- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00829400
Kognitiv trening for å forbedre VA-arbeidsprogrammets resultater
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Vår tidligere FoU-finansierte studie viste betydelig bedre yrkesresultater for personer med schizofreni når kognitiv trening supplerte deres deltakelse i insentivterapi. Vi har funnet i en påfølgende NIMH-finansiert studie som involverer kognitiv trening og støttet sysselsetting at konkurransedyktige sysselsettingsresultater var bedre for de som fikk kognitiv trening. Dessuten fant vi at pasienter med den dårligste samfunnsfunksjonen ved inntak var svært lite sannsynlig å få konkurransedyktig arbeid med mindre de fikk den kognitive treningen. Den nåværende studien vil teste effektiviteten av kognitiv trening ved å utvide den til et bredere spekter av VA-pasienter med psykotiske lidelser som deltar i alle typer VA-arbeidstjenester som for tiden er tilgjengelige, inkludert insentivterapi, kompensert arbeidsterapi og støttet sysselsetting. Vi planlegger å tilby det til enhver pasient med en psykotisk lidelse som neppe vil få konkurransedyktig jobb uten tilleggstjenester. Vi vil også sammenligne to typer kognitiv trening for å finne ut om kognitiv spillprogramvare fungerer like bra med snevert fokuserte kognitive øvelser.
Design og metode: Dette er en randomisert klinisk studie der 80 VA-pasienter henvist til VA-arbeidstjenester og som oppfyller kriterier for psykotisk lidelse og nedsatt samfunnsfunksjon vil bli randomisert til en av to typer kognitiv trening. Det vil være to tilstander med cirka 40 forsøkspersoner per tilstand. Inntaksprosedyrer vil omfatte psykososiale, nevropsykologiske og psykiatriske vurderinger. Disse vurderingene vil bli gjentatt ved 6-måneders og 12-måneders oppfølging. Kognitiv trening vil bestå av datamaskinbaserte kognitive øvelser med oppmerksomhet, hukommelse og problemløsning og en ukentlig gruppe som fokuserer på å forbedre arbeidsatferd. Et av de datamaskinbaserte systemene bruker engasjerende kognitiv spillprogramvare, og det andre bruker spesialdesignede øvelser som fokuserer på diskrete kognitive prosesser. Arbeidstjenester vil bli gitt som vanlig for begge forhold. Primære endepunkter er mål på produktiv aktivitet, inkludert oppnåelse av konkurransedyktig sysselsetting, totalt arbeidede timer og penger tjent. Sekundære endepunkter inkluderer nevropsykologiske endringer, livskvalitet og helsetilstand. Studiet vil vare i tre år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker i VA arbeidstjenester
- Kronisk og invalidiserende psykiatrisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk sykdom som kan påvirke kognisjon
- Primært rusmisbruk
- Utviklingshemning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Posisjonsvitenskap
Brain Fitness, Insight og Aristoteles Cognitive Software Training Suiter retter seg mot 100 timers trening
|
Brain Fitness, Insight og Aristoteles Cognitive Remediation Software Suiter retter seg mot 100 timers trening
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Nintendo Brain Age
Brain Age 2 Nintendo DS bærbar enhet for hjemme- eller kontorbruk, rettet mot 100 timers trening
|
Brain Age 2-programvare Nintendo DS bærbar for hjemme- eller kontorbruk Målretter 100 timers trening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arbeidsaktivitet
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Bell M, Fiszdon J, Greig T, Wexler B, Bryson G. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy in schizophrenia: 6-month follow-up of neuropsychological performance. J Rehabil Res Dev. 2007;44(5):761-70. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0032.
- Bell MD, Laws H, Pittman B, Johannesen JK. Comparison of focused cognitive training and portable "brain-games" on functional outcomes for vocational rehabilitation participants. Sci Rep. 2018 Jan 29;8(1):1779. doi: 10.1038/s41598-018-20094-w.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MDB0010-01101
- D4752R (Annet stipend/finansieringsnummer: VA RR&D)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv remediering
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Alaa MamdouhFullførtArtikulasjonsforstyrrelser | Velofaryngeal insuffisiens | Hypernasalitetssyndrom på grunn av velofaryngeal svakhetEgypt
-
University Hospital, CaenFullførtEhlers-Danlos syndrom hypermobilitetstype (hEDS)Frankrike
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Fullført
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringDepressiv lidelse | DepresjonSpania
-
Lille Catholic UniversityHar ikke rekruttert ennåAnoreksia | Dysmorfofobi
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center...FullførtPasienter med ultrahøy risiko for psykoseDanmark