- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00829491
Preventieprogramma voor hart- en vaatziekten (HVZ) in Denver Health
Denver Health Cardiovasculair Preventieprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak in Colorado.[1] Dit geldt met name voor de Latino-populatie die een groter risico loopt op HVZ in vergelijking met niet-Latino blanken, en die meer voortijdige HVZ-sterfgevallen lijden.[2] Onder personen jonger dan 34 jaar hebben Latino's vier keer meer kans om te overlijden aan hartaandoeningen dan niet-Latino blanken, een ongelijkheid die kleiner wordt maar niet verdwijnt met de leeftijd (ratio 1,5 onder personen van 55 - 64 jaar oud). Onlangs heeft de INTERHEART-studie aangetoond dat 90% van het aan de bevolking toerekenbare risico te wijten is aan vastgestelde beïnvloedbare risicofactoren (roken, dyslipidemie, hypertensie, diabetes, zwaarlijvigheid, psychosociale factoren, dagelijkse consumptie van fruit en groenten, regelmatige alcoholconsumptie en regelmatige lichaamsbeweging). .[3] Veel personen in de algemene bevolking hebben een of meer risicofactoren voor HVZ en meer dan 90% van de HVZ-gebeurtenissen komt voor bij personen met ten minste één risicofactor,[3, 4] met weinig gebeurtenissen die optreden bij personen zonder risicofactoren, wat de idee om preventieactiviteiten te concentreren op personen met een hoger risico op hart- en vaatziekten.
Het verminderen van het risico op HVZ maakt deel uit van het strategische plan van Colorado. Er zijn programma's nodig die verbeterde patiëntgerichte CVD-preventiediensten bieden met behulp van paraprofessionals en zo zorgverleners (d.w.z. artsen, midlevels) helpen bij het aanpakken van preventieve gezondheidszorgkwesties. Vroege identificatie van HVZ-risico's is van het grootste belang om diegenen te bereiken die de juiste behandeling nodig hebben. In dit opzicht bevelen de NCEP-richtlijnen het gebruik van de Framingham Risk Score (FRS) aan als basis voor het identificeren van patiënten met een verhoogd 10-jaarsrisico op CVD-events.
Ondanks bewijs van de effectiviteit van preventieve diensten en de ontwikkeling van gepubliceerde nationale richtlijnen[5, 6] blijven de leveringspercentages van preventieve diensten laag.[7] De meest voorkomende belemmeringen die zijn vastgesteld, zijn het gebrek aan tijd tijdens het bezoek aan het kantoor, onvoldoende terugbetaling door de verzekering, de weigering van de patiënt om aanbevelingen te bespreken of op te volgen, en het gebrek aan expertise van de arts op het gebied van counselingtechnieken.[8-12] Bij Denver Community Health Services (DCHS), een afdeling van Denver Health (DH), omvat een extra barrière sociaaleconomische problemen die verband houden met een bevolking met een laag inkomen en etnisch diverse problemen. Het leveren van HVZ-preventieve diensten heeft dus vaak een lagere prioriteit tijdens een kantoorbezoek in een drukke klinische praktijk. Het proactief identificeren van personen met een risico op HVZ en het betrekken van hen bij hun eigen zorg zou echter het bewustzijn van HVZ-risicofactoren moeten vergroten en als zodanig helpen bij het verminderen van de last van HVZ in de gemeenschap.
Denver Public Health (DPH) zal in samenwerking met DCHS een alomvattend cardiovasculair risicobeoordelings- en preventiebehandelplan implementeren in drie gezondheidscentra aan de westkant. Om de verlaging van het risico op hart- en vaatziekten te verbeteren, zal dit demonstratieproject a) een register voor hart- en vaatziekten ontwikkelen om personen met een verhoogd risico te kunnen identificeren, b) patiënten met een hoog risico betrekken bij activiteiten ter preventie van hart- en vaatziekten, c) een reeks evidence-based preventiestrategieën die in de kliniek en de gemeenschap moeten worden aangeboden, d) zowel proces- als uitkomstevaluaties van dit demonstratieproject uitvoeren, en e) biologische resultaten (bijv. FRS, lipideniveaus) vergelijken met sites die niet deelnemen aan de interventie om de effectiviteit van onze tussenkomst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Denver Health Authority
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We nemen Engels- of Spaanssprekende personen in de leeftijd van 30-64 jaar op die actief gebruik maken van een van de drie gemeenschapsgezondheidscentra, La Casa Quigg-Newton Family Health Center, de Family and Internal Medicine clinic in het Wellington E. Webb Center voor eerstelijnszorg, en Westside Neighborhood Health Center voor eerstelijnszorg en die een FRS van 10% of hoger hebben. Actief gebruik wordt gedefinieerd als 2 of meer bezoeken in de afgelopen 18 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen, elke patiënt met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (met behulp van ICD-9-codes) en/of elke patiënt met een comorbide ziekte waarvan de levensverwachting minder dan 12 maanden is (bijv. terminale kanker), sluiten we uit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van CVD-risico zoals gemeten door Framingham-risicoscore.
Tijdsspanne: binnen 12-14 maanden na inschrijving
|
binnen 12-14 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van gedrags- en klinische factoren die bijdragen aan het risico op hart- en vaatziekten.
Tijdsspanne: 12-14 maanden na inschrijving
|
12-14 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
- Hoofdonderzoeker: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-0020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CVD risicoreductieprogramma
-
Muş Alparslan UniversityAtaturk UniversityActief, niet wervendSlaapkwaliteit | Stressvermindering | Gedragsstoornis bij adolescenten | Digitale verslavingTurkije (Türkiye)
-
Amasya UniversityNog niet aan het werven
-
Istanbul Medeniyet UniversityNog niet aan het wervenDepressie | Spanning | Ongerustheid | Welzijn, Psychologisch