- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00829491
Программа профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) Denver Health
Денверская программа профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смертности в Колорадо.[1] Это особенно верно для латиноамериканского населения, которое подвержено большему риску сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с белыми нелатиноамериканцами и чаще умирает от сердечно-сосудистых заболеваний [2]. Среди лиц моложе 34 лет латиноамериканцы в четыре раза чаще умирают от сердечно-сосудистых заболеваний, чем белые нелатиноамериканцы, и это неравенство уменьшается, но не исчезает с возрастом (соотношение 1,5 среди лиц в возрасте 55–64 лет). Недавно исследование INTERHEART показало, что 90% популяционного атрибутивного риска обусловлено установленными модифицируемыми факторами риска (курение, дислипидемия, артериальная гипертензия, диабет, ожирение, психосоциальные факторы, ежедневное потребление фруктов и овощей, регулярное употребление алкоголя и регулярная физическая активность). .[3] Многие люди в общей популяции имеют один или несколько факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, и более 90% случаев сердечно-сосудистых заболеваний возникают у лиц с по крайней мере одним фактором риска [3, 4], при этом небольшое количество событий происходит у лиц без факторов риска, что подтверждает идея сосредоточения профилактических мероприятий на лицах с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний является частью стратегического плана штата Колорадо. Необходимы программы, которые предлагают расширенные услуги по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, ориентированные на пациента, с привлечением парапрофессионалов и, таким образом, помогают поставщикам медицинских услуг (т. е. врачам среднего звена) в решении вопросов профилактической медицинской помощи. Раннее выявление риска сердечно-сосудистых заболеваний имеет первостепенное значение для охвата тех, кто нуждается в соответствующем лечении. В связи с этим руководство NCEP рекомендует использовать Framingham Risk Score (FRS) в качестве основы для выявления пациентов с повышенным 10-летним риском сердечно-сосудистых событий.
Несмотря на доказательства эффективности профилактических услуг и разработку опубликованных национальных руководств[5, 6], уровень оказания профилактических услуг остается низким[7]. Наиболее распространенными выявленными препятствиями являются нехватка времени во время визита в офис, неадекватное возмещение страховых расходов, отказ пациента обсуждать или выполнять рекомендации, а также отсутствие опыта врача в методах консультирования.[8-12] В Denver Community Health Services (DCHS), отделе Denver Health (DH), дополнительным препятствием являются социально-экономические проблемы, связанные с населением с низким доходом и этнически разнообразными проблемами. Таким образом, предоставление услуг по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний часто имеет меньший приоритет во время посещения офиса в загруженной клинической практике. Тем не менее, заблаговременное выявление лиц, подверженных риску ССЗ, и привлечение их к самостоятельному уходу должно повысить осведомленность о факторах риска ССЗ и, таким образом, способствовать снижению бремени ССЗ в обществе.
Общественное здравоохранение Денвера (DPH) в сотрудничестве с DCHS реализует комплексную оценку риска сердечно-сосудистых заболеваний и план профилактического лечения в трех общественных медицинских центрах Вестсайда. В целях улучшения снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний в рамках этого демонстрационного проекта будут: а) разработан реестр сердечно-сосудистых заболеваний, позволяющий выявлять лиц из группы риска, б) привлекать пациентов с высоким риском к участию в мероприятиях по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, в) внедряться ряд научно обоснованных стратегии профилактики, которые будут предложены в клинике и сообществе, d) провести оценку как процесса, так и результатов этого демонстрационного проекта, и e) сравнить биологические результаты (например, FRS, уровни липидов) с сайтами, не участвующими в вмешательстве, чтобы оценить эффективность наше вмешательство.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health Authority
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мы будем включать англо- или испаноязычных лиц в возрасте от 30 до 64 лет, которые активно пользуются услугами одного из трех общественных медицинских центров, Центра семейного здоровья La Casa Quigg-Newton, Клиники семейной и внутренней медицины в Веллингтонском центре Э. Уэбба. для первичной медико-санитарной помощи и Westside Neighborhood Health Center для первичной медико-санитарной помощи, и у которых FRS составляет 10% или выше. Активное использование будет определяться как наличие 2 или более посещений в течение последних 18 месяцев.
Критерий исключения:
- Мы исключаем беременных или кормящих женщин, любых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (с использованием кодов МКБ-9) и/или любых пациентов с сопутствующими заболеваниями, ожидаемая продолжительность жизни которых составляет менее 12 месяцев (например, неизлечимый рак).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний по оценке риска Framingham.
Временное ограничение: в течение 12-14 месяцев после зачисления
|
в течение 12-14 месяцев после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение поведенческих и клинических факторов, способствующих риску сердечно-сосудистых заболеваний.
Временное ограничение: 12-14 месяцев после зачисления
|
12-14 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
- Главный следователь: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-0020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .