szignifikánsan jobb szakmai eredményeket mutatott be a skizofréniában szenvedő betegeknél, amikor a kognitív képzés kiegészítette az ösztönző terápiában való részvételüket. Egy későbbi, NIMH által finanszírozott, kognitív képzéssel és támogatott foglalkoztatással foglalkozó tanulmányban azt találtuk, hogy a versenyképes foglalkoztatási eredmények jobbak voltak azok számára, akik kognitív képzésben részesültek. Ezen túlmenően azt találtuk, hogy a legrosszabb közösségi funkciójú betegek felvételekor nagyon valószínűtlen, hogy versenyképes állást kapjanak, hacsak nem részesülnek kognitív képzésben. A jelenlegi tanulmány a kognitív tréning hatékonyságát teszteli azáltal, hogy kiterjeszti azt a pszichotikus rendellenességben szenvedő VA-betegek szélesebb körére, akik részt vesznek a jelenleg elérhető összes típusú VA munkaszolgáltatásban, beleértve az ösztönző terápiát, a kompenzált munkaterápiát és a támogatott foglalkoztatást. Terveink szerint minden olyan pszichotikus betegségben szenvedő betegnek ajánljuk, aki további szolgáltatások nélkül nem valószínű, hogy versenyképes állást kap. Összehasonlítjuk a kognitív tréning két típusát is, hogy meghatározzuk, vajon a kognitív játékszoftver a szűk fókuszú kognitív gyakorlatok mellett is működik-e.

Tervezés és módszer: Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyben 80 VA-beteget, akiket VA munkaszolgálatra irányítottak be, és akik megfelelnek a pszichotikus rendellenesség és a károsodott közösségi funkció kritériumainak, véletlenszerűen besorolják a kognitív tréning két típusának egyikébe. Két feltétel lesz, feltételenként körülbelül 40 alany. A felvételi eljárások magukban foglalják a pszichoszociális, neuropszichológiai és pszichiátriai értékeléseket. Ezeket az értékeléseket 6 hónapos és 12 hónapos utánkövetés után megismétlik. A kognitív tréning a figyelem, a memória és a problémamegoldás számítógépes kognitív gyakorlataiból, valamint egy heti csoportból áll, amely a munkahelyi viselkedés javítására összpontosít. Az egyik számítógép-alapú rendszer lebilincselő kognitív játékszoftvert alkalmaz, a másik pedig speciálisan kialakított gyakorlatokat, amelyek szűken összpontosítanak a diszkrét kognitív folyamatokra. A munkaszolgáltatást a szokásos módon mindkét feltétellel biztosítjuk. Az elsődleges végpontok a produktív tevékenység mérőszámai, beleértve a versenyképes foglalkoztatás megszerzését, az összes ledolgozott órát és a megkeresett pénzt. A másodlagos végpontok közé tartoznak a neuropszichológiai, az életminőség és az egészségi állapot változásai. A tanulmány három évig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A VA munkaszolgáltatások résztvevője
  • Krónikus és rokkantságot okozó pszichiátriai betegség

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai betegség, amely befolyásolhatja a megismerést
  • Elsődleges szerhasználat
  • Fejlődési fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pozittudomány
Brain Fitness, Insight és Arisztotelész kognitív szoftverek képzési csomagjai, amelyek 100 óra edzést céloznak meg
Brain Fitness, Insight és Arisztotelész Kognitív Remediációs Szoftvercsomagok, amelyek 100 óra edzést céloznak meg
Más nevek:
  • Posit Science
Aktív összehasonlító: Nintendo Brain Age
Brain Age 2 Nintendo DS hordozható eszköz otthoni vagy irodai használatra, 100 óra edzésre
Brain Age 2 szoftver Nintendo DS Hordozható otthoni vagy irodai használatra Célozva 100 óra edzés
Más nevek:
  • Nintendo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Munka tevékenység
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
6 hónap és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Neuropszichológiai értékelés
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
6 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel