- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00829491
Program zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym (CVD) Denver Health
Program profilaktyki sercowo-naczyniowej w Denver Health
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną śmiertelności w Kolorado.[1] Jest to szczególnie prawdziwe w populacji Latynosów, którzy są bardziej narażeni na CVD w porównaniu z białymi nie-Latynosami i cierpią z powodu większej liczby przedwczesnych zgonów z powodu CVD.[2] Wśród osób w wieku poniżej 34 lat Latynosi są czterokrotnie bardziej narażeni na śmierć z powodu chorób serca niż biali nie-Latynosi, różnica ta zmniejsza się, ale nie znika wraz z wiekiem (wskaźnik 1,5 wśród osób w wieku 55-64 lat). Niedawno przeprowadzone badanie INTERHEART wykazało, że 90% przypisanego ryzyka populacji wynika z ustalonych modyfikowalnych czynników ryzyka (palenie tytoniu, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, otyłość, czynniki psychospołeczne, codzienne spożywanie owoców i warzyw, regularne spożywanie alkoholu i regularna aktywność fizyczna). [3] Wiele osób w populacji ogólnej ma jeden lub więcej czynników ryzyka CVD, a ponad 90% zdarzeń CVD występuje u osób z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka [3, 4], przy czym niewiele zdarzeń występuje u osób bez czynników ryzyka, co potwierdza pomysł skoncentrowania działań profilaktycznych na osobach z grupy podwyższonego ryzyka CVD.
Zmniejszenie ryzyka CVD jest częścią strategicznego planu Kolorado. Potrzebne są programy oferujące ulepszone, skoncentrowane na pacjencie usługi profilaktyki CVD z udziałem paraprofesjonalistów, a tym samym pomagające świadczeniodawcom opieki zdrowotnej (tj. lekarzom średniego szczebla) w rozwiązywaniu problemów związanych z profilaktyką zdrowotną. Wczesna identyfikacja ryzyka CVD ma zasadnicze znaczenie dla dotarcia do tych, którzy potrzebują odpowiedniego leczenia. W związku z tym wytyczne NCEP zalecają wykorzystanie Framingham Risk Score (FRS) jako podstawy do identyfikacji pacjentów ze zwiększonym 10-letnim ryzykiem zdarzeń CVD.
Pomimo dowodów skuteczności usług prewencyjnych i opracowania opublikowanych wytycznych krajowych[5,6] wskaźniki świadczenia usług prewencyjnych pozostają niskie[7]. Najczęściej identyfikowane bariery to brak czasu podczas wizyty w gabinecie, niewystarczająca refundacja ubezpieczenia, odmowa pacjenta do omówienia lub zastosowania się do zaleceń oraz brak wiedzy lekarza w zakresie technik poradnictwa.[8-12] W Denver Community Health Services (DCHS), departamencie Denver Health (DH), dodatkową barierą są kwestie społeczno-ekonomiczne związane z populacją o niskich dochodach i problemami zróżnicowanymi etnicznie. W związku z tym świadczenie usług w zakresie profilaktyki CVD często ma niższy priorytet podczas wizyty w gabinecie w zatłoczonej praktyce klinicznej. Jednak proaktywne identyfikowanie osób zagrożonych CVD i angażowanie ich we własną opiekę powinno zwiększyć świadomość czynników ryzyka CVD i jako takie pomóc w zmniejszeniu obciążenia związanego z CVD w społeczności.
Denver Public Health (DPH) we współpracy z DCHS wdroży kompleksową ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego i plan leczenia zapobiegawczego w trzech ośrodkach zdrowia społeczności Westside. Aby poprawić redukcję ryzyka CVD, ten projekt demonstracyjny a) opracuje rejestr CVD, aby móc identyfikować osoby z grupy ryzyka, b) zaangażuje pacjentów z grupy wysokiego ryzyka do udziału w działaniach związanych z profilaktyką CVD, c) wdroży szereg opartych na dowodach strategii profilaktycznych, które mają być oferowane w klinice i społeczności, d) przeprowadzić ocenę procesu i wyników tego projektu demonstracyjnego oraz e) porównać wyniki biologiczne (np. FRS, poziomy lipidów) z ośrodkami nieuczestniczącymi w interwencji w celu oceny skuteczności nasza interwencja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health Authority
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnimy osoby mówiące po angielsku lub hiszpańsku w wieku od 30 do 64 lat, które aktywnie korzystają z jednego z trzech lokalnych ośrodków zdrowia, centrum zdrowia rodzinnego La Casa Quigg-Newton, kliniki medycyny rodzinnej i chorób wewnętrznych w Wellington E. Webb Center podstawowej opieki zdrowotnej oraz Westside Neighborhood Health Center w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej i którzy mają FRS na poziomie 10% lub wyższym. Aktywne wykorzystanie zostanie zdefiniowane jako 2 lub więcej wizyt w ciągu ostatnich 18 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczymy kobiety w ciąży lub karmiące piersią, każdego pacjenta z chorobą sercowo-naczyniową w wywiadzie (przy użyciu kodów ICD-9) i/lub każdego pacjenta ze współistniejącą chorobą, którego oczekiwana długość życia jest krótsza niż 12 miesięcy (np. nieuleczalny rak).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie ryzyka CVD mierzone za pomocą skali ryzyka Framingham.
Ramy czasowe: w ciągu 12-14 miesięcy po rejestracji
|
w ciągu 12-14 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa czynników behawioralnych i klinicznych, które przyczyniają się do ryzyka CVD.
Ramy czasowe: 12-14 miesięcy po rejestracji
|
12-14 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
- Główny śledczy: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-0020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program redukcji ryzyka CVD
-
Forgive AvorgbedorJeszcze nie rekrutacjaWysokie ciśnienie krwi | Ryzyko chorób sercowo-naczyniowych | Nadciśnienie poporodowe | Nadciśnieniowe Zaburzenia CiążyGhana
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania