- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00829491
Programa de Prevenção de Doenças Cardiovasculares (DCV) da Denver Health
Programa de Prevenção Cardiovascular da Denver Health
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de mortalidade no Colorado.[1] Isso é especialmente verdadeiro na população latina, que tem maior risco de DCV em comparação com brancos não latinos e sofre mais mortes prematuras por DCV.[2] Entre as pessoas com menos de 34 anos, os latinos têm quatro vezes mais chances de morrer de doenças cardíacas do que os brancos não latinos, uma disparidade que diminui, mas não desaparece com a idade (proporção de 1,5 entre pessoas de 55 a 64 anos). Recentemente, o estudo INTERHEART demonstrou que 90% do risco atribuível da população se deve a fatores de risco modificáveis estabelecidos (tabagismo, dislipidemia, hipertensão, diabetes, obesidade, fatores psicossociais, consumo diário de frutas e vegetais, consumo regular de álcool e atividade física regular) .[3] Muitos indivíduos na população em geral têm um ou mais fatores de risco para DCV e mais de 90% dos eventos de DCV ocorrem em indivíduos com pelo menos um fator de risco,[3, 4] com poucos eventos ocorrendo em indivíduos sem fatores de risco, apoiando assim a noção de focar as atividades de prevenção em indivíduos com maior risco de DCV.
Reduzir o risco de DCV faz parte do plano estratégico do Colorado. São necessários programas que ofereçam serviços aprimorados de prevenção de DCV centrados no paciente, usando paraprofissionais e, assim, auxiliando os profissionais de saúde (ou seja, médicos, níveis médios) a abordar questões preventivas de saúde. A identificação precoce do risco de DCV é fundamental para alcançar aqueles que necessitam do tratamento adequado. Nesse sentido, as diretrizes do NCEP recomendam a utilização do Framingham Risk Score (FRS) como base para identificar pacientes com risco aumentado de eventos cardiovasculares em 10 anos.
Apesar das evidências da eficácia dos serviços preventivos e do desenvolvimento de diretrizes nacionais publicadas,[5, 6] as taxas de prestação de serviços preventivos permanecem baixas.[7] As barreiras mais comuns identificadas são a falta de tempo durante a visita ao consultório, reembolso inadequado do plano de saúde, recusa do paciente em discutir ou cumprir as recomendações e falta de experiência do médico em técnicas de aconselhamento.[8-12] No Denver Community Health Services (DCHS), um departamento de Denver Health (DH), uma barreira adicional inclui questões socioeconômicas associadas a uma população de baixa renda com problemas etnicamente diversos. Assim, a prestação de serviços preventivos de DCV muitas vezes tem uma prioridade menor durante uma visita ao consultório em uma prática clínica movimentada. No entanto, identificar proativamente os indivíduos em risco de DCV e envolvê-los em seus próprios cuidados deve aumentar a conscientização sobre os fatores de risco de DCV e, como tal, ajudar a reduzir a carga de DCV na comunidade.
A Denver Public Health (DPH), em colaboração com o DCHS, implementará uma avaliação abrangente de risco cardiovascular e um plano de tratamento preventivo entre três centros comunitários de saúde da zona oeste. A fim de melhorar a redução do risco de DCV, este projeto de demonstração irá a) desenvolver um registro de DCV para poder identificar indivíduos em risco, b) envolver pacientes de alto risco para participar de atividades de prevenção de DCV, c) implementar uma série de medidas baseadas em evidências estratégias de prevenção a serem oferecidas na clínica e na comunidade, d) realizar avaliações de processo e resultado deste projeto de demonstração, e e) comparar resultados biológicos (por exemplo, FRS, níveis lipídicos) com locais que não participam da intervenção para avaliar a eficácia de nossa intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Authority
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluiremos indivíduos falantes de inglês ou espanhol com idades entre 30 e 64 anos que utilizam ativamente um dos três centros de saúde comunitários, La Casa Quigg-Newton Family Health Center, a clínica de medicina interna e familiar no Wellington E. Webb Center para cuidados primários e Westside Neighborhood Health Center para cuidados primários e que tenham um FRS de 10% ou mais. A utilização ativa será definida como tendo 2 ou mais visitas nos últimos 18 meses.
Critério de exclusão:
- Excluiremos mulheres grávidas ou lactantes, qualquer paciente com história prévia de doença cardiovascular (usando os códigos ICD-9) e/ou qualquer paciente com uma doença comórbida cuja expectativa de vida seja inferior a 12 meses (por exemplo, câncer terminal).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução do risco de DCV conforme medido pelo escore de risco de Framingham.
Prazo: dentro de 12-14 meses após a inscrição
|
dentro de 12-14 meses após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Melhora dos fatores comportamentais e clínicos que contribuem para o risco de DCV.
Prazo: 12-14 meses após a inscrição
|
12-14 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
- Investigador principal: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-0020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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