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Entraînement cognitif pour améliorer les résultats du programme de travail VA

16 août 2018 mis à jour par: VA Connecticut Healthcare System
Le but de cette étude est de déterminer si l'augmentation des services de travail avec la remédiation cognitive peut améliorer les résultats professionnels pour les participants handicapés psychiatriques dans les services de travail VA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Notre précédente étude financée par RR&D a démontré des résultats professionnels significativement meilleurs pour les personnes atteintes de schizophrénie lorsque l'entraînement cognitif complétait leur participation à la thérapie incitative. Nous avons découvert dans une étude ultérieure financée par le NIMH portant sur l'entraînement cognitif et l'emploi assisté que les résultats en matière d'emploi concurrentiel étaient meilleurs pour ceux qui avaient reçu un entraînement cognitif. De plus, nous avons constaté que les patients dont la fonction communautaire était la plus faible à l'admission étaient très peu susceptibles d'obtenir un emploi concurrentiel à moins qu'ils ne reçoivent l'entraînement cognitif. L'étude actuelle testera l'efficacité de l'entraînement cognitif en l'étendant à un plus large éventail de patients VA souffrant de troubles psychotiques participant à tous les types de services de travail VA actuellement disponibles, y compris la thérapie incitative, la thérapie par le travail compensé et l'emploi assisté. Nous prévoyons de l'offrir à tout patient atteint d'un trouble psychotique qui a peu de chances d'obtenir un emploi compétitif sans services supplémentaires. Nous comparerons également deux types d'entraînement cognitif pour déterminer si les logiciels de jeux cognitifs fonctionnent aussi bien que des exercices cognitifs étroitement ciblés.

Conception et méthode: Il s'agit d'un essai clinique randomisé dans lequel 80 patients VA référés pour des services de travail VA et qui répondent aux critères de trouble psychotique et de fonction communautaire altérée seront randomisés pour l'un des deux types d'entraînement cognitif. Il y aura deux conditions avec environ 40 sujets par condition. Les procédures d'admission comprendront des évaluations psychosociales, neuropsychologiques et psychiatriques. Ces évaluations seront répétées à 6 mois et 12 mois de suivi. L'entraînement cognitif consistera en des exercices cognitifs informatisés d'attention, de mémoire et de résolution de problèmes et en un groupe hebdomadaire axé sur l'amélioration des comportements au travail. L'un des systèmes informatiques utilise un logiciel de jeu cognitif engageant et l'autre utilise des exercices spécialement conçus qui se concentrent étroitement sur des processus cognitifs discrets. Les services de travail seront fournis comme d'habitude aux deux conditions. Les principaux critères d'évaluation sont des mesures de l'activité productive, y compris l'obtention d'un emploi compétitif, le nombre total d'heures travaillées et l'argent gagné. Les critères d'évaluation secondaires comprennent les modifications neuropsychologiques, de la qualité de vie et de l'état de santé. L'étude durera trois ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participant aux services de travail VA
  • Maladie psychiatrique chronique et invalidante

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique pouvant affecter la cognition
  • Toxicomanie primaire
  • Déficience développementale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Postuler la science
Brain Fitness, Insight et Aristotle Cognitive Software Training Suites Ciblant 100 heures de formation
Suite logicielle Brain Fitness, Insight et Aristotle Cognitive Remediation Ciblant 100 heures de formation
Autres noms:
  • Postuler la science
Comparateur actif: L'âge du cerveau de Nintendo
Appareil portable Brain Age 2 Nintendo DS pour la maison ou le bureau, ciblant 100 heures d'entraînement
Logiciel Brain Age 2 Nintendo DS Portable pour une utilisation à la maison ou au bureau Ciblant 100 heures d'entraînement
Autres noms:
  • Nintendo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activité professionnelle
Délai: 6 mois et 12 mois
6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation neuropsychologique
Délai: 6 mois et 12 mois
6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2009

Première publication (Estimation)

27 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Remédiation cognitive

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