Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Denver Health Cardiovascular Disease (CVD) Prevention Program

13 juli 2012 uppdaterad av: Denver Health and Hospital Authority

Denver Health Cardiovascular Prevention Program

Syftet med Denver Health CVD Prevention Program är att bedöma effektiviteten av att utveckla ett förbättrat program för att förebygga kardiovaskulära sjukdomar i en hälsovårdsmiljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i Colorado.[1] Detta är särskilt sant i Latino-befolkningen som löper större risk för hjärt-kärlsjukdom jämfört med icke-latinovita, och som lider av fler förtida hjärt-kärlsjukdomar.[2] Bland personer under 34 år löper latinos fyra gånger större risk att dö i hjärtsjukdom än icke-latinovita, en skillnad som minskar men inte försvinner med åldern (1,5 kvoter bland personer 55 - 64 år gamla). Nyligen visade INTERHEART-studien att 90 % av befolkningen hänförlig risk beror på etablerade modifierbara riskfaktorer (rökning, dyslipidemi, högt blodtryck, diabetes, fetma, psykosociala faktorer, daglig konsumtion av frukt och grönsaker, regelbunden alkoholkonsumtion och regelbunden fysisk aktivitet) .[3] Många individer i den allmänna befolkningen har en eller flera riskfaktorer för CVD och över 90 % av CVD-händelserna inträffar hos individer med minst en riskfaktor[3, 4] med få händelser som inträffar hos individer utan riskfaktorer, vilket stöder idén om att fokusera förebyggande aktiviteter på individer med högre risk för hjärt-kärlsjukdom.

Att minska risken för hjärt-kärlsjukdom är en del av Colorados strategiska plan. Program behövs som erbjuder förbättrade patientcentrerade CVD-förebyggande tjänster med hjälp av paraprofessionella och på så sätt hjälpa vårdgivare (dvs läkare, mellannivåer) att ta itu med förebyggande hälsovårdsfrågor. Tidig identifiering av CVD-risk är avgörande för att nå dem som behöver lämplig behandling. I detta avseende rekommenderar NCEP:s riktlinjer användning av Framingham Risk Score (FRS) som grund för att identifiera patienter med en ökad 10-års risk för CVD-händelser.

Trots bevis på effektiviteten hos förebyggande tjänster och utvecklingen av publicerade nationella riktlinjer[5, 6] är andelen förebyggande tjänster fortfarande låg.[7] De vanligaste hindren som identifierats är bristen på tid under kontorsbesöket, otillräcklig försäkringsersättning, patientens vägran att diskutera eller följa rekommendationer och bristande läkarexpertis i rådgivningstekniker.[8-12] Vid Denver Community Health Services (DCHS), en avdelning för Denver Health (DH), inkluderar en ytterligare barriär socioekonomiska problem förknippade med en låginkomstbefolkning med etniskt olika problem. Att leverera CVD-förebyggande tjänster har därför ofta lägre prioritet under ett kontorsbesök i en hektisk klinik. Att proaktivt identifiera individer med risk för hjärt-kärlsjukdom och involvera dem i sin egen vård bör dock öka medvetenheten om riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom och som sådan hjälpa till att minska bördan av hjärt-kärlsjukdom i samhället.

Denver Public Health (DPH) i samarbete med DCHS kommer att implementera en omfattande kardiovaskulär riskbedömning och förebyggande behandlingsplan bland tre västerländska vårdcentraler. För att förbättra CVD-riskminskningen kommer detta demonstrationsprojekt att a) utveckla ett CVD-register för att kunna identifiera individer i riskzonen, b) engagera högriskpatienter att delta i CVD-förebyggande aktiviteter, c) implementera en serie evidensbaserade förebyggande strategier som ska erbjudas på kliniken och i samhället, d) utföra både process- och resultatutvärderingar av detta demonstrationsprojekt, och e) jämföra biologiska resultat (t.ex. FRS, lipidnivåer) med platser som inte deltar i interventionen för att bedöma effektiviteten av vårt ingripande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

340

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Denver Health Authority

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vi kommer att inkludera engelska eller spansktalande individer i åldrarna 30-64 år som aktivt använder en av de tre lokala hälsocentren, La Casa Quigg-Newton Family Health Center, familje- och invärtesmedicinkliniken vid Wellington E. Webb Center för primärvård och Westside Neighborhood Health Center för primärvård och som har en FRS på 10 % eller mer. Aktivt utnyttjande kommer att definieras som att ha 2 eller fler besök under de senaste 18 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Vi kommer att utesluta gravida eller ammande kvinnor, alla patienter med tidigare kardiovaskulär sjukdom i anamnesen (med ICD-9-koder) och/eller alla patienter med en samtidig sjukdom vars förväntade livslängd är mindre än 12 månader (t.ex. terminal cancer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av CVD-risk mätt med Framingham riskpoäng.
Tidsram: inom 12-14 månader efter registrering
inom 12-14 månader efter registrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av beteendemässiga och kliniska faktorer som bidrar till CVD-risk.
Tidsram: 12-14 månader efter inskrivning
12-14 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
  • Huvudutredare: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-0020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CVD-riskminskningsprogram

Prenumerera