- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00829400
Entraînement cognitif pour améliorer les résultats du programme de travail VA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Notre précédente étude financée par RR&D a démontré des résultats professionnels significativement meilleurs pour les personnes atteintes de schizophrénie lorsque l'entraînement cognitif complétait leur participation à la thérapie incitative. Nous avons découvert dans une étude ultérieure financée par le NIMH portant sur l'entraînement cognitif et l'emploi assisté que les résultats en matière d'emploi concurrentiel étaient meilleurs pour ceux qui avaient reçu un entraînement cognitif. De plus, nous avons constaté que les patients dont la fonction communautaire était la plus faible à l'admission étaient très peu susceptibles d'obtenir un emploi concurrentiel à moins qu'ils ne reçoivent l'entraînement cognitif. L'étude actuelle testera l'efficacité de l'entraînement cognitif en l'étendant à un plus large éventail de patients VA souffrant de troubles psychotiques participant à tous les types de services de travail VA actuellement disponibles, y compris la thérapie incitative, la thérapie par le travail compensé et l'emploi assisté. Nous prévoyons de l'offrir à tout patient atteint d'un trouble psychotique qui a peu de chances d'obtenir un emploi compétitif sans services supplémentaires. Nous comparerons également deux types d'entraînement cognitif pour déterminer si les logiciels de jeux cognitifs fonctionnent aussi bien que des exercices cognitifs étroitement ciblés.
Conception et méthode: Il s'agit d'un essai clinique randomisé dans lequel 80 patients VA référés pour des services de travail VA et qui répondent aux critères de trouble psychotique et de fonction communautaire altérée seront randomisés pour l'un des deux types d'entraînement cognitif. Il y aura deux conditions avec environ 40 sujets par condition. Les procédures d'admission comprendront des évaluations psychosociales, neuropsychologiques et psychiatriques. Ces évaluations seront répétées à 6 mois et 12 mois de suivi. L'entraînement cognitif consistera en des exercices cognitifs informatisés d'attention, de mémoire et de résolution de problèmes et en un groupe hebdomadaire axé sur l'amélioration des comportements au travail. L'un des systèmes informatiques utilise un logiciel de jeu cognitif engageant et l'autre utilise des exercices spécialement conçus qui se concentrent étroitement sur des processus cognitifs discrets. Les services de travail seront fournis comme d'habitude aux deux conditions. Les principaux critères d'évaluation sont des mesures de l'activité productive, y compris l'obtention d'un emploi compétitif, le nombre total d'heures travaillées et l'argent gagné. Les critères d'évaluation secondaires comprennent les modifications neuropsychologiques, de la qualité de vie et de l'état de santé. L'étude durera trois ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participant aux services de travail VA
- Maladie psychiatrique chronique et invalidante
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique pouvant affecter la cognition
- Toxicomanie primaire
- Déficience développementale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Postuler la science
Brain Fitness, Insight et Aristotle Cognitive Software Training Suites Ciblant 100 heures de formation
|
Suite logicielle Brain Fitness, Insight et Aristotle Cognitive Remediation Ciblant 100 heures de formation
Autres noms:
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Comparateur actif: L'âge du cerveau de Nintendo
Appareil portable Brain Age 2 Nintendo DS pour la maison ou le bureau, ciblant 100 heures d'entraînement
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Logiciel Brain Age 2 Nintendo DS Portable pour une utilisation à la maison ou au bureau Ciblant 100 heures d'entraînement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Activité professionnelle
Délai: 6 mois et 12 mois
|
6 mois et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation neuropsychologique
Délai: 6 mois et 12 mois
|
6 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Bell M, Fiszdon J, Greig T, Wexler B, Bryson G. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy in schizophrenia: 6-month follow-up of neuropsychological performance. J Rehabil Res Dev. 2007;44(5):761-70. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0032.
- Bell MD, Laws H, Pittman B, Johannesen JK. Comparison of focused cognitive training and portable "brain-games" on functional outcomes for vocational rehabilitation participants. Sci Rep. 2018 Jan 29;8(1):1779. doi: 10.1038/s41598-018-20094-w.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDB0010-01101
- D4752R (Autre subvention/numéro de financement: VA RR&D)
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