- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00829491
Denver Health Cardiovascular Disease (CVD) forebyggelsesprogram
Denver Health Cardiovascular Prevention Program
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den førende årsag til dødelighed i Colorado.[1] Dette gælder især i Latino-befolkningen, som har større risiko for CVD sammenlignet med ikke-latino-hvide, og som lider af flere for tidlige CVD-dødsfald.[2] Blandt personer under 34 år er latinoer fire gange mere tilbøjelige til at dø af hjertesygdomme end ikke-latino-hvide, en forskel, der mindskes, men ikke forsvinder med alderen (1,5 forhold blandt personer i alderen 55-64 år). For nylig viste INTERHEART-studiet, at 90 % af befolkningens risiko skyldes etablerede modificerbare risikofaktorer (rygning, dyslipidæmi, hypertension, diabetes, fedme, psykosociale faktorer, dagligt forbrug af frugt og grøntsager, regelmæssigt alkoholforbrug og regelmæssig fysisk aktivitet) .[3] Mange individer i den generelle befolkning har en eller flere risikofaktorer for CVD, og over 90 % af CVD-hændelser forekommer hos individer med mindst én risikofaktor[3, 4] med få hændelser, der forekommer hos individer uden risikofaktorer, hvilket understøtter idé om at fokusere forebyggelsesaktiviteter på personer med højere risiko for hjerte-kar-sygdomme.
Reduktion af risikoen for CVD er en del af Colorados strategiske plan. Der er behov for programmer, der tilbyder forbedrede patientcentrerede CVD-forebyggelsestjenester ved hjælp af paraprofessionelle og dermed hjælper sundhedsudbydere (dvs. læger, mellemniveauer) med at løse forebyggende sundhedsproblemer. Tidlig identifikation af CVD-risiko er altafgørende for at nå dem, der har brug for den passende behandling. I denne henseende anbefaler NCEP-retningslinjer brugen af Framingham Risk Score (FRS) som grundlag for at identificere patienter med en øget 10-års risiko for CVD-hændelser.
På trods af beviser på effektiviteten af forebyggende tjenester og udviklingen af offentliggjorte nationale retningslinjer[5, 6] forbliver leveringsraten for forebyggende tjenester lave[7]. De mest almindelige identificerede barrierer er mangel på tid under kontorbesøget, utilstrækkelig forsikringsgodtgørelse, patientens nægtelse af at diskutere eller efterleve anbefalinger og mangel på lægeekspertise i rådgivningsteknikker.[8-12] Hos Denver Community Health Services (DCHS), en afdeling af Denver Health (DH), omfatter en yderligere barriere socioøkonomiske problemer forbundet med en lavindkomstbefolkning med etnisk forskelligartede problemer. Levering af CVD-forebyggende tjenester prioriteres således ofte lavere under et kontorbesøg i en travl klinisk praksis. At proaktivt identificere individer med risiko for hjerte-kar-sygdomme og inddrage dem i deres egen pleje bør dog øge bevidstheden om risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme og som sådan hjælpe med at reducere byrden af hjerte-kar-sygdomme i samfundet.
Denver Public Health (DPH) i samarbejde med DCHS vil implementere en omfattende kardiovaskulær risikovurdering og forebyggende behandlingsplan blandt tre vestlige sundhedscentre. For at forbedre CVD-risikoreduktion vil dette demonstrationsprojekt a) udvikle et CVD-register for at kunne identificere personer i risikozonen, b) engagere højrisikopatienter til at deltage i CVD-forebyggende aktiviteter, c) implementere en række evidensbaserede forebyggelsesstrategier, der skal tilbydes i klinikken og samfundet, d) udføre både proces- og resultatevalueringer af dette demonstrationsprojekt og e) sammenligne biologiske resultater (f.eks. FRS, lipidniveauer) med steder, der ikke deltager i interventionen for at vurdere effektiviteten af vores indgriben.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health Authority
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi vil inkludere engelsk eller spansktalende personer i alderen 30-64 år, som aktivt bruger et af de tre lokale sundhedscentre, La Casa Quigg-Newton Family Health Center, Family and Internal Medicine klinikken på Wellington E. Webb Center for Primary Care, og Westside Neighborhood Health Center for primær pleje, og som har en FRS på 10% eller mere. Aktiv udnyttelse vil blive defineret som at have 2 eller flere besøg inden for de seneste 18 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil udelukke gravide eller ammende kvinder, enhver patient med en tidligere hjertekarsygdom i anamnesen (ved hjælp af ICD-9-koder) og/eller enhver patient med en komorbid sygdom, hvis forventede levetid er mindre end 12 måneder (f.eks. terminal cancer).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af CVD-risiko målt ved Framingham-risikoscore.
Tidsramme: inden for 12-14 måneder efter tilmelding
|
inden for 12-14 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af adfærdsmæssige og kliniske faktorer, der bidrager til CVD-risiko.
Tidsramme: 12-14 måneder efter tilmelding
|
12-14 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
- Ledende efterforsker: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med CVD-risikoreduktionsprogram
-
Mathematica Policy Research, Inc.RAND; Centers for Medicare and Medicaid ServicesUkendtHjerte-kar-sygdomme
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
University of Colorado, DenverSomaLogic, Inc.AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Type 2 diabetesForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetKræftForenede Stater
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of CincinnatiAfsluttetStress | Depressive symptomer | Sundhedsadfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | SelveffektivitetForenede Stater
-
Forgive AvorgbedorIkke rekrutterer endnuHøjt blodtryk | Risiko for hjertekarsygdomme | Postpartum hypertension | Hypertensive lidelser ved graviditetGhana