Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denver Health Cardiovascular Disease (CVD) forebyggelsesprogram

13. juli 2012 opdateret af: Denver Health and Hospital Authority

Denver Health Cardiovascular Prevention Program

Formålet med Denver Health CVD Prevention Program er at vurdere effektiviteten af ​​at udvikle et forbedret hjerte-kar-sygdomsforebyggelsesprogram i en lokal sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den førende årsag til dødelighed i Colorado.[1] Dette gælder især i Latino-befolkningen, som har større risiko for CVD sammenlignet med ikke-latino-hvide, og som lider af flere for tidlige CVD-dødsfald.[2] Blandt personer under 34 år er latinoer fire gange mere tilbøjelige til at dø af hjertesygdomme end ikke-latino-hvide, en forskel, der mindskes, men ikke forsvinder med alderen (1,5 forhold blandt personer i alderen 55-64 år). For nylig viste INTERHEART-studiet, at 90 % af befolkningens risiko skyldes etablerede modificerbare risikofaktorer (rygning, dyslipidæmi, hypertension, diabetes, fedme, psykosociale faktorer, dagligt forbrug af frugt og grøntsager, regelmæssigt alkoholforbrug og regelmæssig fysisk aktivitet) .[3] Mange individer i den generelle befolkning har en eller flere risikofaktorer for CVD, og ​​over 90 % af CVD-hændelser forekommer hos individer med mindst én risikofaktor[3, 4] med få hændelser, der forekommer hos individer uden risikofaktorer, hvilket understøtter idé om at fokusere forebyggelsesaktiviteter på personer med højere risiko for hjerte-kar-sygdomme.

Reduktion af risikoen for CVD er en del af Colorados strategiske plan. Der er behov for programmer, der tilbyder forbedrede patientcentrerede CVD-forebyggelsestjenester ved hjælp af paraprofessionelle og dermed hjælper sundhedsudbydere (dvs. læger, mellemniveauer) med at løse forebyggende sundhedsproblemer. Tidlig identifikation af CVD-risiko er altafgørende for at nå dem, der har brug for den passende behandling. I denne henseende anbefaler NCEP-retningslinjer brugen af ​​Framingham Risk Score (FRS) som grundlag for at identificere patienter med en øget 10-års risiko for CVD-hændelser.

På trods af beviser på effektiviteten af ​​forebyggende tjenester og udviklingen af ​​offentliggjorte nationale retningslinjer[5, 6] forbliver leveringsraten for forebyggende tjenester lave[7]. De mest almindelige identificerede barrierer er mangel på tid under kontorbesøget, utilstrækkelig forsikringsgodtgørelse, patientens nægtelse af at diskutere eller efterleve anbefalinger og mangel på lægeekspertise i rådgivningsteknikker.[8-12] Hos Denver Community Health Services (DCHS), en afdeling af Denver Health (DH), omfatter en yderligere barriere socioøkonomiske problemer forbundet med en lavindkomstbefolkning med etnisk forskelligartede problemer. Levering af CVD-forebyggende tjenester prioriteres således ofte lavere under et kontorbesøg i en travl klinisk praksis. At proaktivt identificere individer med risiko for hjerte-kar-sygdomme og inddrage dem i deres egen pleje bør dog øge bevidstheden om risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme og som sådan hjælpe med at reducere byrden af ​​hjerte-kar-sygdomme i samfundet.

Denver Public Health (DPH) i samarbejde med DCHS vil implementere en omfattende kardiovaskulær risikovurdering og forebyggende behandlingsplan blandt tre vestlige sundhedscentre. For at forbedre CVD-risikoreduktion vil dette demonstrationsprojekt a) udvikle et CVD-register for at kunne identificere personer i risikozonen, b) engagere højrisikopatienter til at deltage i CVD-forebyggende aktiviteter, c) implementere en række evidensbaserede forebyggelsesstrategier, der skal tilbydes i klinikken og samfundet, d) udføre både proces- og resultatevalueringer af dette demonstrationsprojekt og e) sammenligne biologiske resultater (f.eks. FRS, lipidniveauer) med steder, der ikke deltager i interventionen for at vurdere effektiviteten af vores indgriben.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi vil inkludere engelsk eller spansktalende personer i alderen 30-64 år, som aktivt bruger et af de tre lokale sundhedscentre, La Casa Quigg-Newton Family Health Center, Family and Internal Medicine klinikken på Wellington E. Webb Center for Primary Care, og Westside Neighborhood Health Center for primær pleje, og som har en FRS på 10% eller mere. Aktiv udnyttelse vil blive defineret som at have 2 eller flere besøg inden for de seneste 18 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil udelukke gravide eller ammende kvinder, enhver patient med en tidligere hjertekarsygdom i anamnesen (ved hjælp af ICD-9-koder) og/eller enhver patient med en komorbid sygdom, hvis forventede levetid er mindre end 12 måneder (f.eks. terminal cancer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af CVD-risiko målt ved Framingham-risikoscore.
Tidsramme: inden for 12-14 måneder efter tilmelding
inden for 12-14 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af adfærdsmæssige og kliniske faktorer, der bidrager til CVD-risiko.
Tidsramme: 12-14 måneder efter tilmelding
12-14 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
  • Ledende efterforsker: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2009

Først opslået (Skøn)

27. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-0020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med CVD-risikoreduktionsprogram

Abonner