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VAワークプログラムの成果を高める認知トレーニング

2018年8月16日 更新者：VA Connecticut Healthcare System
この研究の目的は、認知修復による作業サービスの増強が、VA 作業サービスの精神障害のある参加者の職業上の成果を改善できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 以前の RR&D 資金による研究では、認知トレーニングがインセンティブ セラピーへの参加を補うと、統合失調症の人々の職業上の成果が大幅に向上することが示されました。 NIMH が資金を提供したその後の認知トレーニングと支援付き雇用に関する研究では、認知トレーニングを受けた人の方が競争力のある雇用の結果が優れていることがわかりました。 さらに、受け入れ時にコミュニティ機能が最も貧弱な患者は、認知トレーニングを受けない限り、競争力のある仕事に就く可能性が非常に低いことがわかりました。 現在の研究では、インセンティブ療法、補償された作業療法、および支援された雇用を含む、現在利用可能なすべてのタイプの VA 作業サービスに参加している精神病性障害のあるより広い範囲の VA 患者に認知トレーニングを拡張することにより、認知トレーニングの有効性をテストします。 私たちは、追加のサービスなしでは競争力のある雇用を得る可能性が低い精神病性障害の患者にそれを提供する予定です. また、2 種類の認知トレーニングを比較して、認知ゲーム ソフトウェアが狭く焦点を絞った認知エクササイズと同様に機能するかどうかを判断します。

デザインと方法: これは無作為化臨床試験で、VA 業務サービスに紹介され、精神病性障害および地域機能障害の基準を満たす 80 人の VA 患者が 2 種類の認知トレーニングのいずれかに無作為に割り付けられます。 条件ごとに約 40 人の被験者を持つ 2 つの条件があります。 摂取手順には、心理社会的、神経心理学的、および精神医学的評価が含まれます。 これらの評価は、6か月および12か月のフォローアップで繰り返されます。 認知トレーニングは、コンピューターを使用した注意、記憶、問題解決の認知エクササイズと、仕事上の行動の改善に焦点を当てた週 1 回のグループで構成されます。 コンピューターベースのシステムの 1 つは魅力的な認知ゲーム ソフトウェアを採用し、もう 1 つは個別の認知プロセスに焦点を絞った特別に設計された演習を使用します。 作業サービスは、どちらの条件にも通常どおり提供されます。 主なエンドポイントは、競争力のある雇用、総労働時間、稼いだお金の獲得など、生産活動の尺度です。 二次エンドポイントには、神経心理学的、生活の質、健康状態の変化が含まれます。 研究は3年間行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • VA Connecticut Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • VA就労サービス加入者
  • 慢性および身体障害を引き起こす精神疾患

除外基準:

  • 認知に影響を与える神経疾患
  • 主な薬物乱用
  • 発達障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ポジティブサイエンス
Brain Fitness、Insight、および Aristotle Cognitive Software トレーニング スイート 100 時間のトレーニングを目標
行動：認知修復
Brain Fitness、Insight、Aristotle 認知修復ソフトウェア スイート 100 時間のトレーニングを目標
他の名前：
  • ポジティブサイエンス
アクティブコンパレータ：任天堂ブレインエイジ
Brain Age 2 Nintendo DS ポータブル デバイス、家庭用またはオフィス用、100 時間のトレーニングを目標
行動：任天堂ブレインエイジ
Brain Age 2 ソフトウェア Nintendo DS Portable for home or office use 目標 100 時間のトレーニング
他の名前：
  • 任天堂

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
作業活動
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
6ヶ月と12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
神経心理学的評価
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
6ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Connecticut Healthcare System

捜査官

  • 主任研究者：Morris D Bell, PhD、VA RR&D, Yale University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月16日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MDB0010-01101
  • D4752R (その他の助成金/資金番号：VA RR&D)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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