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Kognitives Training zur Verbesserung der Ergebnisse des VA-Arbeitsprogramms

16. August 2018 aktualisiert von: VA Connecticut Healthcare System
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Ergänzung von Arbeitsdiensten mit kognitiver Remediation die beruflichen Ergebnisse für psychiatrisch behinderte Teilnehmer an VA-Arbeitsdiensten verbessern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Unsere frühere RR&D-finanzierte Studie zeigte deutlich bessere berufliche Ergebnisse für Menschen mit Schizophrenie, wenn kognitives Training ihre Teilnahme an der Anreiztherapie ergänzte. Wir haben in einer nachfolgenden NIMH-finanzierten Studie zu kognitivem Training und unterstützter Beschäftigung festgestellt, dass die Ergebnisse einer wettbewerbsfähigen Beschäftigung für diejenigen besser waren, die kognitives Training erhielten. Darüber hinaus stellten wir fest, dass Patienten mit der schlechtesten Gemeinschaftsfunktion bei der Aufnahme sehr unwahrscheinlich eine wettbewerbsfähige Beschäftigung finden würden, wenn sie nicht das kognitive Training erhielten. Die aktuelle Studie wird die Wirksamkeit des kognitiven Trainings testen, indem sie es auf ein breiteres Spektrum von VA-Patienten mit psychotischen Störungen ausdehnt, die an allen derzeit verfügbaren Arten von VA-Arbeitsdiensten teilnehmen, einschließlich Anreiztherapie, kompensierter Arbeitstherapie und unterstützter Beschäftigung. Wir planen, es allen Patienten mit einer psychotischen Störung anzubieten, die ohne zusätzliche Dienstleistungen wahrscheinlich keine wettbewerbsfähige Beschäftigung finden werden. Wir werden auch zwei Arten von kognitivem Training vergleichen, um festzustellen, ob kognitive Spielsoftware genauso gut funktioniert wie eng fokussierte kognitive Übungen.

Design und Methode: Dies ist eine randomisierte klinische Studie, in der 80 VA-Patienten, die an VA-Arbeitsdienste überwiesen wurden und die Kriterien für eine psychotische Störung und eine beeinträchtigte Gemeinschaftsfunktion erfüllen, randomisiert einer von zwei Arten von kognitivem Training zugeteilt werden. Es wird zwei Bedingungen mit ungefähr 40 Probanden pro Bedingung geben. Die Aufnahmeverfahren umfassen psychosoziale, neuropsychologische und psychiatrische Bewertungen. Diese Bewertungen werden nach 6 Monaten und nach 12 Monaten wiederholt. Das kognitive Training besteht aus computergestützten kognitiven Übungen zu Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Problemlösung sowie einer wöchentlichen Gruppe, die sich auf die Verbesserung des Arbeitsverhaltens konzentriert. Eines der computergestützten Systeme verwendet ansprechende kognitive Spielsoftware und das andere verwendet speziell entwickelte Übungen, die sich eng auf diskrete kognitive Prozesse konzentrieren. Werkleistungen werden wie gewohnt zu beiden Konditionen erbracht. Primäre Endpunkte sind Messungen der produktiven Aktivität, einschließlich der Erlangung einer wettbewerbsfähigen Beschäftigung, der Gesamtzahl der geleisteten Arbeitsstunden und des verdienten Geldes. Zu den sekundären Endpunkten gehören Veränderungen der Neuropsychologie, der Lebensqualität und des Gesundheitszustands. Das Studium dauert drei Jahre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer an VA-Arbeitsdiensten
  • Chronische und behindernde psychiatrische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankung, die die Wahrnehmung beeinträchtigen kann
  • Primärer Drogenmissbrauch
  • Entwicklungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wissenschaft postulieren
Brain Fitness, Insight und Aristotle Cognitive Software Trainingspakete für 100 Trainingsstunden
Brain Fitness, Insight und Aristotle Cognitive Remediation Software-Suiten mit einem Ziel von 100 Stunden Training
Andere Namen:
  • Wissenschaft postulieren
Aktiver Komparator: Nintendo Brain Age
Brain Age 2 Nintendo DS Tragbares Gerät für den Heim- oder Bürogebrauch, das auf 100 Trainingsstunden abzielt
Brain Age 2 Software Nintendo DS Portable für den Gebrauch zu Hause oder im Büro Für 100 Stunden Training
Andere Namen:
  • Nintendo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arbeitstätigkeit
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Morris D Bell, PhD, VA RR&D, Yale University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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