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Programa de prevención de enfermedades cardiovasculares (CVD) de Denver Health

13 de julio de 2012 actualizado por: Denver Health and Hospital Authority

Programa de prevención cardiovascular de Denver Health

El objetivo del Programa de Prevención de CVD de Denver Health es evaluar la efectividad del desarrollo de un programa mejorado de prevención de enfermedades cardiovasculares en un entorno de atención médica comunitaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de mortalidad en Colorado.[1] Esto es especialmente cierto en la población latina que tiene un mayor riesgo de ECV en comparación con los blancos no latinos y sufre más muertes prematuras por ECV.[2] Entre las personas menores de 34 años, los latinos tienen cuatro veces más probabilidades de morir de enfermedades del corazón que los blancos no latinos, una disparidad que disminuye pero no desaparece con la edad (proporción de 1,5 entre personas de 55 a 64 años). Recientemente, el estudio INTERHEART demostró que el 90% del riesgo atribuible de la población se debe a factores de riesgo modificables establecidos (tabaquismo, dislipidemia, hipertensión, diabetes, obesidad, factores psicosociales, consumo diario de frutas y verduras, consumo regular de alcohol y actividad física regular) .[3] Muchos individuos en la población general tienen uno o más factores de riesgo de ECV y más del 90 % de los eventos de ECV ocurren en individuos con al menos un factor de riesgo,[3, 4] con pocos eventos que ocurren en individuos sin factores de riesgo, lo que respalda la noción de centrar las actividades de prevención en las personas con mayor riesgo de ECV.

Reducir el riesgo de CVD es parte del plan estratégico de Colorado. Se necesitan programas que ofrezcan mejores servicios de prevención de ECV centrados en el paciente utilizando paraprofesionales y, por lo tanto, ayudando a los proveedores de atención médica (es decir, médicos, de nivel medio) a abordar los problemas de atención médica preventiva. La identificación temprana del riesgo de ECV es fundamental para llegar a quienes necesitan el tratamiento adecuado. En este sentido, las directrices del NCEP recomiendan la utilización de la puntuación de riesgo de Framingham (FRS) como base para identificar a los pacientes con un mayor riesgo de eventos CVD a 10 años.

A pesar de la evidencia de la eficacia de los servicios preventivos y el desarrollo de directrices nacionales publicadas,[5, 6] las tasas de prestación de servicios preventivos siguen siendo bajas.[7] Las barreras más comunes identificadas son la falta de tiempo durante la visita al consultorio, el reembolso inadecuado del seguro, la negativa del paciente a discutir o cumplir con las recomendaciones y la falta de experiencia médica en técnicas de asesoramiento.[8-12] En Denver Community Health Services (DCHS), un departamento de Denver Health (DH), una barrera adicional incluye problemas socioeconómicos asociados con una población de bajos ingresos con problemas étnicamente diversos. Por lo tanto, la prestación de servicios preventivos de ECV a menudo tiene una prioridad menor durante una visita al consultorio en una práctica clínica ocupada. Sin embargo, la identificación proactiva de las personas con riesgo de ECV e involucrarlas en su propio cuidado debería aumentar la conciencia sobre los factores de riesgo de ECV y, como tal, ayudar a reducir la carga de ECV en la comunidad.

Denver Public Health (DPH), en colaboración con DCHS, implementará un plan integral de tratamiento de prevención y evaluación de riesgos cardiovasculares en tres centros de salud comunitarios del lado oeste. Para mejorar la reducción del riesgo de ECV, este proyecto de demostración a) desarrollará un registro de ECV para poder identificar a las personas en riesgo, b) involucrará a los pacientes de alto riesgo para que participen en actividades de prevención de ECV, c) implementará una serie de medidas basadas en evidencia estrategias de prevención que se ofrecerán en la clínica y la comunidad, d) realizar evaluaciones de procesos y resultados de este proyecto de demostración, y e) comparar los resultados biológicos (p. ej., FRS, niveles de lípidos) con sitios que no participan en la intervención para evaluar la efectividad de nuestra intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

340

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health Authority

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluiremos a personas que hablen inglés o español entre las edades de 30 a 64 años que utilicen activamente uno de los tres centros de salud comunitarios, el Centro de Salud Familiar La Casa Quigg-Newton, la clínica de Medicina Interna y Familiar en el Centro Wellington E. Webb para atención primaria y Westside Neighborhood Health Center para atención primaria y que tienen un FRS del 10 % o más. La utilización activa se definirá como tener 2 o más visitas en los últimos 18 meses.

Criterio de exclusión:

  • Excluiremos a las mujeres embarazadas o lactantes, cualquier paciente con antecedentes de enfermedad cardiovascular (usando los códigos ICD-9) y/o cualquier paciente con una enfermedad comórbida cuya expectativa de vida sea inferior a 12 meses (p. ej., cáncer terminal).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción del riesgo de ECV medido por la puntuación de riesgo de Framingham.
Periodo de tiempo: dentro de 12-14 meses después de la inscripción
dentro de 12-14 meses después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora de los factores conductuales y clínicos que contribuyen al riesgo de ECV.
Periodo de tiempo: 12-14 meses después de la inscripción
12-14 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
  • Investigador principal: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07-0020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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