Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv trening for å forbedre VA-arbeidsprogrammets resultater

16. august 2018 oppdatert av: VA Connecticut Healthcare System
Hensikten med denne studien er å finne ut om utvidelse av arbeidstjenester med kognitiv remediering kan forbedre yrkesmessige resultater for psykiatrisk funksjonshemmede deltakere i VA-arbeidstjenester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Vår tidligere FoU-finansierte studie viste betydelig bedre yrkesresultater for personer med schizofreni når kognitiv trening supplerte deres deltakelse i insentivterapi. Vi har funnet i en påfølgende NIMH-finansiert studie som involverer kognitiv trening og støttet sysselsetting at konkurransedyktige sysselsettingsresultater var bedre for de som fikk kognitiv trening. Dessuten fant vi at pasienter med den dårligste samfunnsfunksjonen ved inntak var svært lite sannsynlig å få konkurransedyktig arbeid med mindre de fikk den kognitive treningen. Den nåværende studien vil teste effektiviteten av kognitiv trening ved å utvide den til et bredere spekter av VA-pasienter med psykotiske lidelser som deltar i alle typer VA-arbeidstjenester som for tiden er tilgjengelige, inkludert insentivterapi, kompensert arbeidsterapi og støttet sysselsetting. Vi planlegger å tilby det til enhver pasient med en psykotisk lidelse som neppe vil få konkurransedyktig jobb uten tilleggstjenester. Vi vil også sammenligne to typer kognitiv trening for å finne ut om kognitiv spillprogramvare fungerer like bra med snevert fokuserte kognitive øvelser.

Design og metode: Dette er en randomisert klinisk studie der 80 VA-pasienter henvist til VA-arbeidstjenester og som oppfyller kriterier for psykotisk lidelse og nedsatt samfunnsfunksjon vil bli randomisert til en av to typer kognitiv trening. Det vil være to tilstander med cirka 40 forsøkspersoner per tilstand. Inntaksprosedyrer vil omfatte psykososiale, nevropsykologiske og psykiatriske vurderinger. Disse vurderingene vil bli gjentatt ved 6-måneders og 12-måneders oppfølging. Kognitiv trening vil bestå av datamaskinbaserte kognitive øvelser med oppmerksomhet, hukommelse og problemløsning og en ukentlig gruppe som fokuserer på å forbedre arbeidsatferd. Et av de datamaskinbaserte systemene bruker engasjerende kognitiv spillprogramvare, og det andre bruker spesialdesignede øvelser som fokuserer på diskrete kognitive prosesser. Arbeidstjenester vil bli gitt som vanlig for begge forhold. Primære endepunkter er mål på produktiv aktivitet, inkludert oppnåelse av konkurransedyktig sysselsetting, totalt arbeidede timer og penger tjent. Sekundære endepunkter inkluderer nevropsykologiske endringer, livskvalitet og helsetilstand. Studiet vil vare i tre år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker i VA arbeidstjenester
  • Kronisk og invalidiserende psykiatrisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk sykdom som kan påvirke kognisjon
  • Primært rusmisbruk
  • Utviklingshemning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Posisjonsvitenskap
Brain Fitness, Insight og Aristoteles Cognitive Software Training Suiter retter seg mot 100 timers trening
Brain Fitness, Insight og Aristoteles Cognitive Remediation Software Suiter retter seg mot 100 timers trening
Andre navn:
  • Posisjonsvitenskap
Aktiv komparator: Nintendo Brain Age
Brain Age 2 Nintendo DS bærbar enhet for hjemme- eller kontorbruk, rettet mot 100 timers trening
Brain Age 2-programvare Nintendo DS bærbar for hjemme- eller kontorbruk Målretter 100 timers trening
Andre navn:
  • Nintendo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arbeidsaktivitet
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv remediering

Abonnere