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Treinamento Cognitivo para Melhorar os Resultados do Programa de Trabalho VA

16 de agosto de 2018 atualizado por: VA Connecticut Healthcare System
O objetivo deste estudo é determinar se aumentar os serviços de trabalho com remediação cognitiva pode melhorar os resultados vocacionais para participantes com deficiência psiquiátrica em serviços de trabalho VA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Nosso estudo anterior financiado por RR&D demonstrou resultados vocacionais significativamente melhores para pessoas com esquizofrenia quando o treinamento cognitivo complementava sua participação na terapia de incentivo. Descobrimos em um estudo subseqüente financiado pelo NIMH envolvendo treinamento cognitivo e emprego apoiado que os resultados de emprego competitivo foram melhores para aqueles que receberam treinamento cognitivo. Além disso, descobrimos que os pacientes com a função comunitária mais pobre na admissão eram muito improváveis ​​de obter um emprego competitivo, a menos que recebessem o treinamento cognitivo. O estudo atual testará a eficácia do treinamento cognitivo, estendendo-o a uma gama mais ampla de pacientes com AV com transtornos psicóticos que participam de todos os tipos de serviços de trabalho VA atualmente disponíveis, incluindo terapia de incentivo, terapia de trabalho remunerado e emprego apoiado. Planejamos oferecê-lo a qualquer paciente com transtorno psicótico que provavelmente não conseguirá um emprego competitivo sem serviços adicionais. Também compararemos dois tipos de treinamento cognitivo para determinar se o software de jogo cognitivo funciona tão bem quanto os exercícios cognitivos de foco restrito.

Desenho e Método: Este é um ensaio clínico randomizado no qual 80 pacientes com AV encaminhados para serviços de trabalho VA e que atendem aos critérios para transtorno psicótico e função comunitária prejudicada serão randomizados para um dos dois tipos de treinamento cognitivo. Haverá duas condições com aproximadamente 40 indivíduos por condição. Os procedimentos de admissão incluirão avaliações psicossociais, neuropsicológicas e psiquiátricas. Essas avaliações serão repetidas em 6 meses e 12 meses de acompanhamento. O treinamento cognitivo consistirá em exercícios cognitivos baseados em computador de atenção, memória e resolução de problemas e um grupo semanal que se concentra em melhorar os comportamentos de trabalho. Um dos sistemas baseados em computador emprega software de jogo cognitivo envolvente e o outro usa exercícios especialmente projetados que se concentram estritamente em processos cognitivos discretos. Os serviços de trabalho serão fornecidos normalmente para ambas as condições. Os endpoints primários são medidas da atividade produtiva, incluindo a obtenção de empregos competitivos, o total de horas trabalhadas e o dinheiro ganho. Os endpoints secundários incluem alterações neuropsicológicas, de qualidade de vida e estado de saúde. O estudo será de três anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante em serviços de trabalho VA
  • Doença psiquiátrica crônica e incapacitante

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica que pode afetar a cognição
  • Abuso de substância primária
  • Deficiência de desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ciência positiva
Conjuntos de treinamento de software cognitivo Brain Fitness, Insight e Aristóteles com objetivo de 100 horas de treinamento
Conjuntos de software de correção cognitiva Brain Fitness, Insight e Aristóteles com objetivo de 100 horas de treinamento
Outros nomes:
  • Ciência positiva
Comparador Ativo: Idade do cérebro da Nintendo
Dispositivo portátil Nintendo DS Brain Age 2 para uso doméstico ou no escritório, visando 100 horas de treinamento
Brain Age 2 Software Nintendo DS portátil para uso doméstico ou no escritório Visando 100 horas de treinamento
Outros nomes:
  • Nintendo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade de trabalho
Prazo: 6 meses e 12 meses
6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação Neuropsicológica
Prazo: 6 meses e 12 meses
6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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