- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00829491
Denver Health 심혈관 질환(CVD) 예방 프로그램
Denver Health 심혈관 예방 프로그램
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 콜로라도에서 사망의 주요 원인입니다.[1] 이는 비라티노 백인에 비해 CVD 위험이 더 크고 더 많은 조기 CVD 사망을 겪는 라틴계 인구에서 특히 그렇습니다.[2] 34세 미만의 사람들 중에서 라틴계는 비라틴계 백인보다 심장병으로 사망할 확률이 4배 더 높으며, 이러한 격차는 나이가 들면서 줄어들지만 사라지지는 않습니다(55-64세 사이의 비율은 1.5). 최근 INTERHEART 연구는 인구 귀속 위험의 90%가 확립된 수정 가능한 위험 요인(흡연, 이상지질혈증, 고혈압, 당뇨병, 비만, 심리사회적 요인, 매일 과일 및 채소 섭취, 규칙적인 음주 및 규칙적인 신체 활동)에 기인한다는 것을 입증했습니다. .[삼] 일반 인구의 많은 사람들은 CVD에 대한 하나 이상의 위험 요소를 가지고 있으며 CVD 사건의 90% 이상이 적어도 하나의 위험 요소가 있는 개인에서 발생하며[3, 4] 위험 요소가 없는 개인에게서 발생하는 사건은 거의 없습니다. CVD 위험이 높은 개인에게 예방 활동을 집중한다는 개념.
CVD의 위험을 줄이는 것은 콜로라도의 전략 계획의 일부입니다. 준전문가를 활용하여 향상된 환자 중심 CVD 예방 서비스를 제공하고 의료 제공자(즉, 의사, 중급자)가 예방적 건강 관리 문제를 해결하도록 지원하는 프로그램이 필요합니다. CVD 위험의 조기 식별은 적절한 치료가 필요한 사람들에게 도달하기 위해 가장 중요합니다. 이와 관련하여 NCEP 가이드라인에서는 CVD 사건에 대한 10년 위험이 증가한 환자를 식별하기 위한 기준으로 FRS(Framingham Risk Score)를 사용할 것을 권장합니다.
예방 서비스의 효과에 대한 증거와 출판된 국가 지침의 개발에도 불구하고[5, 6] 예방 서비스 제공률은 여전히 낮습니다.[7] 확인된 가장 일반적인 장벽은 진료실 방문 시간 부족, 부적절한 보험 상환, 환자가 권장 사항에 대해 논의하거나 준수하는 것을 거부하고 상담 기술에 대한 의사의 전문성 부족입니다.[8-12] Denver Health(DH)의 부서인 Denver Community Health Services(DCHS)에서는 민족적으로 다양한 문제가 있는 저소득 인구와 관련된 사회경제적 문제가 추가 장벽으로 포함됩니다. 따라서 CVD 예방 서비스를 제공하는 것은 바쁜 임상 진료에서 사무실 방문 중에 종종 낮은 우선 순위를 갖습니다. 그러나 CVD 위험이 있는 개인을 사전에 식별하고 그들 자신의 치료에 참여시키면 CVD 위험 요소에 대한 인식이 높아져 지역사회에서 CVD 부담을 줄이는 데 도움이 됩니다.
Denver Public Health(DPH)는 DCHS와 협력하여 세 곳의 Westside 커뮤니티 보건 센터에서 포괄적인 심혈관 위험 평가 및 예방 치료 계획을 시행할 것입니다. CVD 위험 감소를 개선하기 위해 이 시범 프로젝트는 a) 위험에 처한 개인을 식별할 수 있는 CVD 레지스트리를 개발하고, b) 고위험 환자를 CVD 예방 활동에 참여하게 하고, c) 일련의 증거 기반 실행을 구현합니다. 임상 및 지역사회에서 제공할 예방 전략, d) 이 시범 프로젝트의 과정 및 결과 평가를 모두 수행하고, e) 생물학적 결과(예: FRS, 지질 수준)를 중재에 참여하지 않은 사이트와 비교하여 다음의 효과를 평가합니다. 우리의 개입.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health Authority
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우리는 3개의 지역사회 보건 센터인 La Casa Quigg-Newton Family Health Center, Wellington E. Webb Center의 가정 및 내과 클리닉 중 한 곳을 적극적으로 이용하는 30-64세 사이의 영어 또는 스페인어를 구사하는 개인을 포함할 것입니다. 1차 진료 및 Westside Neighborhood Health Center는 1차 진료를 받고 FRS가 10% 이상인 사람. 적극적인 활용은 지난 18개월 이내에 2회 이상의 방문으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부, 심혈관 질환 병력이 있는 환자(ICD-9 코드 사용) 및/또는 기대 수명이 12개월 미만인 동반 질환(예: 말기 암)이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Framingham 위험 점수로 측정한 CVD 위험 감소.
기간: 등록 후 12~14개월 이내
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등록 후 12~14개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CVD 위험에 기여하는 행동 및 임상 요인의 개선.
기간: 등록 후 12~14개월
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등록 후 12~14개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
- 수석 연구원: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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