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Capacitación cognitiva para mejorar los resultados del programa de trabajo de VA

16 de agosto de 2018 actualizado por: VA Connecticut Healthcare System
El propósito de este estudio es determinar si el aumento de los servicios laborales con rehabilitación cognitiva puede mejorar los resultados vocacionales de los participantes con discapacidades psiquiátricas en los servicios laborales del VA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: nuestro estudio anterior financiado por RR&D demostró resultados vocacionales significativamente mejores para las personas con esquizofrenia cuando el entrenamiento cognitivo complementó su participación en la terapia de incentivos. En un estudio subsiguiente financiado por el NIMH que involucró entrenamiento cognitivo y empleo asistido, encontramos que los resultados de empleo competitivo fueron mejores para aquellos que recibieron entrenamiento cognitivo. Además, encontramos que era muy poco probable que los pacientes con la función comunitaria más deficiente al momento de la admisión obtuvieran un empleo competitivo a menos que recibieran el entrenamiento cognitivo. El estudio actual evaluará la efectividad del entrenamiento cognitivo al extenderlo a una gama más amplia de pacientes de VA con trastornos psicóticos que participan en todos los tipos de servicios de trabajo de VA actualmente disponibles, incluida la terapia de incentivos, la terapia de trabajo compensado y el empleo asistido. Planeamos ofrecerlo a cualquier paciente con un trastorno psicótico que probablemente no obtenga un empleo competitivo sin servicios adicionales. También compararemos dos tipos de entrenamiento cognitivo para determinar si el software de juego cognitivo funciona tan bien como los ejercicios cognitivos de enfoque limitado.

Diseño y método: este es un ensayo clínico aleatorizado en el que 80 pacientes de VA remitidos a los servicios de trabajo de VA y que cumplan con los criterios de trastorno psicótico y deterioro de la función comunitaria serán asignados al azar a uno de dos tipos de entrenamiento cognitivo. Habrá dos condiciones con aproximadamente 40 sujetos por condición. Los procedimientos de admisión incluirán evaluaciones psicosociales, neuropsicológicas y psiquiátricas. Estas evaluaciones se repetirán a los 6 y 12 meses de seguimiento. El entrenamiento cognitivo consistirá en ejercicios cognitivos basados ​​en computadora de atención, memoria y resolución de problemas y un grupo semanal que se enfoca en mejorar los comportamientos laborales. Uno de los sistemas basados ​​en computadora emplea un atractivo software de juego cognitivo y el otro utiliza ejercicios especialmente diseñados que se enfocan estrechamente en procesos cognitivos discretos. Los servicios de trabajo se prestarán como de costumbre para ambas condiciones. Los criterios de valoración primarios son medidas de la actividad productiva, incluida la obtención de un empleo competitivo, el total de horas trabajadas y el dinero ganado. Los criterios de valoración secundarios incluyen cambios neuropsicológicos, de calidad de vida y del estado de salud. El estudio será por tres años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participante en servicios de trabajo VA
  • Enfermedad psiquiátrica crónica e incapacitante

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neurológica que puede afectar la cognición
  • Abuso de sustancias primarias
  • La discapacidad del desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Postular ciencia
Brain Fitness, Insight y Aristotle Cognitive Software Training Suites Apuntando a 100 horas de entrenamiento
Paquetes de software Brain Fitness, Insight y Aristotle Cognitive Remediation Con un objetivo de 100 horas de capacitación
Otros nombres:
  • Postular ciencia
Comparador activo: Era del cerebro de Nintendo
Dispositivo portátil Brain Age 2 Nintendo DS para uso en el hogar o la oficina, destinado a 100 horas de entrenamiento
Brain Age 2 Software Nintendo DS Portable para uso en el hogar o la oficina Con un objetivo de 100 horas de entrenamiento
Otros nombres:
  • Nintendo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad de trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
6 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación Neuropsicológica
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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