- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00829491
Denver Health Präventionsprogramm für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD).
Herz-Kreislauf-Präventionsprogramm von Denver Health
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Todesursache in Colorado.[1] Dies gilt insbesondere für die Latino-Bevölkerung, die im Vergleich zu weißen Nicht-Latinos einem höheren Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen ausgesetzt ist und mehr vorzeitige kardiovaskuläre Todesfälle erleidet.[2] Unter Personen unter 34 Jahren sterben Latinos viermal häufiger an Herzkrankheiten als Nicht-Latino-Weiße, eine Ungleichheit, die mit dem Alter abnimmt, aber nicht verschwindet (1,5-Verhältnisse bei Personen im Alter von 55 bis 64 Jahren). Kürzlich zeigte die INTERHEART-Studie, dass 90 % des der Bevölkerung zuzurechnenden Risikos auf etablierte modifizierbare Risikofaktoren zurückzuführen sind (Rauchen, Dyslipidämie, Bluthochdruck, Diabetes, Fettleibigkeit, psychosoziale Faktoren, täglicher Verzehr von Obst und Gemüse, regelmäßiger Alkoholkonsum und regelmäßige körperliche Aktivität). .[3] Viele Personen in der Allgemeinbevölkerung haben einen oder mehrere Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen und über 90 % der kardiovaskulären Ereignisse treten bei Personen mit mindestens einem Risikofaktor auf,[3, 4] wobei nur wenige Ereignisse bei Personen ohne Risikofaktoren auftreten, was dies unterstützt Konzept, Präventionsmaßnahmen auf Personen mit einem höheren Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen zu konzentrieren.
Die Verringerung des CVD-Risikos ist Teil des strategischen Plans von Colorado. Es werden Programme benötigt, die verbesserte patientenzentrierte CVD-Präventionsdienste unter Einsatz von paraprofessionellen Mitarbeitern anbieten und somit Gesundheitsdienstleister (d. h. Ärzte, mittlere Ebene) bei der Bewältigung von Problemen der präventiven Gesundheitsversorgung unterstützen. Die Früherkennung des kardiovaskulären Risikos ist von größter Bedeutung, um diejenigen zu erreichen, die eine angemessene Behandlung benötigen. In diesem Zusammenhang empfehlen die NCEP-Richtlinien die Verwendung des Framingham Risk Score (FRS) als Grundlage zur Identifizierung von Patienten mit einem erhöhten 10-Jahres-Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse.
Trotz Beweisen für die Wirksamkeit von Präventionsdiensten und der Entwicklung veröffentlichter nationaler Leitlinien[5, 6] bleiben die Bereitstellungsraten von Präventionsdiensten niedrig.[7] Die am häufigsten identifizierten Hindernisse sind Zeitmangel während des Arztbesuchs, unzureichende Erstattung durch die Versicherung, Weigerung des Patienten, Empfehlungen zu besprechen oder einzuhalten, und mangelnde Fachkenntnisse des Arztes in Beratungstechniken.[8-12] Bei Denver Community Health Services (DCHS), einer Abteilung von Denver Health (DH), sind sozioökonomische Probleme im Zusammenhang mit einer einkommensschwachen Bevölkerung mit ethnisch unterschiedlichen Problemen ein zusätzliches Hindernis. Daher hat die Bereitstellung von CVD-Präventionsdiensten während eines Bürobesuchs in einer geschäftigen klinischen Praxis oft eine geringere Priorität. Die proaktive Identifizierung von Personen mit einem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen und deren Einbeziehung in ihre eigene Pflege sollte jedoch das Bewusstsein für kardiovaskuläre Risikofaktoren schärfen und als solche dazu beitragen, die Belastung durch kardiovaskuläre Erkrankungen in der Gemeinschaft zu verringern.
Denver Public Health (DPH) wird in Zusammenarbeit mit DCHS eine umfassende kardiovaskuläre Risikobewertung und einen Präventionsbehandlungsplan in drei Gesundheitszentren der Westside durchführen. Zur Verbesserung der CVD-Risikominderung wird dieses Demonstrationsprojekt a) ein CVD-Register entwickeln, um gefährdete Personen identifizieren zu können, b) Hochrisikopatienten zur Teilnahme an CVD-Präventionsmaßnahmen einladen, c) eine Reihe von evidenzbasierten Maßnahmen umsetzen Präventionsstrategien, die in der Klinik und der Gemeinde angeboten werden sollen, d) sowohl Prozess- als auch Ergebnisbewertungen dieses Demonstrationsprojekts durchführen und e) biologische Ergebnisse (z. B. FRS, Lipidspiegel) mit Standorten vergleichen, die nicht an der Intervention teilnehmen, um die Wirksamkeit zu bewerten unser Eingreifen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health Authority
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir werden englisch- oder spanischsprachige Personen im Alter zwischen 30 und 64 Jahren einbeziehen, die eines der drei kommunalen Gesundheitszentren, das La Casa Quigg-Newton Family Health Center, die Klinik für Familien- und Innere Medizin im Wellington E. Webb Center, aktiv nutzen für die Grundversorgung und das Westside Neighborhood Health Center für die Grundversorgung und die einen FRS von 10 % oder mehr haben. Als aktive Nutzung gelten 2 oder mehr Besuche innerhalb der letzten 18 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Wir werden schwangere oder stillende Frauen, alle Patienten mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (unter Verwendung von ICD-9-Codes) und/oder alle Patienten mit einer Begleiterkrankung, deren Lebenserwartung weniger als 12 Monate beträgt (z. B. Krebs im Endstadium), ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reduzierung des kardiovaskulären Risikos, gemessen anhand des Framingham-Risiko-Scores.
Zeitfenster: innerhalb von 12-14 Monaten nach der Immatrikulation
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innerhalb von 12-14 Monaten nach der Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung von Verhaltens- und klinischen Faktoren, die zum CVD-Risiko beitragen.
Zeitfenster: 12-14 Monate nach der Einschreibung
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12-14 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
- Hauptermittler: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-0020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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