- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00829491
Programa de prevención de enfermedades cardiovasculares (CVD) de Denver Health
Programa de prevención cardiovascular de Denver Health
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de mortalidad en Colorado.[1] Esto es especialmente cierto en la población latina que tiene un mayor riesgo de ECV en comparación con los blancos no latinos y sufre más muertes prematuras por ECV.[2] Entre las personas menores de 34 años, los latinos tienen cuatro veces más probabilidades de morir de enfermedades del corazón que los blancos no latinos, una disparidad que disminuye pero no desaparece con la edad (proporción de 1,5 entre personas de 55 a 64 años). Recientemente, el estudio INTERHEART demostró que el 90% del riesgo atribuible de la población se debe a factores de riesgo modificables establecidos (tabaquismo, dislipidemia, hipertensión, diabetes, obesidad, factores psicosociales, consumo diario de frutas y verduras, consumo regular de alcohol y actividad física regular) .[3] Muchos individuos en la población general tienen uno o más factores de riesgo de ECV y más del 90 % de los eventos de ECV ocurren en individuos con al menos un factor de riesgo,[3, 4] con pocos eventos que ocurren en individuos sin factores de riesgo, lo que respalda la noción de centrar las actividades de prevención en las personas con mayor riesgo de ECV.
Reducir el riesgo de CVD es parte del plan estratégico de Colorado. Se necesitan programas que ofrezcan mejores servicios de prevención de ECV centrados en el paciente utilizando paraprofesionales y, por lo tanto, ayudando a los proveedores de atención médica (es decir, médicos, de nivel medio) a abordar los problemas de atención médica preventiva. La identificación temprana del riesgo de ECV es fundamental para llegar a quienes necesitan el tratamiento adecuado. En este sentido, las directrices del NCEP recomiendan la utilización de la puntuación de riesgo de Framingham (FRS) como base para identificar a los pacientes con un mayor riesgo de eventos CVD a 10 años.
A pesar de la evidencia de la eficacia de los servicios preventivos y el desarrollo de directrices nacionales publicadas,[5, 6] las tasas de prestación de servicios preventivos siguen siendo bajas.[7] Las barreras más comunes identificadas son la falta de tiempo durante la visita al consultorio, el reembolso inadecuado del seguro, la negativa del paciente a discutir o cumplir con las recomendaciones y la falta de experiencia médica en técnicas de asesoramiento.[8-12] En Denver Community Health Services (DCHS), un departamento de Denver Health (DH), una barrera adicional incluye problemas socioeconómicos asociados con una población de bajos ingresos con problemas étnicamente diversos. Por lo tanto, la prestación de servicios preventivos de ECV a menudo tiene una prioridad menor durante una visita al consultorio en una práctica clínica ocupada. Sin embargo, la identificación proactiva de las personas con riesgo de ECV e involucrarlas en su propio cuidado debería aumentar la conciencia sobre los factores de riesgo de ECV y, como tal, ayudar a reducir la carga de ECV en la comunidad.
Denver Public Health (DPH), en colaboración con DCHS, implementará un plan integral de tratamiento de prevención y evaluación de riesgos cardiovasculares en tres centros de salud comunitarios del lado oeste. Para mejorar la reducción del riesgo de ECV, este proyecto de demostración a) desarrollará un registro de ECV para poder identificar a las personas en riesgo, b) involucrará a los pacientes de alto riesgo para que participen en actividades de prevención de ECV, c) implementará una serie de medidas basadas en evidencia estrategias de prevención que se ofrecerán en la clínica y la comunidad, d) realizar evaluaciones de procesos y resultados de este proyecto de demostración, y e) comparar los resultados biológicos (p. ej., FRS, niveles de lípidos) con sitios que no participan en la intervención para evaluar la efectividad de nuestra intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Authority
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluiremos a personas que hablen inglés o español entre las edades de 30 a 64 años que utilicen activamente uno de los tres centros de salud comunitarios, el Centro de Salud Familiar La Casa Quigg-Newton, la clínica de Medicina Interna y Familiar en el Centro Wellington E. Webb para atención primaria y Westside Neighborhood Health Center para atención primaria y que tienen un FRS del 10 % o más. La utilización activa se definirá como tener 2 o más visitas en los últimos 18 meses.
Criterio de exclusión:
- Excluiremos a las mujeres embarazadas o lactantes, cualquier paciente con antecedentes de enfermedad cardiovascular (usando los códigos ICD-9) y/o cualquier paciente con una enfermedad comórbida cuya expectativa de vida sea inferior a 12 meses (p. ej., cáncer terminal).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción del riesgo de ECV medido por la puntuación de riesgo de Framingham.
Periodo de tiempo: dentro de 12-14 meses después de la inscripción
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dentro de 12-14 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora de los factores conductuales y clínicos que contribuyen al riesgo de ECV.
Periodo de tiempo: 12-14 meses después de la inscripción
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12-14 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
- Investigador principal: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-0020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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