- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00829491
Denver Health Cardiovascular Disease (CVD) Prevention Program
Denver Health Cardiovascular Prevention Program
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i Colorado.[1] Detta är särskilt sant i Latino-befolkningen som löper större risk för hjärt-kärlsjukdom jämfört med icke-latinovita, och som lider av fler förtida hjärt-kärlsjukdomar.[2] Bland personer under 34 år löper latinos fyra gånger större risk att dö i hjärtsjukdom än icke-latinovita, en skillnad som minskar men inte försvinner med åldern (1,5 kvoter bland personer 55 - 64 år gamla). Nyligen visade INTERHEART-studien att 90 % av befolkningen hänförlig risk beror på etablerade modifierbara riskfaktorer (rökning, dyslipidemi, högt blodtryck, diabetes, fetma, psykosociala faktorer, daglig konsumtion av frukt och grönsaker, regelbunden alkoholkonsumtion och regelbunden fysisk aktivitet) .[3] Många individer i den allmänna befolkningen har en eller flera riskfaktorer för CVD och över 90 % av CVD-händelserna inträffar hos individer med minst en riskfaktor[3, 4] med få händelser som inträffar hos individer utan riskfaktorer, vilket stöder idén om att fokusera förebyggande aktiviteter på individer med högre risk för hjärt-kärlsjukdom.
Att minska risken för hjärt-kärlsjukdom är en del av Colorados strategiska plan. Program behövs som erbjuder förbättrade patientcentrerade CVD-förebyggande tjänster med hjälp av paraprofessionella och på så sätt hjälpa vårdgivare (dvs läkare, mellannivåer) att ta itu med förebyggande hälsovårdsfrågor. Tidig identifiering av CVD-risk är avgörande för att nå dem som behöver lämplig behandling. I detta avseende rekommenderar NCEP:s riktlinjer användning av Framingham Risk Score (FRS) som grund för att identifiera patienter med en ökad 10-års risk för CVD-händelser.
Trots bevis på effektiviteten hos förebyggande tjänster och utvecklingen av publicerade nationella riktlinjer[5, 6] är andelen förebyggande tjänster fortfarande låg.[7] De vanligaste hindren som identifierats är bristen på tid under kontorsbesöket, otillräcklig försäkringsersättning, patientens vägran att diskutera eller följa rekommendationer och bristande läkarexpertis i rådgivningstekniker.[8-12] Vid Denver Community Health Services (DCHS), en avdelning för Denver Health (DH), inkluderar en ytterligare barriär socioekonomiska problem förknippade med en låginkomstbefolkning med etniskt olika problem. Att leverera CVD-förebyggande tjänster har därför ofta lägre prioritet under ett kontorsbesök i en hektisk klinik. Att proaktivt identifiera individer med risk för hjärt-kärlsjukdom och involvera dem i sin egen vård bör dock öka medvetenheten om riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom och som sådan hjälpa till att minska bördan av hjärt-kärlsjukdom i samhället.
Denver Public Health (DPH) i samarbete med DCHS kommer att implementera en omfattande kardiovaskulär riskbedömning och förebyggande behandlingsplan bland tre västerländska vårdcentraler. För att förbättra CVD-riskminskningen kommer detta demonstrationsprojekt att a) utveckla ett CVD-register för att kunna identifiera individer i riskzonen, b) engagera högriskpatienter att delta i CVD-förebyggande aktiviteter, c) implementera en serie evidensbaserade förebyggande strategier som ska erbjudas på kliniken och i samhället, d) utföra både process- och resultatutvärderingar av detta demonstrationsprojekt, och e) jämföra biologiska resultat (t.ex. FRS, lipidnivåer) med platser som inte deltar i interventionen för att bedöma effektiviteten av vårt ingripande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Denver Health Authority
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi kommer att inkludera engelska eller spansktalande individer i åldrarna 30-64 år som aktivt använder en av de tre lokala hälsocentren, La Casa Quigg-Newton Family Health Center, familje- och invärtesmedicinkliniken vid Wellington E. Webb Center för primärvård och Westside Neighborhood Health Center för primärvård och som har en FRS på 10 % eller mer. Aktivt utnyttjande kommer att definieras som att ha 2 eller fler besök under de senaste 18 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Vi kommer att utesluta gravida eller ammande kvinnor, alla patienter med tidigare kardiovaskulär sjukdom i anamnesen (med ICD-9-koder) och/eller alla patienter med en samtidig sjukdom vars förväntade livslängd är mindre än 12 månader (t.ex. terminal cancer).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av CVD-risk mätt med Framingham riskpoäng.
Tidsram: inom 12-14 månader efter registrering
|
inom 12-14 månader efter registrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av beteendemässiga och kliniska faktorer som bidrar till CVD-risk.
Tidsram: 12-14 månader efter inskrivning
|
12-14 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
- Huvudutredare: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-0020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CVD-riskminskningsprogram
-
Mathematica Policy Research, Inc.RAND; Centers for Medicare and Medicaid ServicesOkändHjärt-kärlsjukdomar
-
Mersin UniversityAvslutadIlska problem | Andligt välbefinnandeTurkiet (Türkiye)
-
Sheba Medical CenterAvslutadÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael
-
Columbia UniversityAvslutad
-
Debra MoserUniversity of Kentucky Center for Excellence in Rural Health-HazardAvslutadDepression | Hypertoni | Fetma | HyperlipidemiFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterOkändÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.AvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
University of CincinnatiAvslutadPåfrestning | Depressiva symtom | Hälsobeteende | Kardiovaskulär riskfaktor | SjälvförmågaFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadHIV-infektioner | OpiatberoendeKina, Förenta staterna