- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00829491
Denver egészségügyi szív- és érrendszeri betegségek (CVD) megelőzési programja
Denveri egészségügyi szív- és érrendszeri prevenciós program
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok Coloradóban.[1] Ez különösen igaz a latin-amerikai populációra, akiknél nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, mint a nem latin fehérek, és több korai szív- és érrendszeri halálozást szenvednek el.[2] A 34 évnél fiatalabbak körében a latin-amerikaiak négyszer nagyobb valószínűséggel halnak meg szívbetegségben, mint a nem latin-fehérek, ez a különbség csökken, de nem tűnik el az életkorral (1,5 arány az 55-64 évesek között). A közelmúltban az INTERHEART tanulmány kimutatta, hogy a lakosság 90%-a betudható kockázatnak a kialakult módosítható kockázati tényezőknek köszönhető (dohányzás, diszlipidémia, magas vérnyomás, cukorbetegség, elhízás, pszichoszociális tényezők, napi zöldség- és gyümölcsfogyasztás, rendszeres alkoholfogyasztás és rendszeres fizikai aktivitás). [3] Az általános populációban sok egyénnél van egy vagy több CVD kockázati tényező, és a CVD-események több mint 90%-a legalább egy rizikófaktorral rendelkező egyéneknél fordul elő, [3, 4] kevés esemény fordul elő olyan egyéneknél, akiknél nincs kockázati tényező, így támogatja a a prevenciós tevékenységek középpontjában a szív- és érrendszeri betegségek magasabb kockázatának kitett személyek.
A szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése Colorado stratégiai tervének része. Olyan programokra van szükség, amelyek javított, betegközpontú szív- és érrendszeri betegségek prevenciós szolgáltatásokat nyújtanak paraprofesszionális szakemberek segítségével, és így segítik az egészségügyi szolgáltatókat (azaz orvosokat, középszintűeket) a megelőző egészségügyi problémák megoldásában. A szív- és érrendszeri betegségek kockázatának korai felismerése kiemelten fontos annak érdekében, hogy elérjük azokat, akiknek megfelelő kezelésre van szükségük. Ebben a tekintetben az NCEP irányelvei a Framingham Risk Score (FRS) használatát javasolják a CVD-események 10 éves kockázatával rendelkező betegek azonosításának alapjaként.
A megelőző szolgáltatások hatékonyságának bizonyítékai és a közzétett nemzeti iránymutatások[5, 6] kidolgozása ellenére a megelőző szolgáltatások nyújtásának aránya továbbra is alacsony.[7] A leggyakrabban azonosított akadályok a rendelői látogatás ideje alatti időhiány, a nem megfelelő biztosítási költségtérítés, a betegek megtagadása az ajánlások megbeszélésére vagy betartására, valamint a tanácsadási technikákkal kapcsolatos orvosi szakértelem hiánya.[8-12] A Denver Community Health Services (DCHS), a Denver Health (DH) osztályán további akadályt jelentenek az alacsony jövedelmű, etnikailag eltérő problémákkal küzdő népességhez kapcsolódó társadalmi-gazdasági problémák. Így a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére szolgáló szolgáltatások nyújtása gyakran alacsonyabb prioritást élvez egy forgalmas klinikai rendelőben végzett irodai látogatás során. A szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett egyének proaktív azonosítása és saját gondozásukba való bevonása azonban növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek tudatosságát, és mint ilyen segít csökkenteni a CVD okozta terheket a közösségben.
A Denver Public Health (DPH) a DCHS-szel együttműködve átfogó kardiovaszkuláris kockázatértékelést és megelőzési kezelési tervet fog végrehajtani három westside közösségi egészségügyi központban. A szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése érdekében ez a demonstrációs projekt a) CVD-regisztert fejleszt ki, amely képes azonosítani a veszélyeztetett személyeket, b) bevonja a magas kockázatú betegeket a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére irányuló tevékenységekben való részvételre, c) egy sor bizonyítékon alapuló eljárást valósít meg. a klinikán és a közösségben kínálandó megelőzési stratégiák, d) elvégzi a demonstrációs projekt folyamat- és kimenetelének értékelését, és e) összehasonlítja a biológiai eredményeket (pl. FRS, lipidszintek) a beavatkozásban nem résztvevő helyszínekkel, hogy értékelje a beavatkozás hatékonyságát. beavatkozásunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Denver Health Authority
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan 30-64 év közötti, angol vagy spanyolul beszélő egyéneket is bevonunk, akik aktívan használják a három közösségi egészségügyi központ egyikét, a La Casa Quigg-Newton Családi Egészségügyi Központot, a Wellington E. Webb Center Család- és Belgyógyászati Klinikáját. a Primary Care és a Westside Neighborhood Health Center alapellátásban, és akiknél 10%-os vagy annál magasabb FRS. Aktív igénybevételnek minősül az elmúlt 18 hónapban történt 2 vagy több látogatás.
Kizárási kritériumok:
- Kizárjuk a terhes vagy szoptató nőket, minden olyan beteget, akinek a kórtörténetében szív- és érrendszeri betegség szerepel (az ICD-9 kódok használatával), és/vagy minden olyan társbetegségben szenvedő beteget, akinek a várható élettartama kevesebb, mint 12 hónap (pl. terminális rák).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A CVD kockázatának csökkentése a Framingham kockázati pontszámmal mérve.
Időkeret: a beiratkozást követő 12-14 hónapon belül
|
a beiratkozást követő 12-14 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A CVD kockázatához hozzájáruló viselkedési és klinikai tényezők javítása.
Időkeret: 12-14 hónappal a beiratkozás után
|
12-14 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
- Kutatásvezető: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-0020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország