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Programa de Prevenção de Doenças Cardiovasculares (DCV) da Denver Health

13 de julho de 2012 atualizado por: Denver Health and Hospital Authority

Programa de Prevenção Cardiovascular da Denver Health

O objetivo do Programa de Prevenção de DCV da Denver Health é avaliar a eficácia do desenvolvimento de um programa aprimorado de prevenção de doenças cardiovasculares em um ambiente de assistência médica comunitária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de mortalidade no Colorado.[1] Isso é especialmente verdadeiro na população latina, que tem maior risco de DCV em comparação com brancos não latinos e sofre mais mortes prematuras por DCV.[2] Entre as pessoas com menos de 34 anos, os latinos têm quatro vezes mais chances de morrer de doenças cardíacas do que os brancos não latinos, uma disparidade que diminui, mas não desaparece com a idade (proporção de 1,5 entre pessoas de 55 a 64 anos). Recentemente, o estudo INTERHEART demonstrou que 90% do risco atribuível da população se deve a fatores de risco modificáveis ​​estabelecidos (tabagismo, dislipidemia, hipertensão, diabetes, obesidade, fatores psicossociais, consumo diário de frutas e vegetais, consumo regular de álcool e atividade física regular) .[3] Muitos indivíduos na população em geral têm um ou mais fatores de risco para DCV e mais de 90% dos eventos de DCV ocorrem em indivíduos com pelo menos um fator de risco,[3, 4] com poucos eventos ocorrendo em indivíduos sem fatores de risco, apoiando assim a noção de focar as atividades de prevenção em indivíduos com maior risco de DCV.

Reduzir o risco de DCV faz parte do plano estratégico do Colorado. São necessários programas que ofereçam serviços aprimorados de prevenção de DCV centrados no paciente, usando paraprofissionais e, assim, auxiliando os profissionais de saúde (ou seja, médicos, níveis médios) a abordar questões preventivas de saúde. A identificação precoce do risco de DCV é fundamental para alcançar aqueles que necessitam do tratamento adequado. Nesse sentido, as diretrizes do NCEP recomendam a utilização do Framingham Risk Score (FRS) como base para identificar pacientes com risco aumentado de eventos cardiovasculares em 10 anos.

Apesar das evidências da eficácia dos serviços preventivos e do desenvolvimento de diretrizes nacionais publicadas,[5, 6] as taxas de prestação de serviços preventivos permanecem baixas.[7] As barreiras mais comuns identificadas são a falta de tempo durante a visita ao consultório, reembolso inadequado do plano de saúde, recusa do paciente em discutir ou cumprir as recomendações e falta de experiência do médico em técnicas de aconselhamento.[8-12] No Denver Community Health Services (DCHS), um departamento de Denver Health (DH), uma barreira adicional inclui questões socioeconômicas associadas a uma população de baixa renda com problemas etnicamente diversos. Assim, a prestação de serviços preventivos de DCV muitas vezes tem uma prioridade menor durante uma visita ao consultório em uma prática clínica movimentada. No entanto, identificar proativamente os indivíduos em risco de DCV e envolvê-los em seus próprios cuidados deve aumentar a conscientização sobre os fatores de risco de DCV e, como tal, ajudar a reduzir a carga de DCV na comunidade.

A Denver Public Health (DPH), em colaboração com o DCHS, implementará uma avaliação abrangente de risco cardiovascular e um plano de tratamento preventivo entre três centros comunitários de saúde da zona oeste. A fim de melhorar a redução do risco de DCV, este projeto de demonstração irá a) desenvolver um registro de DCV para poder identificar indivíduos em risco, b) envolver pacientes de alto risco para participar de atividades de prevenção de DCV, c) implementar uma série de medidas baseadas em evidências estratégias de prevenção a serem oferecidas na clínica e na comunidade, d) realizar avaliações de processo e resultado deste projeto de demonstração, e e) comparar resultados biológicos (por exemplo, FRS, níveis lipídicos) com locais que não participam da intervenção para avaliar a eficácia de nossa intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

340

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health Authority

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Incluiremos indivíduos falantes de inglês ou espanhol com idades entre 30 e 64 anos que utilizam ativamente um dos três centros de saúde comunitários, La Casa Quigg-Newton Family Health Center, a clínica de medicina interna e familiar no Wellington E. Webb Center para cuidados primários e Westside Neighborhood Health Center para cuidados primários e que tenham um FRS de 10% ou mais. A utilização ativa será definida como tendo 2 ou mais visitas nos últimos 18 meses.

Critério de exclusão:

  • Excluiremos mulheres grávidas ou lactantes, qualquer paciente com história prévia de doença cardiovascular (usando os códigos ICD-9) e/ou qualquer paciente com uma doença comórbida cuja expectativa de vida seja inferior a 12 meses (por exemplo, câncer terminal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução do risco de DCV conforme medido pelo escore de risco de Framingham.
Prazo: dentro de 12-14 meses após a inscrição
dentro de 12-14 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhora dos fatores comportamentais e clínicos que contribuem para o risco de DCV.
Prazo: 12-14 meses após a inscrição
12-14 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Shlay, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
  • Investigador principal: Christopher Urbina, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-0020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardiovascular

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