Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní školení pro zlepšení výsledků pracovního programu VA

16. srpna 2018 aktualizováno: VA Connecticut Healthcare System
Účelem této studie je zjistit, zda rozšíření pracovních služeb o kognitivní nápravu může zlepšit pracovní výsledky pro psychiatricky postižené účastníky pracovních služeb VA.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Naše předchozí studie financovaná z RR&D prokázala výrazně lepší pracovní výsledky u lidí se schizofrenií, když kognitivní trénink doplnil jejich účast na motivační terapii. V následné studii financované NIMH, která zahrnovala kognitivní školení a podporované zaměstnávání, jsme zjistili, že výsledky konkurenceschopného zaměstnání byly lepší pro ty, kteří absolvovali kognitivní školení. Navíc jsme zjistili, že u pacientů s nejchudší funkcí komunity při příjmu bylo velmi nepravděpodobné, že získají konkurenční zaměstnání, pokud neprojdou kognitivním školením. Současná studie otestuje účinnost kognitivního tréninku tím, že jej rozšíří na širší okruh pacientů s VA s psychotickými poruchami, kteří se účastní všech typů aktuálně dostupných VA pracovních služeb, včetně motivační terapie, kompenzované pracovní terapie a podporovaného zaměstnávání. Plánujeme ji nabídnout každému pacientovi s psychotickou poruchou, u kterého je nepravděpodobné, že by získal konkurenční zaměstnání bez doplňkových služeb. Budeme také porovnávat dva typy kognitivního tréninku, abychom zjistili, zda kognitivní herní software funguje stejně dobře jako úzce zaměřená kognitivní cvičení.

Design a metoda: Toto je randomizovaná klinická studie, ve které 80 pacientů s VA odeslanými do pracovních služeb VA a kteří splňují kritéria pro psychotické poruchy a narušené funkce komunity, bude randomizováno do jednoho ze dvou typů kognitivního tréninku. Budou dvě podmínky s přibližně 40 subjekty na podmínku. Přijímací procedury budou zahrnovat psychosociální, neuropsychologická a psychiatrická hodnocení. Tato hodnocení se budou opakovat po 6 a 12 měsících sledování. Kognitivní trénink se bude skládat z počítačových kognitivních cvičení pozornosti, paměti a řešení problémů a týdenní skupiny, která se zaměřuje na zlepšení pracovního chování. Jeden z počítačových systémů využívá poutavý kognitivní herní software a druhý používá speciálně navržená cvičení, která se úzce zaměřují na diskrétní kognitivní procesy. Pracovní služby budou poskytovány jako obvykle za obou podmínek. Primárními cílovými body jsou měřítka produktivní činnosti včetně získání konkurenceschopného zaměstnání, celkového počtu odpracovaných hodin a vydělaných peněz. Sekundární cílové parametry zahrnují neuropsychologické změny, změny kvality života a zdravotního stavu. Studium bude tříleté.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník pracovních služeb VA
  • Chronické a invalidizující psychiatrické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění, které může ovlivnit kognici
  • Primární zneužívání návykových látek
  • Vývojové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozitivní věda
Soupravy školení Brain Fitness, Insight a Aristotle Cognitive Software Cílení na 100 hodin školení
Brain Fitness, Insight a Aristotle Cognitive Remediation Software Suites Cílení na 100 hodin tréninku
Ostatní jména:
  • Pozitivní věda
Aktivní komparátor: Věk mozku Nintendo
Přenosné zařízení Brain Age 2 Nintendo DS pro domácí nebo kancelářské použití, zaměřené na 100 hodin tréninku
Brain Age 2 Software Nintendo DS Portable pro domácí nebo kancelářské použití Cílení na 100 hodin školení
Ostatní jména:
  • Nintendo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pracovní činnost
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neuropsychologické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní náprava

3
Předplatit