- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00829491
Denver Health Program prevence kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Denver Health Program kardiovaskulární prevence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtnosti v Coloradu.[1] To platí zejména pro latinskoamerickou populaci, která je ve srovnání s nelatinskými bělochy vystavena většímu riziku KVO a trpí více předčasnými KVO[2]. Mezi osobami mladšími 34 let je u Latinoameričanů čtyřikrát vyšší pravděpodobnost úmrtí na srdeční onemocnění než u bělochů bez latiny, tento rozdíl se s věkem zmenšuje, ale nemizí (poměr 1,5 mezi osobami ve věku 55–64 let). Nedávno studie INTERHEART prokázala, že 90 % populace, které lze připsat riziku, je způsobeno zavedenými ovlivnitelnými rizikovými faktory (kouření, dyslipidémie, hypertenze, diabetes, obezita, psychosociální faktory, každodenní konzumace ovoce a zeleniny, pravidelná konzumace alkoholu a pravidelná fyzická aktivita). [3] Mnoho jedinců v obecné populaci má jeden nebo více rizikových faktorů pro KVO a více než 90 % příhod KVO se vyskytuje u jedinců s alespoň jedním rizikovým faktorem[3, 4], přičemž jen málo příhod se vyskytuje u jedinců bez rizikových faktorů, což podporuje koncepce zaměření preventivních aktivit na jedince s vyšším rizikem KVO.
Snížení rizika KVO je součástí strategického plánu Colorada. Jsou zapotřebí programy, které nabízejí vylepšené služby prevence KVO zaměřené na pacienta s využitím poloprofesionálů, a tak pomáhají poskytovatelům zdravotní péče (tj. lékařům, středním úrovním) při řešení problémů preventivní zdravotní péče. Včasná identifikace rizika KVO je prvořadá, abychom se dostali k těm, kteří potřebují vhodnou léčbu. V tomto ohledu směrnice NCEP doporučují použití Framinghamského rizikového skóre (FRS) jako základ pro identifikaci pacientů se zvýšeným 10letým rizikem kardiovaskulárních příhod.
Navzdory důkazům o účinnosti preventivních služeb a vývoji publikovaných národních pokynů[5, 6] zůstává míra poskytování preventivních služeb nízká[7]. Nejčastějšími identifikovanými překážkami jsou nedostatek času během návštěvy ordinace, nepřiměřená úhrada pojištění, odmítnutí pacienta projednat nebo vyhovět doporučením a nedostatek odborných znalostí lékaře v poradenských technikách.[8-12] V Denver Community Health Services (DCHS), oddělení Denver Health (DH), další bariéra zahrnuje socioekonomické problémy spojené s populací s nízkými příjmy a etnicky odlišnými problémy. Poskytování preventivních služeb KVO má tedy během návštěvy ordinace v rušné klinické praxi často nižší prioritu. Proaktivní identifikace jedinců ohrožených KVO a jejich zapojení do vlastní péče by však mělo zvýšit povědomí o rizikových faktorech KVO a jako takové pomoci snížit zátěž KVO v komunitě.
Denver Public Health (DPH) ve spolupráci s DCHS zavede komplexní hodnocení kardiovaskulárního rizika a plán preventivní léčby ve třech westside komunitních zdravotních střediscích. Aby se zlepšilo snižování rizika KVO, tento demonstrační projekt a) vyvine registr KVO, aby bylo možné identifikovat rizikové jedince, b) zapojil vysoce rizikové pacienty do aktivit v oblasti prevence KVO, c) zavedl řadu důkazů založených preventivní strategie, které mají být nabízeny na klinice a v komunitě, d) provádět hodnocení procesu i výsledku tohoto demonstračního projektu a e) porovnávat biologické výsledky (např. FRS, hladiny lipidů) s místy, která se neúčastní intervence, aby se posoudila účinnost náš zásah.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Denver Health Authority
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapojíme anglicky nebo španělsky mluvící jedince ve věku 30-64 let, kteří aktivně využívají jedno ze tří komunitních zdravotních center, La Casa Quigg-Newton Family Health Center, Family and Internal Medicine Clinic ve Wellington E. Webb Center pro primární péči a Westside Neighborhood Health Center pro primární péči a kteří mají FRS 10 % nebo vyšší. Aktivní využití bude definováno jako 2 nebo více návštěv za posledních 18 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučíme těhotné nebo kojící ženy, každého pacienta s předchozí anamnézou kardiovaskulárního onemocnění (s použitím kódů MKN-9) a/nebo každého pacienta s komorbidním onemocněním, jehož očekávaná délka života je kratší než 12 měsíců (např. terminální rakovina).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení rizika KVO měřeno Framinghamským rizikovým skóre.
Časové okno: do 12-14 měsíců po registraci
|
do 12-14 měsíců po registraci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení behaviorálních a klinických faktorů, které přispívají k riziku KVO.
Časové okno: 12-14 měsíců po zápisu
|
12-14 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-0020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program snižování rizika KVO
-
Mathematica Policy Research, Inc.RAND; Centers for Medicare and Medicaid ServicesNeznámýKardiovaskulární choroby
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCytomegalovirové infekce matky | Cytomegalovirus vrozenýSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeMateřské chování | Psychický stres | Poporodní úzkost | Poporodní období
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...DokončenoÚzkost | Psychická tíseň | Perfekcionismus | Pozornost | Empatie | Tvořivost | Životní stres | Emoční inteligenceŠpanělsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoStres pečovatele u chronických duševních onemocnění | Psychosociální zátěž u pečovatelů o psychiatrické pacienty | Péče o osoby s chronickým duševním onemocněním | Kognitivní a emocionální výsledky u pečovatelů | Podpora pečovatelů o osoby s duševním onemocněnímTurecko (Türkiye)