- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00829491
Denver Healthin sydän- ja verisuonitautien (CVD) ehkäisyohjelma
Denver Healthin sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy Coloradossa.[1] Tämä pätee erityisesti latinalaisväestölle, jolla on suurempi sydän- ja verisuonitautien riski kuin ei-latinalaisvalkoisilla ja jotka kärsivät enemmän ennenaikaisista sydän- ja verisuonitautikuolemista.[2] Alle 34-vuotiaiden joukossa latinalaiset kuolevat neljä kertaa todennäköisemmin sydänsairauksiin kuin ei-latinalaisvalkoiset. Ero pienenee, mutta ei katoa iän myötä (1,5 suhdetta 55-64-vuotiaiden keskuudessa). Äskettäin tehty INTERHEART-tutkimus osoitti, että 90 % väestöstä johtuvan riskin taustalla ovat vakiintuneet muunnettavissa olevat riskitekijät (tupakointi, dyslipidemia, verenpainetauti, diabetes, liikalihavuus, psykososiaaliset tekijät, päivittäinen hedelmien ja vihannesten kulutus, säännöllinen alkoholinkäyttö ja säännöllinen fyysinen aktiivisuus). [3] Monilla yleisväestössä olevilla henkilöillä on yksi tai useampi sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, ja yli 90 % sydän- ja verisuonitautitapahtumista esiintyy henkilöillä, joilla on vähintään yksi riskitekijä[3, 4] ja harvoja tapahtumia esiintyy henkilöillä, joilla ei ole riskitekijöitä, mikä tukee ennaltaehkäisytoimien keskittäminen henkilöihin, joilla on suurempi sydän- ja verisuonitautiriski.
CVD-riskin vähentäminen on osa Coloradon strategista suunnitelmaa. Tarvitaan ohjelmia, jotka tarjoavat tehostettuja potilaskeskeisiä sydän- ja verisuonitautien ehkäisypalveluita paraammattilaisten avulla ja auttavat siten terveydenhuollon tarjoajia (eli lääkäreitä, keskitasoja) ennaltaehkäisevien terveydenhuoltoongelmien ratkaisemisessa. Sydäntautiriskin varhainen tunnistaminen on ensiarvoisen tärkeää asianmukaista hoitoa tarvitsevien tavoittamiseksi. Tältä osin NCEP:n ohjeissa suositellaan Framinghamin riskipisteen (FRS) käyttämistä perustana sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on lisääntynyt 10 vuoden sydän- ja verisuonisairauksien riski.
Huolimatta todisteista ennaltaehkäisevien palvelujen tehokkuudesta ja julkaistujen kansallisten ohjeiden[5, 6] kehittämisestä, ennaltaehkäisevien palvelujen toimitusaste on edelleen alhainen[7]. Yleisimmät havaitut esteet ovat ajan puute toimistokäynnin aikana, riittämätön vakuutuskorvaus, potilaan kieltäytyminen keskustelemasta tai noudattamasta suosituksia sekä lääkärin neuvontatekniikoiden asiantuntemuksen puute.[8-12] Denver Community Health Services (DCHS), Denver Healthin (DH) osasto, lisäesteenä ovat sosioekonomiset ongelmat, jotka liittyvät pienituloiseen väestöön, jolla on etnisesti erilaisia ongelmia. Siksi sydän- ja verisuonitautien ehkäisypalveluiden tarjoaminen on usein vähäisempää kiireisen kliinisen vastaanoton toimistokäynnin aikana. Sydäntautiriskissä olevien henkilöiden ennakoiva tunnistaminen ja heidän ottaminen mukaan omaan hoitoon pitäisi kuitenkin lisätä tietoisuutta sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä ja siten auttaa vähentämään sydän- ja verisuonitautien aiheuttamaa taakkaa yhteisössä.
Denver Public Health (DPH) toteuttaa yhteistyössä DCHS:n kanssa kattavan sydän- ja verisuonitautien riskinarvioinnin ja ennaltaehkäisevän hoitosuunnitelman kolmen länsipuolen terveyskeskuksen kesken. CVD-riskin vähentämiseksi tällä demonstraatiohankkeella a) kehitetään sydän- ja verisuonisairauksien rekisteri, jotta voidaan tunnistaa riskihenkilöt, b) otetaan korkean riskin potilaat osallistumaan sydän- ja verisuonitautien ehkäisytoimiin, c) toteutetaan sarja näyttöön perustuvia toimia. klinikalla ja yhteisössä tarjottavia ehkäisystrategioita, d) suorittaa tämän demonstraatioprojektin prosessi- ja tulosarvioinnit ja e) verrata biologisia tuloksia (esim. FRS, lipiditasot) kohteisiin, jotka eivät osallistu interventioon hoidon tehokkuuden arvioimiseksi. meidän väliintulomme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan 30–64-vuotiaita englantia tai espanjaa puhuvia henkilöitä, jotka käyttävät aktiivisesti yhtä kolmesta yhteisön terveyskeskuksesta, La Casa Quigg-Newtonin perheterveyskeskuksesta, Wellington E. Webb Centerin perhe- ja sisätautiklinikasta. Primary Care ja Westside Neighborhood Health Center perusterveydenhuollon ja joiden FRS on 10 % tai enemmän. Aktiiviseksi käyttötarkoitukseksi määritellään 2 tai useampi käynti viimeisen 18 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois raskaana olevat tai imettävät naiset, kaikki potilaat, joilla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti (käyttäen ICD-9-koodeja), ja/tai potilaat, joilla on samanaikainen sairaus ja joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta (esim. terminaalinen syöpä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CVD-riskin vähentäminen Framinghamin riskipisteellä mitattuna.
Aikaikkuna: 12-14 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
12-14 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CVD-riskiin vaikuttavien käyttäytymis- ja kliinisten tekijöiden parantaminen.
Aikaikkuna: 12-14 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
12-14 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
- Päätutkija: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-0020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CVD-riskin vähentämisohjelma
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat